複雑性急性憩室炎の緊急事態管理のためのイタリア外科用ガイド (SIGMA-D)。イタリア結腸直腸外科学会 (SICCR) を代表する多施設共同前向き観察研究。 (SIGMA-D)
2024年3月27日 更新者：Donato F Altomare、Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
緊急事態における複雑性急性憩室炎の管理のためのイタリア語外科ガイド (SIGMA-D)。イタリア結腸直腸外科学会 (SICCR) を代表する多施設共同前向き観察研究。
この研究には、2024年中にイタリアで緊急手術を行う外科部門から収集されたデータが含まれ、各患者について1年間の追跡期間が設けられます。
各施設のデータは、研究に参加するイタリア結腸直腸外科学会 (SICCR) の会員が記入したデータベースを通じて前向きに収集されます。
具体的なデータとしては、WSES憩室炎の分類、処置のタイミング、腹腔鏡/変換処置、保護型回腸造瘻術または人工肛門造設術の実施率、ハルトマン反転またはストーマ閉鎖の割合とタイミング、3名以上のオペレーターによる処置、専門家による最初のオペレーターによる処置、夜間または術後のデータは、1、6、12 か月後の合併症率と死亡率に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Palermo、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
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コンタクト：
- francesco ferrara, medicine and surgery
- 電話番号：+393343035829
- メール：frr.fra@gmail.com
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コンタクト：
- claudio guerci
- 電話番号：+393473898094
- メール：guerci.clau@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般人
説明
包含基準:
- 18歳以上
- CTスキャンとWSES分類
- 急性憩室炎の場合は48時間以内の外科的介入
除外基準:
- 未成年者
- 急性憩室炎に対する保存的治療
- その他の治療法
- 組織診での結腸直腸がんの診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性憩室炎で手術を受けた患者さん
緊急手術が必要な急性憩室炎患者
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腸の切除と再建またはストーマの作成
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ガイドラインの遵守
時間枠：1年間のフォローアップ
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イタリアの結腸直腸外科医が現在のガイドラインを順守しているかどうかを評価し、この病気の管理についての洞察を提供します。
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1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーマ反転
時間枠：1年間のフォローアップ
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ハートマン手術または一次吻合および保護ストーマによる切除によって生じたストーマを有する患者の管理についての理解。
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1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月27日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。