저강도 집속 초음파 압력 조사
2024년 3월 26일 업데이트: Wynn Legon, Virginia Polytechnic Institute and State University
저강도 집속 초음파의 입력 압력과 eeg 및 fMRI 모두에서 유발 전위 사이의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 체성감각 유발 전위를 생성하고 eeg 및 fMRI 결과 측정을 기록하기 위해 전기 자극을 사용하여 저강도 집속 초음파의 가변 압력의 안전성과 효능을 결정하는 것입니다.
1차 안전성 연구는 '전체 규모' 데이터 수집에 앞서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica Florig, MPH
- 전화번호: 540-526-2261
- 이메일: jnw@vtc.vt.edu
연구 장소
-
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Virginia
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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수석 연구원:
- Wynn Legon, PhD
-
연락하다:
- Jessica Florig, MPH
- 전화번호: 540-526-2261
- 이메일: jnw@vtc.vt.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
영어를 이해하고 말하기
제외 기준:
- 밀실공포증(스캔 환경이 불편할 수 있음)
- MRI에 대한 금기 사항: 심박 조율기, 동맥류 클립, 신경 자극기, 인공 와우, 눈의 금속, 강철 작업자 또는 기타 임플란트를 포함합니다.
- CT 금기사항: 임신
- 잠재적인 중추신경계 영향이 있는 활동성 의학적 장애 또는 치료(예: 알츠하이머)
- 신경학적 장애의 병력. (예: 파킨슨병, 간질 또는 본태성 떨림)
- 10분 이상 의식 상실을 초래한 머리 부상의 병력.
- 알코올 또는 약물 의존의 병력(자기 보고를 통해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전 점검 - 고압 적용
다른 연구 코호트보다 먼저 수집할 소규모 코호트입니다.
관심 있는 3가지 압력 중 가장 높은 압력이 S1(체성감각 피질)에 적용되며 24~72시간 후에 후속 MRI를 실시합니다.
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S1에 저강도 집속 초음파를 적용합니다.
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실험적: 뇌파
SEP를 생성하는 데 사용되는 전기 자극은 LIFU 적용 전후에 수행됩니다.
세 가지 LIFU 압력 중 하나가 적용됩니다.
연구 방문당 1회(3), 무작위 순서.
방문 전반에 걸쳐 수집된 EEG(결과 측정).
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S1에 저강도 집속 초음파를 적용합니다.
S1에 저강도 집속 초음파를 적용합니다.
S1에 저강도 집속 초음파를 적용합니다.
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실험적: fMRI
SEP를 생성하는 데 사용되는 전기 자극은 LIFU 적용 전후에 수행됩니다.
세 가지 LIFU 압력 중 하나가 적용됩니다.
연구 방문당 1회(3), 무작위 순서.
방문 전반에 걸쳐 수집된 fMRI(결과 측정).
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S1에 저강도 집속 초음파를 적용합니다.
S1에 저강도 집속 초음파를 적용합니다.
S1에 저강도 집속 초음파를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 설문지 보고서
기간: 개입 전/후 및 개입 후 1주일.
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개입 전후에 증상에 관한 설문지를 실시했습니다.
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개입 전/후 및 개입 후 1주일.
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MRI
기간: 코호트 1의 개입 전후
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코호트 1에 대한 구조적 MRI 수집 전후 - 안전 고려사항에 대해 신경방사선 전문의에 의해 평가되었습니다.
주로 출혈의 증거를 배제하려고 합니다.
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코호트 1의 개입 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파
기간: 코호트 2의 연구 방문 전체 - 3회 연구 방문(~2주)에 걸쳐 방문당 약 2시간.
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코호트 2 결과 측정은 LIFU 적용 전후의 SEP 자극에 대한 EEG 유발 잠재적 반응입니다.
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코호트 2의 연구 방문 전체 - 3회 연구 방문(~2주)에 걸쳐 방문당 약 2시간.
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fMRI
기간: 코호트 3의 연구 방문 전체 - 3회 연구 방문(~2주)에 걸쳐 방문당 약 2시간.
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코호트 3 결과 측정은 LIFU 적용 전후의 SEP 자극에 대한 기능적 MRI 반응입니다.
체성감각 경로는 굵게 반응 분석에 가장 관심이 있을 것입니다.
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코호트 3의 연구 방문 전체 - 3회 연구 방문(~2주)에 걸쳐 방문당 약 2시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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