Kirurgisk italiensk guide för hantering av komplicerad akut divertikulit-nödsituation (SIGMA-D). En prospektiv observationell multicenterstudie på uppdrag av Italian Society of Colorectal Surgery (SICCR). (SIGMA-D)
27 mars 2024 uppdaterad av: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Kirurgisk italiensk guide för hantering av komplicerad akut divertikulit i nödsituationer (SIGMA-D). En prospektiv observationell multicenterstudie på uppdrag av Italian Society of Colorectal Surgery (SICCR).
Denna studie kommer att inkludera data som samlats in från kirurgiska enheter som utför akutkirurgi i Italien under 2024, med en uppföljningsperiod på ett år för varje patient.
Data för varje center kommer att samlas in prospektivt genom en databas som fylls i av medlemmarna i Italian Society of Colorectal Surgery (SICCR) som deltar i studien.
Specifika data kommer att inkludera: WSES divertikulitklassificering, procedurtiming, laparoskopiska/konverterade procedurer, frekvens av utförda skyddsileostomier eller kolostomier, hastighet och tidpunkt för Hartmann-reversering eller stomistängning, procedurer med fler än två operatörer, procedurer med expert första operatör, natt- eller helgprocedurer och patienter över 80 år. Postoperativa data kommer att fokusera på komplikationsfrekvens och dödlighet vid en, sex och tolv månader.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Palermo, Italien
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
-
Kontakt:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- Telefonnummer: +393343035829
- E-post: frr.fra@gmail.com
-
Kontakt:
- claudio guerci
- Telefonnummer: +393473898094
- E-post: guerci.clau@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
allmänna befolkningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- CT-skanning och WSES-klassificering
- kirurgiskt ingrepp inom 48 timmar för akut divertikulit
Exklusions kriterier:
- minderåriga
- konservativ behandling för akut divertikulit
- annan behandling
- diagnos av kolorektal cancer vid histologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter opererade för akut divertikulit
patient med akut divertikulit som opereras i brådskande situation
|
tarmresektion och rekonstruktion eller skapande av stomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vidhäftning till riktlinjer
Tidsram: 1 års uppföljning
|
bedöma om italienska kolorektalkirurger följer gällande riktlinjer, vilket ger insikter i hanteringen av denna sjukdom.
|
1 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stomiomvändning
Tidsram: 1 års uppföljning
|
förståelse för hanteringen av patienter med stomier till följd av Hartmanns ingrepp eller resektion med primär anastomos och skyddande stomier.
|
1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIGMA-d
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .