Guide chirurgical italien pour la gestion des situations d'urgence de diverticulite aiguë compliquée (SIGMA-D). Une étude observationnelle multicentrique prospective au nom de la Société italienne de chirurgie colorectale (SICCR). (SIGMA-D)
27 mars 2024 mis à jour par: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Guide chirurgical italien pour la prise en charge de la diverticulite aiguë compliquée en situation d'urgence (SIGMA-D). Une étude observationnelle multicentrique prospective au nom de la Société italienne de chirurgie colorectale (SICCR).
Cette étude comprendra des données collectées auprès d'unités chirurgicales pratiquant des chirurgies d'urgence en Italie en 2024, avec une période de suivi d'un an pour chaque patient.
Les données de chaque centre seront collectées de manière prospective via une base de données remplie par les membres de la Société italienne de chirurgie colorectale (SICCR) qui participent à l'étude.
Les données spécifiques comprendront : la classification de la diverticulite WSES, le calendrier de la procédure, les procédures laparoscopiques/converties, le taux d'iléostomies ou de colostomies de protection effectuées, le taux et le moment de l'inversion de Hartmann ou de la fermeture de la stomie, les procédures avec plus de deux opérateurs, les procédures avec le premier opérateur expert, la nuit ou procédures du week-end et patients âgés de plus de 80 ans. Les données postopératoires se concentreront sur les taux de complications et de mortalité à un, six et douze mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Palermo, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
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Contact:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- Numéro de téléphone: +393343035829
- E-mail: frr.fra@gmail.com
-
Contact:
- claudio guerci
- Numéro de téléphone: +393473898094
- E-mail: guerci.clau@gmail.com
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
population générale
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Tomodensitométrie et classification WSES
- intervention chirurgicale dans les 48 heures pour diverticulite aiguë
Critère d'exclusion:
- mineur
- traitement conservateur de la diverticulite aiguë
- autre traitement
- diagnostic du cancer colorectal en histologie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients opérés pour diverticulite aiguë
patient atteint de diverticulite aiguë opéré en urgence
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résection intestinale et reconstruction ou création d'une stomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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adhésion aux lignes directrices
Délai: Suivi 1 an
|
évaluer si les chirurgiens colorectaux italiens adhèrent aux directives actuelles, fournissant ainsi un aperçu de la gestion de cette maladie.
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Suivi 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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inversion de stomie
Délai: Suivi 1 an
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compréhension de la prise en charge des patients présentant des stomies résultant des procédures de Hartmann ou d'une résection avec anastomose primaire et stomies protectrices.
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Suivi 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIGMA-d
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .