Chirurgiczny włoski przewodnik dotyczący postępowania w nagłych przypadkach powikłanego ostrego zapalenia uchyłków (SIGMA-D). Prospektywne obserwacyjne wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w imieniu Włoskiego Towarzystwa Chirurgii Kolorektalnej (SICCR). (SIGMA-D)
27 marca 2024 zaktualizowane przez: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Chirurgiczny włoski przewodnik dotyczący postępowania w powikłanym ostrym zapaleniu uchyłków w nagłych przypadkach (SIGMA-D). Prospektywne obserwacyjne wieloośrodkowe badanie przeprowadzone w imieniu Włoskiego Towarzystwa Chirurgii Kolorektalnej (SICCR).
Badanie to obejmie dane zebrane z oddziałów chirurgicznych przeprowadzających pilne operacje we Włoszech w 2024 r., z rocznym okresem obserwacji dla każdego pacjenta.
Dane dla każdego ośrodka będą gromadzone prospektywnie za pośrednictwem bazy danych wypełnionej przez członków Włoskiego Towarzystwa Chirurgii Kolorektalnej (SICCR), którzy biorą udział w badaniu.
Konkretne dane będą obejmować: klasyfikację zapalenia uchyłków według WSES, czas zabiegu, procedury laparoskopowe/konwertowane, odsetek wykonanych ileostomii ochronnych lub kolostomii, częstość i czas odwrócenia lub zamknięcia stomii metodą Hartmanna, procedury z udziałem więcej niż dwóch operatorów, procedury z pierwszym specjalistą, procedury nocne lub zabiegi weekendowe i pacjenci w wieku powyżej 80 lat. Dane pooperacyjne będą skupiać się na częstości powikłań i śmiertelności po pierwszym, sześciu i dwunastu miesiącach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Palermo, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Kontakt:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- Numer telefonu: +393343035829
- E-mail: frr.fra@gmail.com
-
Kontakt:
- claudio guerci
- Numer telefonu: +393473898094
- E-mail: guerci.clau@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
ogólna populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Tomografia komputerowa i klasyfikacja WSES
- interwencja chirurgiczna w ciągu 48 godzin w przypadku ostrego zapalenia uchyłków
Kryteria wyłączenia:
- nieletni
- zachowawcze leczenie ostrego zapalenia uchyłków
- inne leczenie
- diagnostyka raka jelita grubego na podstawie histologii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorych operowanych z powodu ostrego zapalenia uchyłków
u pacjenta z ostrym zapaleniem uchyłka operowanego w trybie pilnym
|
resekcja jelita i rekonstrukcja lub utworzenie stomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przyczepność do wytycznych
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
ocenić, czy włoscy chirurdzy jelita grubego przestrzegają aktualnych wytycznych, dostarczając wglądu w leczenie tej choroby.
|
1 rok obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odwrócenie stomii
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
|
zrozumienie zasad postępowania z pacjentami ze stomiami po zabiegach Hartmanna lub resekcji z zespoleniem pierwotnym i stomiami ochronnymi.
|
1 rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIGMA-d
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie uchyłków
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia