不孕不育夫妇的退出:大型单中心 10 多年的经验 (dropout)
这项前瞻性回顾性研究是在单中心进行的,重点关注所有在意大利罗扎诺(米兰)Humanitas 研究医院生育中心开始生育之旅的夫妇。
这项前瞻性研究的重点是 2021 年首次咨询的夫妇。 工作人员通过电话进行了一份量身定制的调查问卷,以收集对未返回患者停止治疗的个人原因的见解。
相反,回顾性研究包括 2012 年 1 月至 2021 年 12 月期间在生育中心开始治疗的所有不孕夫妇。 从 Humanitas 生育中心的内部数据库中提取包含个人历史和人口统计详细信息的数据,以评估与治疗中断相关的因素。
研究概览
详细说明
背景近年来,体外受精和胚胎移植(IVF-ET)技术的改进和改进显着提高了不孕不育治疗的功效,为无数受孕困难的夫妇带来了新的希望。 与此同时,寻求体外受精手术的夫妇数量显着增加。 研究表明,在最佳条件下,大约 83% 接受 IVF 治疗的女性可以在八个完整周期内实现活产,这一比率与具有生育能力的非避孕使用者的自然受孕率相当。 尽管有这些令人鼓舞的统计数据,但仍有很大一部分夫妇过早停止治疗。
目的 该研究旨在评估首次进入生育中心的夫妇的退出率。 它旨在阐明继续治疗与退出治疗的概念,并确定影响不孕夫妇做出这些决定的决定因素。 此外,该研究旨在调查导致未接受进一步治疗的患者不复发的因素。
材料和方法 这项前瞻性回顾性研究在单中心进行,重点关注所有在意大利罗扎诺(米兰)Humanitas 研究医院生育中心开始生育之旅的夫妇。
这项前瞻性研究的重点是 2021 年首次咨询的夫妇。 工作人员通过电话进行了一份量身定制的调查问卷,以收集对未返回患者停止治疗的个人原因的见解。
相反,回顾性研究包括 2012 年 1 月至 2021 年 12 月期间在生育中心开始治疗的所有不孕夫妇。 从 Humanitas 生育中心的内部数据库中提取包含个人历史和人口统计详细信息的数据,以评估与治疗中断相关的因素。
此外,所有收集的数据都是匿名的,所有患者都签署了知情同意书,将其数据用于研究目的。 进行单变量分析来比较回国和未回国夫妇之间的特征。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Milano
-
Rozzano、Milano、意大利、20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 这项前瞻性研究的重点是 2021 年首次访问位于意大利罗扎诺(米兰)的 Humanitas 研究医院生育中心后停止治疗的患者。 我们的工作人员联系了这些人,并通过电话向他们提供了具体的调查问卷。
- 相反,回顾性组包括 2012 年 1 月至 2021 年 12 月期间在同一中心开始治疗的所有不孕夫妇。
排除标准:
- 我们的分析中排除了不寻求受孕的女性。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
辍学
2012 年至 2021 年间首次进入并再也没有回来的女性
|
从 Humanitas 生育中心的内部数据库中提取了对患者图表中包含的数据(包括个人病史和人口统计详细信息)的前瞻性综合分析。 该分析旨在阐明 2021 年初次临床就诊后停止治疗的个体原因。 此外,Humanitas 生育中心的一名工作人员于 2023 年 7 月通过电话向患者发放了一份量身定制的调查问卷。 调查问卷通过电话提交给患者。 该调查问卷包括九个问题,所有问题的回答仅限于“是”和“否”选项。 |
不退学
2012 年至 2021 年首次接受治疗并返回接受后续治疗的女性
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
辍学率
大体时间:10年
|
本研究的主要目的是确定不孕夫妇首次进入 Humanitas 生育中心后的退出率。
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过电话调查收集辍学原因
大体时间:10年
|
次要目的是评估不孕夫妇选择不回国的决定因素。
|
10年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Paolo Emanuele Levi Setti、IRCCS Humanitas Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.