Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meddő párok lemorzsolódása: nagy, egyetlen központban szerzett tapasztalat több mint 10 éven keresztül (dropout)

2024. április 23. frissítette: Istituto Clinico Humanitas

Ez a prospektív-retrospektív tanulmány egy egyközpontban készült, és minden olyan párra összpontosított, akik a Humanitas Kutatókórház Termékenységi Központjában, Rozzanoban (Milánó, Olaszország) indították útjukat.

A prospektív tanulmány azokra a párokra összpontosított, akiknek az első konzultációjára 2021-ben került sor. A személyzet tagjai egy személyre szabott kérdőívet töltöttek ki telefonon, hogy betekintést nyerjenek a kezelés abbahagyásának személyes okaiba a vissza nem térő betegek körében.

Ezzel szemben a retrospektív ág minden terméketlen párra kiterjedt, akik 2012 januárja és 2021 decembere között kezdték meg a kezelést a Termékenységi Központban. A személyes történeti és demográfiai adatokat felölelő adatokat a Humanitas Termékenységi Központ belső adatbázisából vontuk ki, hogy felmérjük a kezelés abbahagyását okozó tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér Az elmúlt években az in vitro megtermékenyítési és embriótranszfer (IVF-ET) technikák finomításai és fejlesztései jelentősen növelték a meddőségi kezelések hatékonyságát, új reményt kínálva számtalan fogantatással küszködő párnak. Ezzel egyidejűleg figyelemreméltóan megugrott az IVF-eljárást kérő párok száma. A tanulmányok azt mutatják, hogy optimális körülmények között az IVF-kezelésben részesülő nők körülbelül 83%-a nyolc teljes cikluson belül élve szülhet, ami a termékeny, nem fogamzásgátlót használók körében a természetes fogantatáshoz hasonlítható. E biztató statisztikák ellenére a párok jelentős része idő előtt abbahagyja a kezelést.

Célkitűzések A tanulmány célja, hogy felmérje a párok lemorzsolódási arányát a termékenységi központba való első belépés után. Arra törekszik, hogy tisztázza a kezelés folytatása kontra lemorzsolódás fogalmát, és azonosítsa azokat a meghatározó tényezőket, amelyek befolyásolják ezeket a döntéseket a terméketlen párok körében. Ezen túlmenően a vizsgálat célja azoknak a tényezőknek a vizsgálata, amelyek hozzájárultak a vissza nem téréshez azon betegek körében, akik nem folytatták a további kezelést.

Anyagok és módszerek Az egyközpontban végzett prospektív-retrospektív vizsgálat minden olyan párra összpontosított, akik a Humanitas Kutatókórház Termékenységi Központjában, Rozzanoban (Milánó, Olaszország) indították útjukat.

A prospektív tanulmány azokra a párokra összpontosított, akiknek az első konzultációjára 2021-ben került sor. A személyzet tagjai egy személyre szabott kérdőívet töltöttek ki telefonon, hogy betekintést nyerjenek a kezelés abbahagyásának személyes okaiba a vissza nem térő betegek körében.

Ezzel szemben a retrospektív ág minden terméketlen párra kiterjedt, akik 2012 januárja és 2021 decembere között kezdték meg a kezelést a Termékenységi Központban. A személyes történeti és demográfiai adatokat felölelő adatokat a Humanitas Termékenységi Központ belső adatbázisából vontuk ki, hogy felmérjük a kezelés abbahagyását okozó tényezőket.

Ezenkívül az összes összegyűjtött adatot anonimizáltuk, és minden beteg beleegyezését írta alá adatainak kutatási célokra történő felhasználásához. Egyváltozós elemzést végeztünk a visszatérő és nem visszatérő párok jellemzőinek összehasonlítására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24773

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden terméketlen házaspár, aki 2012 januárja és 2021 decembere között először az olaszországi Rozzanoban (Milánó) található Humanitas Kutatókórház Termékenységi Központjában volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A prospektív tanulmány azokra a betegekre összpontosított, akik abbahagyták a kezelést a Humanitas Kutatókórház Termékenységi Központjában, az olaszországi Rozzanóban (Milánó) 2021-ben. Munkatársaink megkeresték ezeket a személyeket, és telefonon keresztül egy külön kérdőívet küldtek nekik.
  • Ezzel szemben a retrospektív ág minden terméketlen párra kiterjedt, akik 2012 januárja és 2021 decembere között kezdték meg a kezelést ugyanabban a központban.

Kizárási kritériumok:

  • Elemzésünkből kizártuk azokat a nőket, akik nem akartak teherbe esni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kidobni
Nők, akik először 2012 és 2021 között fértek hozzá, és soha nem tértek vissza

A Humanitas Termékenységi Központ belső adatbázisából kinyertük a betegtáblázatokban található adatok előrelátó átfogó elemzését, amely magában foglalja a személyes történeteket és a demográfiai adatokat is. Ennek az elemzésnek az volt a célja, hogy tisztázza a kezelés megszakításának egyedi okait a kezdeti klinikai látogatást követően a 2021-es év során. Ezenkívül a Humanitas Termékenységi Központ munkatársa 2023 júliusában egy személyre szabott kérdőívet adott ki a betegeknek telefonon keresztül.

A kérdőívet telefonon juttattuk el a betegekhez. A kérdőív kilenc kérdést tartalmazott, amelyekre az „Igen” és a „Nem” válaszok korlátozottak voltak.

Nem esik ki
Nők, akik először 2012 és 2021 között fértek hozzá, és visszatértek későbbi kezelésre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lemorzsolódási arány
Időkeret: 10 év
A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy meghatározzuk a meddő párok lemorzsolódási arányát, miután először kerültek a Humanitas Termékenységi Központba.
10 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lemorzsolódás okait telefonos kérdőív gyűjtötte össze
Időkeret: 10 év
Másodlagos cél az volt, hogy felmérjük azokat a determinánsokat, amelyek a terméketlen párokban befolyásolják a vissza nem térést.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Paolo Emanuele Levi Setti, IRCCS Humanitas Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DROPOUT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel