Chirurgischer italienischer Leitfaden für die Notfallbehandlung bei komplizierter akuter Divertikulitis (SIGMA-D). Eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie im Auftrag der Italienischen Gesellschaft für Kolorektalchirurgie (SICCR). (SIGMA-D)
27. März 2024 aktualisiert von: Donato F Altomare, Societa Italiana di Chirurgia ColoRettale
Chirurgischer italienischer Leitfaden für die Behandlung komplizierter akuter Divertikulitis in Notfallsituationen (SIGMA-D). Eine prospektive multizentrische Beobachtungsstudie im Auftrag der Italienischen Gesellschaft für Kolorektalchirurgie (SICCR).
Diese Studie wird Daten umfassen, die von chirurgischen Einheiten gesammelt wurden, die im Jahr 2024 in Italien Notoperationen durchführen, mit einer einjährigen Nachbeobachtungszeit für jeden Patienten.
Die Daten für jedes Zentrum werden prospektiv über eine Datenbank erfasst, die von Mitgliedern der Italienischen Gesellschaft für Kolorektale Chirurgie (SICCR), die an der Studie teilnehmen, ausgefüllt wird.
Zu den spezifischen Daten gehören: WSES-Divertikulitis-Klassifizierung, Zeitpunkt des Eingriffs, laparoskopische/konvertierte Eingriffe, Häufigkeit der durchgeführten Schutz-Ileostomien oder Kolostomien, Häufigkeit und Zeitpunkt der Hartmann-Umkehr oder des Stomaverschlusses, Eingriffe mit mehr als zwei Bedienern, Eingriffe mit erfahrenem ersten Bediener, Nacht- oder Wochenendeingriffe und Patienten über 80 Jahre. Die postoperativen Daten konzentrieren sich auf Komplikationsraten und Mortalität nach einem, sechs und zwölf Monaten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Palermo, Italien
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone
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Kontakt:
- francesco ferrara, medicine and surgery
- Telefonnummer: +393343035829
- E-Mail: frr.fra@gmail.com
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Kontakt:
- claudio guerci
- Telefonnummer: +393473898094
- E-Mail: guerci.clau@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Durchschnittsbevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- CT-Scan und WSES-Klassifizierung
- chirurgischer Eingriff innerhalb von 48 Stunden bei akuter Divertikulitis
Ausschlusskriterien:
- minderjährig
- konservative Behandlung der akuten Divertikulitis
- andere Behandlung
- Diagnose von Darmkrebs in der Histologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die wegen akuter Divertikulitis operiert wurden
Patienten mit akuter Divertikulitis, die im Notfall operiert werden
|
Darmresektion und Rekonstruktion oder Anlage eines Stomas
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von Richtlinien
Zeitfenster: 1 Jahr Nachbeobachtung
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Bewerten Sie, ob italienische Darmchirurgen die aktuellen Richtlinien einhalten, und geben Sie Einblicke in die Behandlung dieser Krankheit.
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1 Jahr Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stoma-Umkehr
Zeitfenster: 1 Jahr Nachbeobachtung
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Verständnis für die Behandlung von Patienten mit Stomata, die aus Hartmann-Eingriffen oder Resektionen mit primärer Anastomose und schützenden Stomata resultieren.
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1 Jahr Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIGMA-d
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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