- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06344078
Chirurgische Italiaanse gids voor de behandeling van gecompliceerde acute diverticulitis in noodgevallen (SIGMA-D). Een prospectieve observationele multicentrische studie namens de Italiaanse Vereniging voor Colorectale Chirurgie (SICCR). (SIGMA-D)
27 maart 2024 bijgewerkt door: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Chirurgische Italiaanse gids voor de behandeling van gecompliceerde acute diverticulitis in noodsituaties (SIGMA-D). Een prospectieve observationele multicentrische studie namens de Italiaanse Vereniging voor Colorectale Chirurgie (SICCR).
Deze studie zal gegevens omvatten die zijn verzameld van chirurgische eenheden die in 2024 spoedoperaties uitvoeren in Italië, met een follow-upperiode van één jaar voor elke patiënt.
Gegevens voor elk centrum zullen prospectief worden verzameld via een database die wordt ingevuld door leden van de Italian Society of Colorectal Surgery (SICCR) die aan het onderzoek deelnemen.
Specifieke gegevens omvatten: WSES-classificatie van diverticulitis, timing van de procedure, laparoscopische/omgebouwde procedures, aantal uitgevoerde beschermende ileostomieën of colostomieën, aantal en timing van Hartmann-omkering of stomasluiting, procedures met meer dan twee behandelaars, procedures met deskundige eerste behandelaar, nacht- of weekendprocedures en patiënten ouder dan 80 jaar. Postoperatieve gegevens zullen zich richten op complicaties en sterfte na één, zes en twaalf maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Palermo, Italië
- Werving
- Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
-
Contact:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- Telefoonnummer: +393343035829
- E-mail: frr.fra@gmail.com
-
Contact:
- claudio guerci
- Telefoonnummer: +393473898094
- E-mail: guerci.clau@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- CT-scan en WSES-classificatie
- chirurgische interventie binnen 48 uur voor acute diverticulitis
Uitsluitingscriteria:
- minderjarig
- conservatieve behandeling voor acute diverticulitis
- andere behandeling
- diagnose van colorectale kanker bij histologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten geopereerd voor acute diverticulitis
patiënt met acute diverticulitis die met spoed wordt geopereerd
|
darmresectie en reconstructie of aanleg van een stoma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vasthouden aan richtlijnen
Tijdsspanne: Vervolg van 1 jaar
|
beoordelen of Italiaanse colorectale chirurgen zich houden aan de huidige richtlijnen, wat inzicht geeft in de behandeling van deze ziekte.
|
Vervolg van 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
stoma-omkering
Tijdsspanne: Vervolg van 1 jaar
|
inzicht in de behandeling van patiënten met stoma's als gevolg van Hartmann's procedures of resectie met primaire anastomose en beschermende stoma's.
|
Vervolg van 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SIGMA-d
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acute diverticulitis
-
Hospital Central de la Defensa Gómez UllaVoltooidDiverticulitis | Diverticulitis dikke darm | Diverticulitis van Sigmoid | Diverticulitis; Perforatie, DarmSpanje
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; University of Southern... en andere medewerkersWervingColorectale kanker | Acute diverticulitis | Colon DiverticulitisDenemarken
-
Sebastiano BiondoWerving
-
Hospital General Universitario Reina Sofía de MurciaVoltooidDieet Wijziging | Diverticulitis | Dieet Wijziging | Diverticulitis, colon | Acute diverticulitis | Ongecompliceerde divertikelziekte | Diverticulitis van SigmoidSpanje
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
Uppsala UniversityLandstinget i VärmlandVoltooid
-
Sealantis Ltd.IngetrokkenColorectale kanker | Diverticulitis dikke darm
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraVoltooidPeritonitis veroorzaakt door geperforeerde linkszijdige colon diverticulitisItalië
-
Tepecik Training and Research HospitalVoltooid
-
University of CagliariAzienda Ospedaliero Universitaria di CagliariWervingSepsis | Diverticulaire ziekten | Diverticulitis, colon | Acute diverticulitis | Diverticulitis van Sigmoid | Acute divertikelperforatieItalië