Kirurginen italialainen opas komplisoituneen akuutin divertikuliitin hoitoon hätätilanteessa (SIGMA-D). Italian kolorektaalikirurgiayhdistyksen (SICCR) puolesta toteutettu tuleva monikeskustutkimus. (SIGMA-D)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Tämä tutkimus sisältää tiedot, jotka on kerätty kirurgisista yksiköistä, jotka suorittavat hätäleikkauksia Italiassa vuonna 2024, ja kunkin potilaan seurantajakso on yksi vuosi.
Jokaisen keskuksen tiedot kerätään tulevaisuuteen tietokannan kautta, jonka ovat täyttäneet tutkimukseen osallistuvat Italian Society of Colorectal Surgery (SICCR) jäsenet.
Erityisiä tietoja ovat: WSES-divertikuliittiluokitus, toimenpiteen ajoitus, laparoskooppiset/muunnostoimenpiteet, suoritettujen suojaileostomien tai colostomioiden määrä, Hartmannin käänteis- tai avannesulkemisen nopeus ja ajoitus, toimenpiteet useammalla kuin kahdella operaattorilla, toimenpiteet asiantuntijan ensimmäisen operaattorin kanssa, yö- tai Viikonlopputoimenpiteet ja yli 80-vuotiaat potilaat. Leikkauksen jälkeiset tiedot keskittyvät komplikaatioiden määrään ja kuolleisuuteen yhden, kuuden ja kahdentoista kuukauden kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Ottaa yhteyttä:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- Puhelinnumero: +393343035829
- Sähköposti: frr.fra@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- claudio guerci
- Puhelinnumero: +393473898094
- Sähköposti: guerci.clau@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yleinen väestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- CT-skannaus ja WSES-luokitus
- kirurginen toimenpide 48 tunnin sisällä akuutin divertikuliitin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäinen
- akuutin divertikuliitin konservatiivinen hoito
- muuta hoitoa
- paksusuolensyövän diagnoosi histologiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
akuutin divertikuliitin vuoksi leikattuja potilaita
akuuttia divertikuliittia sairastaville potilaille, jotka leikataan kiireellisesti
|
suolen resektio ja rekonstruktio tai avanneen luominen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
arvioida, noudattavatko italialaiset kolorektaalikirurgit nykyisiä ohjeita ja tarjoavat näkemyksiä tämän taudin hoidosta.
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
avanteen kääntyminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Hartmannin toimenpiteistä tai primaarisella anastomoosilla ja suojaavilla avanteilla saatujen avannepotilaiden hoidon ymmärtäminen.
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIGMA-d
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .