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Guida chirurgica italiana per la gestione del contesto di emergenza della diverticolite acuta complicata (SIGMA-D). Uno studio prospettico osservazionale multicentrico per conto della Società Italiana di Chirurgia Colorettale (SICCR). (SIGMA-D)

27 marzo 2024 aggiornato da: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Guida Chirurgica Italiana per la Gestione della Diverticolite Acuta Complicata in Emergenza (SIGMA-D). Uno studio prospettico osservazionale multicentrico per conto della Società Italiana di Chirurgia Colorettale (SICCR).

Questo studio includerà i dati raccolti dalle unità chirurgiche che eseguono interventi di chirurgia d'urgenza in Italia nel corso del 2024, con un periodo di follow-up di un anno per ciascun paziente. I dati per ciascun centro verranno raccolti in modo prospettico attraverso un database compilato dai membri della Società Italiana di Chirurgia Colorettale (SICCR) che partecipano allo studio. I dati specifici includeranno: classificazione della diverticolite WSES, tempistica della procedura, procedure laparoscopiche/convertite, tasso di ileostomie o colostomie di protezione eseguite, tasso e tempi di inversione di Hartmann o chiusura della stomia, procedure con più di due operatori, procedure con primo operatore esperto, procedure notturne o procedure del fine settimana e pazienti di età superiore a 80 anni. I dati postoperatori si concentreranno sui tassi di complicanze e sulla mortalità a uno, sei e dodici mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Palermo, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
        • Contatto:
          • francesco ferrara, medicine and surgery
          • Numero di telefono: +393343035829
          • Email: frr.fra@gmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • TAC e classificazione WSES
  • intervento chirurgico entro 48 ore per diverticolite acuta

Criteri di esclusione:

  • minorenne
  • trattamento conservativo della diverticolite acuta
  • altro trattamento
  • diagnosi di cancro del colon-retto all'esame istologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti operati per diverticolite acuta
paziente con diverticolite acuta operato in urgenza
Procedura: resezione del sigma e anastomosi/stoma
resezione intestinale e ricostruzione o creazione di stomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adesione alle linee guida
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
valutare se i chirurghi colorettali italiani aderiscono alle attuali linee guida, fornendo approfondimenti sulla gestione di questa malattia.
Follow-up a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inversione della stomia
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno
comprensione della gestione dei pazienti con stomie derivanti da procedure di Hartmann o resezione con anastomosi primaria e stomie protettive.
Follow-up a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIGMA-d

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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