- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06343441
Precisione di due metodi di presa delle impronte per protesi fisse supportate da impianti per arcata completa
27 marzo 2024 aggiornato da: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Uno studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco per valutare l'efficacia clinica di due metodi di presa delle impronte per protesi fisse supportate da impianti con strutture in titanio monopezzo in mascelle edentule
Confrontare l'accuratezza dell'impronta digitale e dell'impronta convenzionale per protesi fisse supportate da impianti ad arcata completa
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scansione intraorale è un metodo di scansione ottica digitale che presenta vantaggi quali maggiore comodità, facilità di trasferimento e flusso di lavoro completamente digitale.
Impronta convenzionale utilizzando gomma siliconica e accuratezza stabile dell'impronta ottenuta.
Questo studio si propone di confrontare l’accuratezza di due metodi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-70 anni (compresi 18 e 70 anni);
- La mascella o la mandibola del paziente non possono essere conservate a causa di denti mancanti o di denti rimanenti proposti per il restauro su impianti;
- L'area dei denti mancanti del paziente è disponibile per il posizionamento di 4-6 impianti;
- Completamento dell'osteointegrazione degli impianti del paziente dopo l'intervento implantare;
- Il paziente ha almeno 2 mm di mucosa cheratinizzata nella restante cresta alveolare;
- Il paziente partecipa volontariamente alla sperimentazione e firma un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha un grave riflesso del vomito;
- Il paziente ha una distanza intermascellare inferiore a 20 mm nella regione posteriore;
- La distanza tra i due impianti è inferiore a 10 mm;
- Impianti dotati di abutment compositi con i fori delle viti dell'abutment che penetrano con un angolo maggiore di 60 gradi rispetto alla cresta alveolare;
- Altri pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei all'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: impronta digitale
scansione intraorale
|
scansione intraorale dell’arcata edentula e scan body
|
Comparatore attivo: impressione convenzionale
vassoio aperto
|
metodo convenzionale di realizzazione dell'impronta con materiale in gomma siliconica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Grado di adattamento passivo della struttura
Lasso di tempo: durante la consegna del quadro
|
L'adattamento passivo della struttura in titanio viene misurato con un sistema di punteggio.
Vengono valutati cinque aspetti.
se fare leva; Sondaggio a vite singola disadattato; Tutte le viti; Sondaggio disadattato; Liscio durante l'avvitamento; Radiografia per disadattato.
Per ogni aspetto viene assegnato un punteggio di 0/1.
il punteggio totale è compreso tra 0 e 5.
|
durante la consegna del quadro
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9H-2024-T29-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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