Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische Italiaanse gids voor de behandeling van gecompliceerde acute diverticulitis in noodgevallen (SIGMA-D). Een prospectieve observationele multicentrische studie namens de Italiaanse Vereniging voor Colorectale Chirurgie (SICCR). (SIGMA-D)

27 maart 2024 bijgewerkt door: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale

Chirurgische Italiaanse gids voor de behandeling van gecompliceerde acute diverticulitis in noodsituaties (SIGMA-D). Een prospectieve observationele multicentrische studie namens de Italiaanse Vereniging voor Colorectale Chirurgie (SICCR).

Deze studie zal gegevens omvatten die zijn verzameld van chirurgische eenheden die in 2024 spoedoperaties uitvoeren in Italië, met een follow-upperiode van één jaar voor elke patiënt. Gegevens voor elk centrum zullen prospectief worden verzameld via een database die wordt ingevuld door leden van de Italian Society of Colorectal Surgery (SICCR) die aan het onderzoek deelnemen. Specifieke gegevens omvatten: WSES-classificatie van diverticulitis, timing van de procedure, laparoscopische/omgebouwde procedures, aantal uitgevoerde beschermende ileostomieën of colostomieën, aantal en timing van Hartmann-omkering of stomasluiting, procedures met meer dan twee behandelaars, procedures met deskundige eerste behandelaar, nacht- of weekendprocedures en patiënten ouder dan 80 jaar. Postoperatieve gegevens zullen zich richten op complicaties en sterfte na één, zes en twaalf maanden.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Palermo, Italië
        • Werving
        • Azienda ospedaliera universitaria paolo giaccone
        • Contact:
          • francesco ferrara, medicine and surgery
          • Telefoonnummer: +393343035829
          • E-mail: frr.fra@gmail.com
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • CT-scan en WSES-classificatie
  • chirurgische interventie binnen 48 uur voor acute diverticulitis

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarig
  • conservatieve behandeling voor acute diverticulitis
  • andere behandeling
  • diagnose van colorectale kanker bij histologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten geopereerd voor acute diverticulitis
patiënt met acute diverticulitis die met spoed wordt geopereerd
darmresectie en reconstructie of aanleg van een stoma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vasthouden aan richtlijnen
Tijdsspanne: Vervolg van 1 jaar
beoordelen of Italiaanse colorectale chirurgen zich houden aan de huidige richtlijnen, wat inzicht geeft in de behandeling van deze ziekte.
Vervolg van 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stoma-omkering
Tijdsspanne: Vervolg van 1 jaar
inzicht in de behandeling van patiënten met stoma's als gevolg van Hartmann's procedures of resectie met primaire anastomose en beschermende stoma's.
Vervolg van 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute diverticulitis

3
Abonneren