不妊カップルのドロップアウト: 10 年にわたる大規模な単一センターの経験 (dropout)
単一センターで実施されたこの前向き遡及研究は、イタリアのロッツァーノ（ミラノ）にあるヒューマニタス研究病院の不妊治療センターで旅を始めたすべてのカップルに焦点を当てました。
この前向き研究は、2021年に最初の相談があったカップルに焦点を当てた。 非復帰患者の治療中止の個人的な理由についての洞察を収集するために、スタッフメンバーが電話を通じてカスタマイズされたアンケートを実施した。
逆に、遡及群には、2012 年 1 月から 2021 年 12 月までの間に不妊センターで治療を開始したすべての不妊カップルが含まれていました。 治療中止に関係する要因を評価するために、個人歴と人口統計の詳細を含むデータがヒューマニタス不妊センターの内部データベースから抽出されました。
調査の概要
詳細な説明
背景 近年、体外受精および胚移植（IVF-ET）技術の改良と改善により、不妊治療の有効性が大幅に向上し、妊娠に悩む無数のカップルに新たな希望をもたらしています。 同時に、体外受精を希望するカップルの数も顕著に増加しています。 研究によると、最適な条件下では、体外受精治療を受けている女性の約 83% が 8 サイクル以内に生児出産に達することができ、これは避妊をしていない妊娠可能なユーザーの自然妊娠に匹敵する割合です。 これらの心強い統計にもかかわらず、かなりのカップルが治療を途中で中止しています。
目的 この研究は、不妊治療センターへの最初のアクセス後のカップルのドロップアウト率を評価することを目的としています。 この研究は、治療継続と治療中退の概念を解明し、不妊カップルのこれらの決定に影響を与える決定要因を特定することを目指しています。 さらに、この研究は、さらなる治療を進めなかった患者の非復帰に寄与する要因を調査することを目的としています。
材料と方法 単一センターで実施されたこの前向き遡及研究は、イタリアのロッツァーノ（ミラノ）にあるヒューマニタス研究病院の不妊治療センターで旅を始めたすべてのカップルに焦点を当てました。
この前向き研究は、2021年に最初の相談があったカップルに焦点を当てた。 非復帰患者の治療中止の個人的な理由についての洞察を収集するために、スタッフメンバーが電話を通じてカスタマイズされたアンケートを実施した。
逆に、遡及群には、2012 年 1 月から 2021 年 12 月までの間に不妊センターで治療を開始したすべての不妊カップルが含まれていました。 治療中止に関係する要因を評価するために、個人歴と人口統計の詳細を含むデータがヒューマニタス不妊センターの内部データベースから抽出されました。
さらに、収集されたすべてのデータは匿名化され、すべての患者は研究目的でデータを使用するためのインフォームドコンセントに署名しました。 帰国カップルと非帰国カップルの特徴を比較するために単変量分析が実行されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Milano
-
Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この前向き研究は、2021年にイタリアのロッツァーノ（ミラノ）にあるヒューマニタス研究病院の不妊治療センターを初めて訪れた後に治療を中止した患者に焦点を当てた。 これらの人々には当社のスタッフが連絡し、電話で特定のアンケートを提供しました。
- 逆に、遡及群には、2012年1月から2021年12月までに同じセンターで治療を開始したすべての不妊カップルが含まれていた。
除外基準:
- 妊娠を求めていない女性は分析から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ドロップアウト
2012 年から 2021 年に最初にアクセスし、二度と戻らなかった女性
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個人履歴や人口統計の詳細を含む、患者カルテに含まれるデータの将来に向けた包括的な分析が、ヒューマニタス不妊センターの内部データベースから抽出されました。 この分析は、2021 年を通じて最初の臨床訪問後に治療を中止した個々の理由を解明することを目的としていました。 さらに、2023 年 7 月には、ヒューマニタス不妊センターのスタッフが患者に電話でカスタマイズしたアンケートを実施しました。 アンケートは電話で患者に提出されました。 アンケートは 9 つの質問で構成され、すべての質問について回答は「はい」または「いいえ」の選択肢に限定されました。 |
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ノンドロップアウト
2012年から2021年に最初のアクセスを受け、その後の治療のために戻った女性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中退率
時間枠：10年
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この研究の主な目的は、不妊症のカップルが初めてヒューマニタス不妊センターにアクセスした後の脱落率を測定することでした。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電話アンケートで収集した中退理由
時間枠：10年
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第二の目的は、不妊カップルが復帰しないという選択に影響を与える決定要因を評価することでした。
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10年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Paolo Emanuele Levi Setti、IRCCS Humanitas Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。