Guia Cirúrgico Italiano para o Tratamento do Ambiente de Emergência de Diverticulite Aguda Complicada (SIGMA-D). Um estudo multicêntrico observacional prospectivo em nome da Sociedade Italiana de Cirurgia Colorretal (SICCR). (SIGMA-D)
27 de março de 2024 atualizado por: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Guia Cirúrgico Italiano para o Tratamento da Diverticulite Aguda Complicada em Ambiente de Emergência (SIGMA-D). Um estudo multicêntrico observacional prospectivo em nome da Sociedade Italiana de Cirurgia Colorretal (SICCR).
Este estudo incluirá dados coletados em unidades cirúrgicas que realizaram cirurgias de emergência na Itália durante 2024, com período de acompanhamento de um ano para cada paciente.
Os dados de cada centro serão coletados prospectivamente por meio de um banco de dados preenchido pelos membros da Sociedade Italiana de Cirurgia Colorretal (SICCR) que participam do estudo.
Os dados específicos incluirão: classificação de diverticulite WSES, tempo do procedimento, procedimentos laparoscópicos/convertidos, taxa de ileostomias ou colostomias de proteção realizadas, taxa e tempo de reversão Hartmann ou fechamento do estoma, procedimentos com mais de dois operadores, procedimentos com primeiro operador especialista, noturno ou procedimentos de fim de semana e pacientes com mais de 80 anos. Os dados pós-operatórios se concentrarão nas taxas de complicações e mortalidade em um, seis e doze meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Palermo, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Contato:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- Número de telefone: +393343035829
- E-mail: frr.fra@gmail.com
-
Contato:
- claudio guerci
- Número de telefone: +393473898094
- E-mail: guerci.clau@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
população geral
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Tomografia computadorizada e classificação WSES
- intervenção cirúrgica dentro de 48 horas para diverticulite aguda
Critério de exclusão:
- menor de idade
- tratamento conservador para diverticulite aguda
- outro tratamento
- diagnóstico de câncer colorretal na histologia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes operados de diverticulite aguda
paciente com diverticulite aguda operado em situação de urgência
|
ressecção intestinal e reconstrução ou criação de estoma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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adesão às diretrizes
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
|
avaliar se os cirurgiões colorretais italianos aderem às diretrizes atuais, fornecendo informações sobre o manejo desta doença.
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Acompanhamento de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reversão de estoma
Prazo: Acompanhamento de 1 ano
|
compreensão do manejo de pacientes com estomas decorrentes de procedimentos de Hartmann ou ressecção com anastomose primária e estomas protetores.
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Acompanhamento de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIGMA-d
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .