복잡한 급성 게실염 응급 상황 관리를 위한 이탈리아어 이탈리아어 가이드(SIGMA-D). 이탈리아 대장암학회(SICCR)를 대신하여 전향적 관찰 다기관 연구. (SIGMA-D)
2024년 3월 27일 업데이트: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
응급 상황에서 복합 급성 게실염 관리를 위한 이탈리아어 외과 가이드(SIGMA-D). 이탈리아 대장암학회(SICCR)를 대신하여 전향적 관찰 다기관 연구.
이 연구에는 2024년 이탈리아에서 응급 수술을 수행하는 수술실에서 수집한 데이터가 포함되며, 각 환자에 대해 1년의 추적 기간이 제공됩니다.
각 센터의 데이터는 연구에 참여한 이탈리아 대장암학회(SICCR) 회원이 작성한 데이터베이스를 통해 전향적으로 수집될 예정입니다.
구체적인 데이터에는 다음이 포함됩니다: WSES 게실염 분류, 시술 시기, 복강경/전환 시술, 보호 회장루 또는 결장루술 수행 비율, Hartmann 역전 또는 장루 폐쇄 비율 및 시기, 2명 이상의 시술자가 참여하는 시술, 전문 첫 번째 시술자가 시술하는 시술, 야간 또는 결장루 주말 시술, 80세 이상의 환자. 수술 후 데이터는 1개월, 6개월, 12개월의 합병증 비율과 사망률에 중점을 둘 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Palermo, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
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연락하다:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- 전화번호: +393343035829
- 이메일: frr.fra@gmail.com
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연락하다:
- claudio guerci
- 전화번호: +393473898094
- 이메일: guerci.clau@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일반 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CT 스캔 및 WSES 분류
- 급성 게실염의 경우 48시간 이내에 수술적 개입
제외 기준:
- 미성년자
- 급성 게실염의 보존적 치료
- 다른 치료법
- 조직검사를 통한 대장암 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
급성 게실염으로 수술을 받은 환자
긴급 상황에서 수술을 받는 급성 게실염 환자
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장 절제술 및 재건 또는 장루 생성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가이드라인 준수
기간: 1년 간의 후속 조치
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이탈리아 대장항문외과 의사가 현재 지침을 준수하는지 평가하여 이 질병 관리에 대한 통찰력을 제공합니다.
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1년 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장루 역전
기간: 1년 간의 후속 조치
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Hartmann의 시술이나 일차 문합 및 보호 장루를 이용한 절제로 인해 장루가 있는 환자의 관리에 대한 이해.
|
1년 간의 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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급성 게실염에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한