Matalaintensiteetin fokusoidun ultraäänipaineen tutkimus
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänen tulopaineen ja sekä eeg:n että fMRI:n herätetyn potentiaalin välisen suhteen tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää matalan intensiteetin fokusoidun ultraäänen vaihtelevien paineiden turvallisuus ja tehokkuus käyttämällä sähköstimulaatiota somatosensorisen herätepotentiaalin luomiseksi ja eeg- ja fMRI-tulosten tallentamiseksi.
Ensisijainen turvallisuustutkimus tehdään ennen "täyden mittakaavan" tiedonkeruuta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ymmärrä ja puhu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Klaustrofobia (skannausympäristö voi olla epämukava).
- MRI:n vasta-aiheet: mukaan lukien sydämentahdistin, aneurysmaklipsit, neurostimulaattorit, sisäkorvaistutteet, metalli silmissä, terästyöläinen tai muut implantit.
- Vasta-aiheet TT:lle: raskaus
- Aktiivinen lääketieteellinen häiriö tai hoito, jolla on mahdollisia keskushermostovaikutuksia (esim. Alzheimerin tauti)
- Neurologisen häiriön historia. (esim. Parkinsonin tauti, epilepsia tai essentiaalinen vapina)
- Aiempi päävamma, joka on aiheuttanut tajunnan menetyksen yli 10 minuutiksi.
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden historia (itseraportin kautta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turvatarkastus - korkeapainekäyttö
Pieni kohortti kerättävä ennen muita tutkimuskohortteja.
Korkeinta kolmesta kiinnostavasta paineesta kohdistetaan S1:een (somatosensoriseen aivokuoreen) seuranta-MRI:llä, joka suoritetaan 24–72 tuntia sen jälkeen.
|
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
|
|
Kokeellinen: EEG
Sähköstimulaatiota käytettiin SEP:ien luomiseen, suoritettiin ennen LIFU-sovellusta ja sen jälkeen.
Käytetään yhtä kolmesta LIFU-paineesta.
Yksi opintokäyntiä kohden (3), satunnaistettu järjestys.
Käynnin aikana kerätty EEG (tulosmittaus).
|
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
|
|
Kokeellinen: fMRI
Sähköstimulaatiota käytettiin SEP:ien luomiseen, suoritettiin ennen LIFU-sovellusta ja sen jälkeen.
Käytetään yhtä kolmesta LIFU-paineesta.
Yksi opintokäyntiä kohden (3), satunnaistettu järjestys.
fMRI kerättiin koko vierailun ajan (tulosmittaus).
|
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
S1:een sovellettu matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportti oireista -kyselylomake
Aikaikkuna: interventiota edeltävä/jälkeinen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
oireiden kyselylomake ennen ja jälkeen interventiota.
|
interventiota edeltävä/jälkeinen ja 1 viikko toimenpiteen jälkeen.
|
|
MRI
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota kohortissa 1
|
Ennen ja jälkeen rakenteellista MRI-tutkimusta kohortille yksi - neuroradiologi arvioi turvallisuussyistä.
Ensisijaisesti pyritään sulkemaan pois todisteet verenvuodosta.
|
ennen ja jälkeen interventiota kohortissa 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG
Aikaikkuna: koko opintokäyntien ajan kohortissa 2 - noin 2 tuntia käyntiä kohden kolmen opintokäynnin aikana (~ 2 viikkoa).
|
Kohortin 2 tulosmitta on EEG:n aiheuttama mahdollinen vaste SEP-ärsykkeelle ennen LIFU-sovellusta ja sen jälkeen.
|
koko opintokäyntien ajan kohortissa 2 - noin 2 tuntia käyntiä kohden kolmen opintokäynnin aikana (~ 2 viikkoa).
|
|
fMRI
Aikaikkuna: koko opintokäyntien ajan kohortissa 3 - noin 2 tuntia käyntiä kohden 3 opintokäynnin aikana (n. 2 viikkoa).
|
Kohortin 3 tulosmitta on toiminnallinen MRI-vaste SEP-ärsykkeelle ennen LIFU-sovellusta ja sen jälkeen.
Somatosensorinen reitti on kiinnostavin BOLD-vasteen analysoinnissa.
|
koko opintokäyntien ajan kohortissa 3 - noin 2 tuntia käyntiä kohden 3 opintokäynnin aikana (n. 2 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-353
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .