Noggrannheten hos två metoder för att göra avtryck för implantatstödda fasta proteser med komplett båge
27 mars 2024 uppdaterad av: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
En randomiserad kontrollerad, dubbelblind klinisk prövning för att utvärdera den kliniska effektiviteten av två metoder för att ta avtryck för en implantatstödd fast protes med titanram i ett stycke i tandkäkar
För att jämföra noggrannheten för digitalt avtryck och konventionellt avtryck för implantatstödd fast protes med komplett båge
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intraoral skanning är en digital optisk skanningsmetod, som har fördelar som att den är bekvämare, lätt att överföra och ett fullständigt digitalt arbetsflöde.
Konventionellt avtryck med silikongummi och fick stabil avtrycksnoggrannhet.
Denna studie syftar till att jämföra noggrannheten hos två metoder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-70 år (inklusive 18 och 70 år);
- Patientens maxilla eller underkäke kan inte bevaras på grund av saknade tänder eller kvarvarande tänder som föreslås för implantatbehållen restaurering;
- Patientens område med saknade tänder är tillgängligt för placering av 4-6 implantat;
- Fullbordande av osseointegration av patientens implantat efter implantatkirurgi;
- Patienten har minst 2 mm bredd av keratiniserad slemhinna i den återstående alveolära åsen;
- Patienten deltar frivilligt i prövningen och undertecknar ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienten har en kraftig gag-reflex;
- Patienten har ett intermaxillärt avstånd på mindre än 20 mm i den bakre regionen;
- Avståndet mellan de två implantaten är mindre än 10 mm;
- Implantat försedda med sammansatta distanser med distansskruvhålen penetrerande i en vinkel större än 60 grader mot alveolryggen;
- Andra patienter som utredaren bedömde vara olämpliga för inkludering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: digitalt intryck
intraoral skanning
|
intraoral skanning av tandbågen och skanningskroppen
|
|
Aktiv komparator: konventionellt intryck
öppet fack
|
konventionell metod för att göra avtryck med silikongummimaterial
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av ramverk passiv passform
Tidsram: under leveransen av ramverket
|
Titanramverkets passiva passform mäts med ett poängsystem.
Fem aspekter utvärderas.
om man ska bända; Enkel skruv avkännande felpassning; Alla skruvar; Undersökande misspassning; Jämna under skruvning; Röntgen för felpassning.
För varje aspekt poängsätts 0/1.
totalpoängen är mellan 0 och 5.
|
under leveransen av ramverket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
31 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SH9H-2024-T29-2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .