Précision de deux méthodes de prise d'empreintes pour les prothèses fixes sur implants d'arcade complète
27 mars 2024 mis à jour par: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle pour évaluer l'efficacité clinique de deux méthodes de prise d'empreintes pour une prothèse fixe sur implants avec des armatures monobloc en titane dans les mâchoires édentées
Comparer la précision de l'empreinte numérique et de l'empreinte conventionnelle pour les prothèses fixes implanto-portées d'arcade complète
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le scan intra-oral est une méthode de scan optique numérique qui présente des avantages tels qu'un confort plus grand, un transfert facile et un flux de travail entièrement numérique.
Impression conventionnelle utilisant du caoutchouc de silicone et précision d'impression stable.
Cette étude vise à comparer la précision de deux méthodes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-70 ans (dont 18 et 70 ans) ;
- Le maxillaire ou la mandibule du patient ne peut pas être préservé en raison de dents manquantes ou de dents restantes proposées pour une restauration implanto-portée ;
- La zone des dents manquantes du patient est disponible pour la pose de 4 à 6 implants ;
- Achèvement de l'ostéointégration des implants du patient après la chirurgie implantaire ;
- Le patient présente une largeur d'au moins 2 mm de muqueuse kératinisée dans la crête alvéolaire restante ;
- Le patient participe volontairement à l'essai et signe un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Le patient a un réflexe nauséeux sévère ;
- Le patient présente une distance intermaxillaire inférieure à 20 mm dans la région postérieure ;
- La distance entre les deux implants est inférieure à 10 mm ;
- Implants équipés de piliers composites dont les trous de vis du pilier pénètrent à un angle supérieur à 60 degrés par rapport à la crête alvéolaire ;
- Autres patients jugés par l'investigateur inaptes à l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: impression numérique
scan intra-oral
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numérisation intra-orale de l'arcade édentée et du corps de numérisation
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Comparateur actif: empreinte conventionnelle
Plateau ouvert
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procédé conventionnel de prise d'empreinte avec un matériau en caoutchouc de silicone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité d'ajustement passif du cadre
Délai: lors de la livraison du framework
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L'ajustement passif de l'armature en titane est mesuré à l'aide d'un système de notation.
Cinq aspects sont évalués.
s'il faut faire levier ; Inadaptation du sondage à vis unique ; Toutes les vis ; Sonder l'inadaptation ; Lisser lors du vissage ; Radiographie pour inadapté.
Pour chaque aspect, 0/1 est noté.
la note totale est comprise entre 0 et 5.
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lors de la livraison du framework
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2024-T29-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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