低強度集束超音波圧の研究
2026年7月31日 更新者：Wynn Legon、Virginia Polytechnic Institute and State University
脳波とfMRIの両方における低強度焦点式超音波の入力圧力と誘発電位との関係を調査します。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、電気刺激を用いて体性感覚誘発電位を生成し、脳波とfMRIの結果測定値を記録する、低強度焦点式超音波の可変圧力の安全性と有効性を判断することです。
「本格的な」データ収集の前に、一次安全性研究が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
英語を理解して話す
除外基準:
- 閉所恐怖症 (スキャン環境が不快な場合があります)。
- MRI の禁忌: ペースメーカー、動脈瘤クリップ、神経刺激装置、人工内耳、目の金属、鉄鋼労働者、またはその他のインプラントを含みます。
- CTの禁忌: 妊娠
- CNS への影響の可能性がある活動性疾患または治療 (例: アルツハイマー病)
- 神経疾患の病歴。 （例えば。 パーキンソン病、てんかん、または本態性振戦)
- 10 分以上意識を失った頭部外傷の病歴。
- アルコールまたは薬物依存症の病歴（自己申告による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：安全性チェック - 高圧アプリケーション
他の研究コホートよりも前に収集される小規模コホート。
対象となる 3 つの圧力のうち最も高い圧力が S1 (体性感覚皮質) に適用され、その後 24 ～ 72 時間後にフォローアップ MRI が実施されます。
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S1 に適用される低強度集束超音波。
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実験的：脳波
SEP を生成するために利用される電気刺激は、LIFU 適用の前後に実行されます。
3 つの LIFU 圧力のいずれかが適用されます。
研究訪問ごとに 1 つ (3)、ランダムな順序。
訪問中に収集されたEEG（結果測定）。
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S1 に適用される低強度集束超音波。
S1 に適用される低強度集束超音波。
S1 に適用される低強度集束超音波。
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実験的：fMRI
SEP を生成するために利用される電気刺激は、LIFU 適用の前後に実行されます。
3 つの LIFU 圧力のいずれかが適用されます。
研究訪問ごとに 1 つ (3)、ランダムな順序。
訪問中に収集されたfMRI（結果測定）。
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S1 に適用される低強度集束超音波。
S1 に適用される低強度集束超音波。
S1 に適用される低強度集束超音波。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状報告アンケート
時間枠：介入前後および介入後 1 週間。
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介入前後に実施される症状に関するアンケート。
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介入前後および介入後 1 週間。
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MRI
時間枠：コホート 1 における介入前と介入後
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コホート 1 の前後の構造 MRI 収集 - 安全性を考慮して神経放射線科医によって評価されました。
主に出血の証拠を排除することを目的としています。
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コホート 1 における介入前と介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波
時間枠：コホート 2 の研究訪問全体 - 3 回の研究訪問 (約 2 週間) で訪問ごとに約 2 時間。
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コホート 2 の結果測定は、LIFU 適用前後の SEP 刺激に対する EEG 誘発電位反応です。
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コホート 2 の研究訪問全体 - 3 回の研究訪問 (約 2 週間) で訪問ごとに約 2 時間。
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fMRI
時間枠：コホート 3 の研究訪問全体 - 3 回の研究訪問 (約 2 週間) で訪問ごとに約 2 時間。
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コホート 3 の結果測定は、LIFU 適用前および適用後の SEP 刺激に対する機能的 MRI 応答です。
体性感覚経路は、BOLD 反応の分析において最も興味深いものとなります。
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コホート 3 の研究訪問全体 - 3 回の研究訪問 (約 2 週間) で訪問ごとに約 2 時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月16日
一次修了 (実際)
2024年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年10月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月31日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-353
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。