意大利复杂性急性憩室炎紧急情况管理外科指南 (SIGMA-D)。代表意大利结直肠外科学会 (SICCR) 进行的一项前瞻性观察性多中心研究。 (SIGMA-D)
2024年3月27日 更新者：Donato F Altomare、Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
意大利紧急情况下复杂性急性憩室炎管理外科指南 (SIGMA-D)。代表意大利结直肠外科学会 (SICCR) 进行的一项前瞻性观察性多中心研究。
这项研究将包括 2024 年在意大利进行紧急手术的手术单位收集的数据，并对每位患者进行一年的随访。
每个中心的数据将通过参与该研究的意大利结直肠外科学会 (SICCR) 成员填写的数据库前瞻性地收集。
具体数据将包括：WSES 憩室炎分类、手术时间、腹腔镜/转换手术、执行保护性回肠造口术或结肠造口术的比率、Hartmann 逆转或造口闭合的比率和时间、由两名以上操作员进行的手术、由专家第一位操作员进行的手术、夜间或周末手术以及 80 岁以上的患者。术后数据将重点关注 1、6 和 12 个月的并发症发生率和死亡率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Palermo、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
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接触：
- francesco ferrara, medicine and surgery
- 电话号码：+393343035829
- 邮箱：frr.fra@gmail.com
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接触：
- claudio guerci
- 电话号码：+393473898094
- 邮箱：guerci.clau@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
总人口
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- CT扫描和WSES分类
- 急性憩室炎48小时内手术干预
排除标准：
- 未成年人
- 急性憩室炎的保守治疗
- 其他治疗
- 结直肠癌的组织学诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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因急性憩室炎接受手术的患者
紧急手术的急性憩室炎患者
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肠切除和重建或造口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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遵守指导方针
大体时间：1年随访
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评估意大利结直肠外科医生是否遵守现行指南，为该疾病的治疗提供见解。
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1年随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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造口逆转
大体时间：1年随访
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了解对因 Hartmann 手术或一期吻合和保护性造口切除术而产生造口的患者的管理。
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1年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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