Olasz sebészeti útmutató a komplikált akut divertikulitisz vészhelyzeti beállításához (SIGMA-D). Prospective Observational Multicenter Study of the Italian Society of Colorectal Surgery (SICCR). (SIGMA-D)
2024. március 27. frissítette: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Sebészeti olasz útmutató a szövődményes akut divertikulitisz kezelésére vészhelyzetben (SIGMA-D). Prospective Observational Multicenter Study of the Italian Society of Colorectal Surgery (SICCR).
Ez a tanulmány az olaszországi 2024-ben sürgősségi műtétet végző sebészeti egységektől gyűjtött adatokat fog tartalmazni, minden egyes beteg esetében egy éves követési időszakkal.
Az egyes központok adatait az Olasz Kolorektális Sebészeti Társaság (SICCR) tanulmányban részt vevő tagjai által kitöltött adatbázison keresztül gyűjtik össze.
Konkrét adatok a következők: WSES divertikulitisz besorolása, beavatkozás időzítése, laparoszkópos/konvertált eljárások, az elvégzett protektív ileostomiák vagy colostomiák aránya, a Hartmann-reverzió vagy a sztómazárás gyakorisága és időzítése, kettőnél több operátorral végzett eljárások, eljárások szakértő első operátorral, éjszakai ill. A posztoperatív adatok az egy, hat és tizenkét hónapos szövődmények arányára és mortalitásra összpontosítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Palermo, Olaszország
- Toborzás
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Kapcsolatba lépni:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- Telefonszám: +393343035829
- E-mail: frr.fra@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- claudio guerci
- Telefonszám: +393473898094
- E-mail: guerci.clau@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Általános népesség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- CT vizsgálat és WSES besorolás
- sebészeti beavatkozás 48 órán belül akut divertikulitisz esetén
Kizárási kritériumok:
- kiskorú
- Az akut divertikulitisz konzervatív kezelése
- egyéb kezelés
- vastag- és végbélrák szövettani diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
akut divertikulitisz miatt operált betegek
akut divertikulitiszben szenvedő betegek, akiket sürgősségi körülmények között operálnak
|
bél reszekció és rekonstrukció vagy sztóma létrehozása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
irányelvekhez való ragaszkodás
Időkeret: 1 éves követés
|
felméri, hogy az olasz vastagbélsebészek betartják-e a jelenlegi irányelveket, betekintést nyújtva a betegség kezelésébe.
|
1 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
sztóma megfordítása
Időkeret: 1 éves követés
|
a Hartmann-eljárások vagy a primer anasztomózissal és protektív sztómákkal végzett reszekció eredményeként sztómában szenvedő betegek kezelésének megértése.
|
1 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIGMA-d
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .