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Precisione di due metodi di presa delle impronte per protesi fisse supportate da impianti per arcata completa

Uno studio clinico randomizzato, controllato, in doppio cieco per valutare l'efficacia clinica di due metodi di presa delle impronte per protesi fisse supportate da impianti con strutture in titanio monopezzo in mascelle edentule

Confrontare l'accuratezza dell'impronta digitale e dell'impronta convenzionale per protesi fisse supportate da impianti ad arcata completa

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La scansione intraorale è un metodo di scansione ottica digitale che presenta vantaggi quali maggiore comodità, facilità di trasferimento e flusso di lavoro completamente digitale. Impronta convenzionale utilizzando gomma siliconica e accuratezza stabile dell'impronta ottenuta. Questo studio si propone di confrontare l’accuratezza di due metodi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-70 anni (compresi 18 e 70 anni);
  • La mascella o la mandibola del paziente non possono essere conservate a causa di denti mancanti o di denti rimanenti proposti per il restauro su impianti;
  • L'area dei denti mancanti del paziente è disponibile per il posizionamento di 4-6 impianti;
  • Completamento dell'osteointegrazione degli impianti del paziente dopo l'intervento implantare;
  • Il paziente ha almeno 2 mm di mucosa cheratinizzata nella restante cresta alveolare;
  • Il paziente partecipa volontariamente alla sperimentazione e firma un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha un grave riflesso del vomito;
  • Il paziente ha una distanza intermascellare inferiore a 20 mm nella regione posteriore;
  • La distanza tra i due impianti è inferiore a 10 mm;
  • Impianti dotati di abutment compositi con i fori delle viti dell'abutment che penetrano con un angolo maggiore di 60 gradi rispetto alla cresta alveolare;
  • Altri pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei all'inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impronta digitale
scansione intraorale
scansione intraorale dell’arcata edentula e scan body
Comparatore attivo: impressione convenzionale
vassoio aperto
metodo convenzionale di realizzazione dell'impronta con materiale in gomma siliconica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di adattamento passivo della struttura
Lasso di tempo: durante la consegna del quadro
L'adattamento passivo della struttura in titanio viene misurato con un sistema di punteggio. Vengono valutati cinque aspetti. se fare leva; Sondaggio a vite singola disadattato; Tutte le viti; Sondaggio disadattato; Liscio durante l'avvitamento; Radiografia per disadattato. Per ogni aspetto viene assegnato un punteggio di 0/1. il punteggio totale è compreso tra 0 e 5.
durante la consegna del quadro

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH9H-2024-T29-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su scansione intraorale

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