Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van twee methoden voor het maken van afdrukken voor een door implantaten ondersteunde vaste prothese met volledige boog

Een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde klinische studie om de klinische effectiviteit te evalueren van twee methoden voor het maken van afdrukken voor door implantaten ondersteunde vaste prothesen met titaniumframes uit één stuk in edentate kaken

Om de nauwkeurigheid van digitale afdruk en conventionele afdruk te vergelijken voor een door implantaten ondersteunde vaste prothese met een volledige boog

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De intraorale scan is een digitale optische scanmethode die voordelen biedt zoals comfort, gemakkelijk overbrengen en een volledig digitale workflow. Conventionele afdruk met siliconenrubber en stabiele afdruknauwkeurigheid. Deze studie heeft tot doel de nauwkeurigheid van twee methoden te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-70 jaar (inclusief 18 en 70 jaar);
  • De bovenkaak of onderkaak van de patiënt kan niet worden behouden vanwege ontbrekende tanden of resterende tanden die zijn voorgesteld voor restauratie op implantaten;
  • Het gebied met ontbrekende tanden van de patiënt is beschikbaar voor plaatsing van 4-6 implantaten;
  • Voltooiing van de osseo-integratie van de implantaten van de patiënt na implantaatchirurgie;
  • De patiënt heeft verhoornd slijmvlies van ten minste 2 mm breed in de resterende alveolaire rand;
  • De patiënt neemt vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekent een formulier voor geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënt heeft een ernstige kokhalsreflex;
  • De patiënt heeft een intermaxillaire afstand van minder dan 20 mm in het posterieure gebied;
  • De afstand tussen de twee implantaten is minder dan 10 mm;
  • Implantaten voorzien van composiet abutments waarbij de abutmentschroefgaten onder een hoek groter dan 60 graden ten opzichte van de alveolaire rand doordringen;
  • Andere patiënten die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor inclusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: digitale impressie
intraorale scan
intraoraal scannen van de tandeloze boog en het scanlichaam
Actieve vergelijker: conventionele indruk
open lade
conventionele methode voor het maken van afdrukken met siliconenrubbermateriaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Graad van passieve pasvorm van het raamwerk
Tijdsspanne: tijdens de oplevering van het raamwerk
De passieve pasvorm van het titanium raamwerk wordt gemeten met een scoresysteem. Er worden vijf aspecten geëvalueerd. of je moet wrikken; Sondeerbuitenbeentje met enkele schroef; Alle schroeven; Indringende buitenbeentje; Glad tijdens het schroeven; Röntgenfoto voor buitenbeentje. Voor elk aspect wordt 0/1 gescoord. de totaalscore ligt tussen 0 en 5.
tijdens de oplevering van het raamwerk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SH9H-2024-T29-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren