Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannheten hos två metoder för att göra avtryck för implantatstödda fasta proteser med komplett båge

En randomiserad kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning för att utvärdera den kliniska effektiviteten av två metoder för att ta avtryck för en implantatstödd fast protes med titanram i ett stycke i tandkäkar

För att jämföra noggrannheten för digitalt avtryck och konventionellt avtryck för implantatstödd fast protes med komplett båge

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Intraoral skanning är en digital optisk skanningsmetod, som har fördelar som att den är bekvämare, lätt att överföra och ett fullständigt digitalt arbetsflöde. Konventionellt avtryck med silikongummi och fick stabil avtrycksnoggrannhet. Denna studie syftar till att jämföra noggrannheten hos två metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-70 år (inklusive 18 och 70 år);
  • Patientens maxilla eller underkäke kan inte bevaras på grund av saknade tänder eller kvarvarande tänder som föreslås för implantatbehållen restaurering;
  • Patientens område med saknade tänder är tillgängligt för placering av 4-6 implantat;
  • Fullbordande av osseointegration av patientens implantat efter implantatkirurgi;
  • Patienten har minst 2 mm bredd av keratiniserad slemhinna i den återstående alveolära åsen;
  • Patienten deltar frivilligt i prövningen och undertecknar ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en kraftig gag-reflex;
  • Patienten har ett intermaxillärt avstånd på mindre än 20 mm i den bakre regionen;
  • Avståndet mellan de två implantaten är mindre än 10 mm;
  • Implantat försedda med sammansatta distanser med distansskruvhålen penetrerande i en vinkel större än 60 grader mot alveolryggen;
  • Andra patienter som utredaren bedömde vara olämpliga för inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: digitalt intryck
intraoral skanning
intraoral skanning av tandbågen och skanningskroppen
Aktiv komparator: konventionellt intryck
öppet fack
konventionell metod för att göra avtryck med silikongummimaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av ramverk passiv passform
Tidsram: under leveransen av ramverket
Titanramverkets passiva passform mäts med ett poängsystem. Fem aspekter utvärderas. om man ska bända; Enkel skruv avkännande felpassning; Alla skruvar; Undersökande misspassning; Jämna under skruvning; Röntgen för felpassning. För varje aspekt poängsätts 0/1. totalpoängen är mellan 0 och 5.
under leveransen av ramverket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SH9H-2024-T29-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Edentuous käke

Kliniska prövningar på intraoral skanning

3
Prenumerera