全牙弓种植体支撑固定修复体两种印模方法的准确性
2024年3月27日 更新者：Junyu Shi、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
一项随机对照、双盲临床试验，旨在评估无牙颌中带有一体式钛框架的种植体支持的固定修复体的两种取模方法的临床有效性
比较全牙弓种植体支持的固定修复体数字化印模与传统印模的准确性
研究概览
详细说明
口内扫描是数字光学扫描方法，具有更舒适、易于转移、全数字化工作流程等优点。
传统印模使用硅橡胶，获得稳定的印模精度。
本研究旨在比较两种方法的准确性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-70周岁（含18周岁、70周岁）；
- 由于牙齿缺失或拟进行种植体固位修复的剩余牙齿而无法保留患者的上颌骨或下颌骨；
- 患者的缺牙区域可种植4-6颗种植体；
- 种植手术后完成患者种植体的骨整合；
- 患者剩余牙槽嵴处有至少2毫米宽的角化粘膜；
- 患者自愿参加试验并签署知情同意书
排除标准：
- 患者有严重的呕吐反射；
- 患者后牙区颌距小于20毫米；
- 两个种植体之间的距离小于10毫米；
- 装有复合基台的种植体，基台螺丝孔与牙槽嵴的角度大于 60 度；
- 研究者判断不适合纳入的其他患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
框架被动配合等级
大体时间：在框架交付期间
|
钛框架的被动配合通过评分系统进行测量。
从五个方面进行评价。
是否撬动；单螺杆探测错位；所有螺丝；探测不合适；拧紧时顺畅； X 光检查是否不合适。
对于每个方面，评分为 0/1。
总分在0到5之间。
|
在框架交付期间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月31日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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