Guía quirúrgica italiana para el tratamiento de la diverticulitis aguda complicada en situaciones de emergencia (SIGMA-D). Un estudio multicéntrico observacional prospectivo en nombre de la Sociedad Italiana de Cirugía Colorrectal (SICCR). (SIGMA-D)
27 de marzo de 2024 actualizado por: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Guía quirúrgica italiana para el tratamiento de la diverticulitis aguda complicada en situaciones de urgencia (SIGMA-D). Un estudio multicéntrico observacional prospectivo en nombre de la Sociedad Italiana de Cirugía Colorrectal (SICCR).
Este estudio incluirá datos recopilados de unidades quirúrgicas que realizaron cirugía de emergencia en Italia durante 2024, con un período de seguimiento de un año para cada paciente.
Los datos de cada centro se recopilarán de forma prospectiva a través de una base de datos completada por los miembros de la Sociedad Italiana de Cirugía Colorrectal (SICCR) que participan en el estudio.
Los datos específicos incluirán: clasificación de diverticulitis WSES, momento del procedimiento, procedimientos laparoscópicos/convertidos, tasa de ileostomías o colostomías de protección realizadas, tasa y momento de la reversión de Hartmann o cierre del estoma, procedimientos con más de dos operadores, procedimientos con el primer operador experto, noche o procedimientos de fin de semana y pacientes mayores de 80 años. Los datos posoperatorios se centrarán en las tasas de complicaciones y mortalidad a uno, seis y doce meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Palermo, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Contacto:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- Número de teléfono: +393343035829
- Correo electrónico: frr.fra@gmail.com
-
Contacto:
- claudio guerci
- Número de teléfono: +393473898094
- Correo electrónico: guerci.clau@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
población general
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Tomografía computarizada y clasificación WSES.
- Intervención quirúrgica dentro de las 48 horas para diverticulitis aguda.
Criterio de exclusión:
- menor de edad
- tratamiento conservador para la diverticulitis aguda
- otro tratamiento
- diagnóstico de cáncer colorrectal en histología
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pacientes operados por diverticulitis aguda
Paciente con diverticulitis aguda que es operado en urgencia.
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resección intestinal y reconstrucción o creación de estoma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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adhesión a las directrices
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año.
|
evaluar si los cirujanos colorrectales italianos cumplen con las directrices actuales, proporcionando información sobre el tratamiento de esta enfermedad.
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Seguimiento de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
reversión del estoma
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 año.
|
comprensión del manejo de pacientes con estomas resultantes de procedimientos de Hartmann o resección con anastomosis primaria y estomas protectores.
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Seguimiento de 1 año.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIGMA-d
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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