Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteetin fokusoidun ultraäänipaineen tutkimus

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänen tulopaineen ja sekä eeg:n että fMRI:n herätetyn potentiaalin välisen suhteen tutkiminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänen vaihtelevien paineiden turvallisuus ja tehokkuus käyttämällä sähköstimulaatiota somatosensorisen herätepotentiaalin luomiseksi ja eeg- ja fMRI-tulosten tallentamiseksi. Ensisijainen turvallisuustutkimus tehdään ennen "täyden mittakaavan" tiedonkeruuta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jessica Florig, MPH
  • Puhelinnumero: 540-526-2261
  • Sähköposti: jnw@vtc.vt.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Päätutkija:
          • Wynn Legon, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jessica Florig, MPH
          • Puhelinnumero: 540-526-2261
          • Sähköposti: jnw@vtc.vt.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ymmärrä ja puhu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Klaustrofobia (skannausympäristö voi olla epämukava).
  2. MRI:n vasta-aiheet: mukaan lukien sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, metalli silmissä, terästyöläinen tai muut implantit.
  3. Vasta-aiheet TT:lle: raskaus
  4. Aktiivinen lääketieteellinen häiriö tai hoito, jolla on mahdollisia keskushermostovaikutuksia (esim. Alzheimerin tauti)
  5. Neurologisen häiriön historia. (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia tai essentiaalinen vapina)
  6. Aiempi päävamma, joka on aiheuttanut tajunnan menetyksen yli 10 minuutiksi.
  7. Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia (itseraportin kautta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvatarkastus - korkeapainekäyttö
Pieni kohortti kerättävä ennen muita tutkimuskohortteja. Korkeinta kolmesta kiinnostavasta paineesta kohdistetaan S1:een (somatosensoriseen aivokuoreen) seuranta-MRI:llä, joka suoritetaan 24–72 tuntia sen jälkeen.
Laite: matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni - korkea paine
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
Kokeellinen: EEG
Sähköstimulaatiota käytettiin SEP:ien luomiseen, suoritettiin ennen LIFU-sovellusta ja sen jälkeen. Käytetään yhtä kolmesta LIFU-paineesta. Yksi opintokäyntiä kohden (3), satunnaistettu järjestys. Käynnin aikana kerätty EEG (tulosmittaus).
Laite: matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni - korkea paine
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
Laite: matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni - matalapaine
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
Laite: matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni - keskipaine
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
Kokeellinen: fMRI
Sähköstimulaatiota käytettiin SEP:ien luomiseen, suoritettiin ennen LIFU-sovellusta ja sen jälkeen. Käytetään yhtä kolmesta LIFU-paineesta. Yksi opintokäyntiä kohden (3), satunnaistettu järjestys. fMRI kerättiin koko vierailun ajan (tulosmittaus).
Laite: matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni - korkea paine
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
Laite: matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni - matalapaine
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
Laite: matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni - keskipaine
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raportti oireista -kyselylomake
Aikaikkuna: interventiota edeltävä/jälkeinen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
oireiden kyselylomake ennen ja jälkeen interventiota.
interventiota edeltävä/jälkeinen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
MRI
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota kohortissa 1
Ennen ja jälkeen rakenteellista MRI-tutkimusta kohortille yksi - neuroradiologi arvioi turvallisuussyistä. Ensisijaisesti pyritään sulkemaan pois todisteet verenvuodosta.
ennen ja jälkeen interventiota kohortissa 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG
Aikaikkuna: koko opintokäyntien ajan kohortissa 2 - noin 2 tuntia käyntiä kohden kolmen opintokäynnin aikana (~ 2 viikkoa).
Kohortin 2 tulosmitta on EEG:n aiheuttama mahdollinen vaste SEP-ärsykkeelle ennen LIFU-sovellusta ja sen jälkeen.
koko opintokäyntien ajan kohortissa 2 - noin 2 tuntia käyntiä kohden kolmen opintokäynnin aikana (~ 2 viikkoa).
fMRI
Aikaikkuna: koko opintokäyntien ajan kohortissa 3 - noin 2 tuntia käyntiä kohden 3 opintokäynnin aikana (n. 2 viikkoa).
Kohortin 3 tulosmitta on toiminnallinen MRI-vaste SEP-ärsykkeelle ennen LIFU-sovellusta ja sen jälkeen. Somatosensorinen reitti on kiinnostavin BOLD-vasteen analysoinnissa.
koko opintokäyntien ajan kohortissa 3 - noin 2 tuntia käyntiä kohden 3 opintokäynnin aikana (n. 2 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Polytechnic Institute and State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-353

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Somaattinen kipu

Kliiniset tutkimukset matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni - korkea paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa