Lapsettomien parien keskeyttäminen: suuri yhden keskuksen kokemus yli 10 vuoden ajalta (dropout)
Tämä prospektiivinen retrospektiivinen tutkimus, joka tehtiin yhdessä keskuksessa, keskittyi kaikkiin pareihin, jotka aloittivat matkansa Humanitas Research Hospitalin hedelmällisyyskeskuksessa Rozzanossa (Milano, Italia).
Prospektiivitutkimuksessa keskityttiin pariskunnille, joiden ensimmäinen konsultaatio tapahtui vuonna 2021. Henkilökunta teki puhelimitse räätälöidyn kyselylomakkeen saadakseen näkemyksiä hoidon keskeyttämisen henkilökohtaisista syistä palaamattomien potilaiden keskuudessa.
Sitä vastoin retrospektiivinen haara sisälsi kaikki hedelmättömät parit, jotka aloittivat hoidon tammikuun 2012 ja joulukuun 2021 välisenä aikana Hedelmällisyyskeskuksessa. Humanitasin hedelmällisyyskeskuksen sisäisestä tietokannasta poimittiin henkilöhistoriaa ja väestötietoja sisältäviä tietoja hoidon keskeyttämiseen vaikuttavien tekijöiden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta Viime vuosina koeputkihedelmöitys- ja alkionsiirtotekniikoiden (IVF-ET) parannukset ja parannukset ovat parantaneet merkittävästi hedelmättömyyshoitojen tehokkuutta ja tarjonneet uutta toivoa lukemattomille hedelmöittymisen kanssa kamppaileville pareille. Samaan aikaan IVF-toimenpiteitä hakevien parien määrä on kasvanut huomattavasti. Tutkimukset osoittavat, että optimaalisissa olosuhteissa noin 83 % IVF-hoitoa saavista naisista voisi saada elävänä syntymän kahdeksan täydellisen syklin aikana, mikä on verrattavissa luonnolliseen hedelmöittymiseen hedelmällisillä ei-ehkäisyä käyttävillä käyttäjillä. Näistä rohkaisevista tilastoista huolimatta merkittävä osa pariskunnista lopettaa hoidon ennenaikaisesti.
Tavoitteet Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pariskuntien keskeyttämisprosenttia heidän ensimmäisen hedelmällisyyskeskukseen pääsynsä jälkeen. Se pyrkii selventämään käsitettä hoidon jatkaminen vai keskeyttäminen ja tunnistamaan näihin päätöksiin vaikuttavat tekijät hedelmättömien parien keskuudessa. Lisäksi tutkimuksessa pyritään selvittämään tekijöitä, jotka vaikuttavat palamattomuuteen potilailla, jotka eivät jatkaneet hoitoa.
Materiaalit ja menetelmät Tämä prospektiivinen retrospektiivinen tutkimus, joka tehtiin yhdessä keskuksessa, keskittyi kaikkiin pariskunnille, jotka aloittivat matkansa Humanitas Research Hospitalin hedelmällisyyskeskuksessa, Rozzanossa (Milano, Italia).
Prospektiivitutkimuksessa keskityttiin pariskunnille, joiden ensimmäinen konsultaatio tapahtui vuonna 2021. Henkilökunta teki puhelimitse räätälöidyn kyselylomakkeen saadakseen näkemyksiä hoidon keskeyttämisen henkilökohtaisista syistä palaamattomien potilaiden keskuudessa.
Sitä vastoin retrospektiivinen haara sisälsi kaikki hedelmättömät parit, jotka aloittivat hoidon tammikuun 2012 ja joulukuun 2021 välisenä aikana Hedelmällisyyskeskuksessa. Humanitasin hedelmällisyyskeskuksen sisäisestä tietokannasta poimittiin henkilöhistoriaa ja väestötietoja sisältäviä tietoja hoidon keskeyttämiseen vaikuttavien tekijöiden arvioimiseksi.
Lisäksi kaikki kerätyt tiedot anonymisoitiin ja kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen tietojensa käyttöön tutkimustarkoituksiin. Yksimuuttujaanalyysi suoritettiin vertailemaan palaavien ja palaamattomien parien ominaisuuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prospektiivitutkimuksessa keskityttiin potilaisiin, jotka keskeyttivät hoidon sen jälkeen, kun he kävivät ensimmäisen kerran vuonna 2021 Rozzanossa (Milanossa) sijaitsevassa Humanitas Research Hospitalin hedelmällisyyskeskuksessa. Henkilökuntamme otti heihin yhteyttä ja heille lähetettiin erityinen kyselylomake puhelimitse.
- Sitä vastoin retrospektiivinen haara sisälsi kaikki hedelmättömät parit, jotka aloittivat hoidon tammikuun 2012 ja joulukuun 2021 välisenä aikana samassa keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Analyysimme ulkopuolelle jätettiin naiset, jotka eivät halunneet tulla raskaaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lopettaa
Naiset, jotka pääsivät ensimmäisen kerran vuosina 2012–2021 eivätkä koskaan palanneet takaisin
|
Humanitas Hedelmällisyyskeskuksen sisäisestä tietokannasta poimittiin potilaskarttojen sisältämien tietojen tuleva kattava analyysi, joka sisältää henkilöhistorian ja demografiset tiedot. Tämän analyysin tarkoituksena oli selvittää yksittäisiä syitä hoidon keskeyttämiseen ensimmäisen kliinisen käynnin jälkeen koko vuoden 2021 aikana. Lisäksi Humanitas Hedelmällisyyskeskuksen henkilökunnan jäsen vastasi heinäkuussa 2023 räätälöidyn kyselylomakkeen potilaille puhelimitse. Kyselylomake lähetettiin potilaille puhelimitse. Kyselylomake koostui yhdeksästä kysymyksestä, joiden vastaukset rajoittuivat "Kyllä" ja "Ei" vaihtoehtoihin kaikkiin kyselyihin. |
|
Ei pudota pois
Naiset, jotka pääsivät ensimmäisen kerran vuosina 2012–2021 ja palasivat takaisin myöhempään hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää hedelmättömien parien keskeyttämisprosentti heidän ensimmäisen kerran Humanitas Hedelmällisyyskeskukseen pääsyn jälkeen.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelukyselyllä kerätyt syyt keskeyttämiseen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida hedelmättömien parien määrääviä tekijöitä, jotka vaikuttavat heidän valintaansa olla palaamatta.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DROPOUT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .