Итальянское хирургическое руководство по лечению осложненного острого дивертикулита в неотложной ситуации (SIGMA-D). Проспективное наблюдательное многоцентровое исследование, проведенное Итальянским обществом колоректальной хирургии (SICCR). (SIGMA-D)
27 марта 2024 г. обновлено: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Итальянское хирургическое руководство по лечению осложненного острого дивертикулита в неотложных условиях (SIGMA-D). Проспективное наблюдательное многоцентровое исследование, проведенное Итальянским обществом колоректальной хирургии (SICCR).
Это исследование будет включать данные, собранные в хирургических отделениях, выполняющих неотложную операцию в Италии в 2024 году, с годовым периодом наблюдения за каждым пациентом.
Данные для каждого центра будут проспективно собираться через базу данных, заполненную членами Итальянского общества колоректальной хирургии (SICCR), которые примут участие в исследовании.
Конкретные данные будут включать: классификацию дивертикулита WSES, время проведения процедуры, лапароскопические/конверсионные процедуры, частоту выполнения защитных илеостом или колостом, частоту и время реверсирования по Гартману или закрытия стомы, процедуры с участием более двух операторов, процедуры с участием опытного первого оператора, ночные или процедуры выходного дня и пациенты старше 80 лет. Послеоперационные данные будут сосредоточены на частоте осложнений и смертности через один, шесть и двенадцать месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Palermo, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Контакт:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- Номер телефона: +393343035829
- Электронная почта: frr.fra@gmail.com
-
Контакт:
- claudio guerci
- Номер телефона: +393473898094
- Электронная почта: guerci.clau@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
основное население
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- КТ и классификация WSES
- хирургическое вмешательство в течение 48 часов при остром дивертикулите
Критерий исключения:
- несовершеннолетний
- консервативное лечение острого дивертикулита
- другое лечение
- диагностика колоректального рака при гистологии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, оперированные по поводу острого дивертикулита
пациент с острым дивертикулитом, оперированный в экстренных случаях
|
резекция и реконструкция кишечника или создание стомы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соблюдение руководящих принципов
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
оценить, придерживаются ли итальянские колоректальные хирурги нынешним рекомендациям, что дает представление о ведении этого заболевания.
|
1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разворот стомы
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
понимание ведения пациентов со стомами, возникшими в результате процедур Гартмана или резекции с первичным анастомозом и защитными стомами.
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIGMA-d
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .