Két lenyomatkészítési módszer pontossága teljes ívű implantátummal támogatott rögzített protézis esetén
2024. március 27. frissítette: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Véletlenszerű, kontrollált, kettős-vak klinikai vizsgálat a fogatlan állkapocsban lévő, egyrészes titánvázas implantátumokkal alátámasztott rögzített protézisek két lenyomatvételi módszerének klinikai hatékonyságának értékelésére
A digitális lenyomat és a hagyományos lenyomat pontosságának összehasonlítása teljes ívű, implantátummal alátámasztott rögzített protéziseknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az intraorális szkennelés egy digitális optikai szkennelési módszer, amelynek olyan előnyei vannak, mint a kényelmesebb, egyszerűbb átvitel és teljes digitális munkafolyamat.
Hagyományos lenyomat szilícium gumival és stabil lenyomatpontosság.
A tanulmány célja két módszer pontosságának összehasonlítása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 éves kor (beleértve a 18 és 70 éveseket is);
- A páciens állcsontja vagy mandibulája a hiányzó fogak vagy a megmaradt fogak miatt nem tartható fenn, amelyeket implantátum-visszatartásra javasoltak;
- A páciens hiányzó fogainak területe 4-6 implantátum behelyezésére áll rendelkezésre;
- A páciens implantátumainak osszeointegrációjának befejezése implantációs műtét után;
- A betegnek legalább 2 mm széles keratinizált nyálkahártyája van a fennmaradó alveoláris gerincben;
- A páciens önként vesz részt a vizsgálatban, és aláír egy beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- A betegnek súlyos öklendezési reflexe van;
- A betegnek az állkapcsok közötti távolsága kevesebb, mint 20 mm a hátsó régióban;
- A két implantátum közötti távolság kevesebb, mint 10 mm;
- Kompozit műcsonkkal ellátott implantátumok, amelyek csavarfuratai 60 foknál nagyobb szöget zárnak be az alveoláris gerinchez képest;
- Más betegek, akiket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a felvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: digitális benyomás
intraorális szkennelés
|
a fogatlan ív és a szkennelt test intraorális szkennelése
|
|
Aktív összehasonlító: konvencionális benyomás
nyissa ki a tálcát
|
hagyományos lenyomatkészítési módszer szilikongumi anyaggal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keret passzív illeszkedésének fokozata
Időkeret: a keret átadása során
|
A titán váz passzív illeszkedését pontozási rendszerrel mérik.
Öt szempontot értékelnek.
kell-e feszíteni; Egycsavaros szondázási helytelenség; Minden csavar; Nem megfelelő illeszkedés vizsgálata; Sima csavarozás közben; Röntgen hibás illeszkedés miatt.
Minden szempontra 0/1 pont kerül.
az összpontszám 0 és 5 között van.
|
a keret átadása során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH9H-2024-T29-2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .