Kirurgisk italiensk guide til håndtering af kompliceret akut divertikulitis-nødsituation (SIGMA-D). En prospektiv observationel multicenterundersøgelse på vegne af det italienske selskab for kolorektalkirurgi (SICCR). (SIGMA-D)
27. marts 2024 opdateret af: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Kirurgisk italiensk guide til behandling af kompliceret akut divertikulitis i nødsituationer (SIGMA-D). En prospektiv observationel multicenterundersøgelse på vegne af det italienske selskab for kolorektalkirurgi (SICCR).
Denne undersøgelse vil omfatte data indsamlet fra kirurgiske enheder, der udfører akut kirurgi i Italien i løbet af 2024, med en etårig opfølgningsperiode for hver patient.
Data for hvert center vil blive indsamlet prospektivt gennem en database udfyldt af medlemmer af Italian Society of Colorectal Surgery (SICCR), som deltager i undersøgelsen.
Specifikke data vil omfatte: WSES diverticulitis klassificering, procedure timing, laparoskopiske/konverterede procedurer, hastighed af udførte beskyttelse ileostomier eller colostomier, hastighed og timing af Hartmann reversering eller stomi lukning, procedurer med mere end to operatører, procedurer med ekspert første operatør, nat eller weekendprocedurer og patienter over 80 år. Postoperative data vil fokusere på komplikationsrater og dødelighed efter én, seks og tolv måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Palermo, Italien
- Rekruttering
- Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
-
Kontakt:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- Telefonnummer: +393343035829
- E-mail: frr.fra@gmail.com
-
Kontakt:
- claudio guerci
- Telefonnummer: +393473898094
- E-mail: guerci.clau@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
almindelig befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- CT-scanning og WSES-klassificering
- kirurgisk indgreb inden for 48 timer for akut divertikulitis
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
- konservativ behandling af akut divertikulitis
- anden behandling
- diagnosticering af kolorektal cancer ved histologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter opereret for akut divertikulitis
patient med akut divertikulitis, som opereres i akutte situationer
|
tarmresektion og rekonstruktion eller skabelse af stomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse af retningslinjer
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
vurdere, om italienske kolorektale kirurger overholder gældende retningslinjer, hvilket giver indsigt i håndteringen af denne sygdom.
|
1 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vending af stomi
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
forståelse for håndtering af patienter med stomier som følge af Hartmanns indgreb eller resektion med primær anastomose og beskyttende stomier.
|
1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
3. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIGMA-d
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut divertikulitis
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraAfsluttetPeritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitisItalien