Precisión de dos métodos para realizar impresiones para prótesis fijas soportadas por implantes de arcada completa
27 de marzo de 2024 actualizado por: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Un ensayo clínico aleatorizado, controlado y doble ciego para evaluar la eficacia clínica de dos métodos de toma de impresiones para prótesis fijas soportadas por implantes con estructuras de titanio de una pieza en mandíbulas edéntulas
Comparar la precisión de la impresión digital y la impresión convencional para prótesis fijas implantosoportadas de arcada completa
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El escaneo intraoral es un método de escaneo óptico digital que tiene ventajas como ser más cómodo, fácil de transferir y un flujo de trabajo completamente digital.
Impresión convencional con caucho de silicona y obtención de una precisión de impresión estable.
Este estudio tiene como objetivo comparar la precisión de dos métodos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años (incluidos los de 18 y 70 años);
- El maxilar o la mandíbula del paciente no se pueden conservar debido a la falta de dientes o a dientes restantes propuestos para restauración retenida por implantes;
- El área de los dientes faltantes del paciente está disponible para la colocación de 4 a 6 implantes;
- Finalización de la osteointegración de los implantes del paciente después de la cirugía de implantes;
- El paciente tiene al menos 2 mm de ancho de mucosa queratinizada en el reborde alveolar restante;
- El paciente participa voluntariamente en el ensayo y firma un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene un reflejo nauseoso intenso;
- El paciente tiene una distancia intermaxilar inferior a 20 mm en la región posterior;
- La distancia entre los dos implantes es inferior a 10 mm;
- Implantes equipados con pilares de composite con orificios para tornillos del pilar que penetran en un ángulo superior a 60 grados con respecto a la cresta alveolar;
- Otros pacientes considerados por el investigador como inadecuados para su inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: impresión digital
exploración intraoral
|
Escaneo intraoral del arco edéntulo y cuerpo de escaneo.
|
|
Comparador activo: impresión convencional
bandeja abierta
|
Método convencional de toma de impresiones con material de caucho de silicona.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de ajuste pasivo de la estructura
Periodo de tiempo: durante la entrega del marco
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El ajuste pasivo de la estructura de titanio se mide con un sistema de puntuación.
Se evalúan cinco aspectos.
si hacer palanca; Sondeo de un solo tornillo mal ajustado; Todos los tornillos; Sondeo de inadaptados; Suave durante el atornillado; Radiografía para inadaptados.
Para cada aspecto se puntúa 0/1.
la puntuación total está entre 0 y 5.
|
durante la entrega del marco
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH9H-2024-T29-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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