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Abbruch unfruchtbarer Paare: eine große Erfahrung in einem einzigen Zentrum über 10 Jahre (dropout)

23. April 2024 aktualisiert von: Istituto Clinico Humanitas

Diese prospektiv-retrospektive Studie wurde an einem einzigen Zentrum durchgeführt und konzentrierte sich auf alle Paare, die ihre Reise im Fertility Center des Humanitas Research Hospital in Rozzano (Mailand), Italien, begonnen hatten.

Die prospektive Studie konzentrierte sich auf die Paare, deren erste Konsultation im Jahr 2021 stattfand. Ein maßgeschneiderter Fragebogen wurde von den Mitarbeitern telefonisch ausgefüllt, um Erkenntnisse über die persönlichen Gründe für den Behandlungsabbruch bei nicht wiederkehrenden Patienten zu gewinnen.

Umgekehrt umfasste der retrospektive Arm alle unfruchtbaren Paare, die zwischen Januar 2012 und Dezember 2021 eine Behandlung im Fruchtbarkeitszentrum begannen. Daten zur persönlichen Vorgeschichte und demografischen Details wurden aus der internen Datenbank des Humanitas Fertility Center extrahiert, um die Faktoren zu bewerten, die bei einem Behandlungsabbruch eine Rolle spielen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund In den letzten Jahren haben Verfeinerungen und Verbesserungen der Techniken der In-vitro-Fertilisation und des Embryotransfers (IVF-ET) die Wirksamkeit von Unfruchtbarkeitsbehandlungen erheblich gesteigert und unzähligen Paaren, die mit der Empfängnis zu kämpfen haben, neue Hoffnung gegeben. Gleichzeitig ist die Zahl der Paare, die sich für eine IVF-Behandlung entscheiden, deutlich gestiegen. Studien zeigen, dass unter optimalen Bedingungen etwa 83 % der Frauen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, innerhalb von acht vollständigen Zyklen eine Lebendgeburt erreichen könnten, eine Rate, die mit der natürlichen Empfängnis bei fruchtbaren Anwenderinnen ohne Verhütungsmittel vergleichbar ist. Trotz dieser ermutigenden Statistiken bricht ein erheblicher Teil der Paare die Behandlung vorzeitig ab.

Ziele Die Studie zielt darauf ab, die Abbrecherquote bei Paaren nach ihrem ersten Zugang zum Fruchtbarkeitszentrum zu bewerten. Ziel ist es, das Konzept der Behandlungsfortführung versus -abbruch zu verdeutlichen und die Determinanten zu identifizieren, die diese Entscheidungen bei unfruchtbaren Paaren beeinflussen. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Faktoren zu untersuchen, die dazu beitragen, dass Patienten, die keine weitere Behandlung erhielten, nicht wieder zurückkehrten.

Materialien und Methoden Diese prospektiv-retrospektive Studie wurde an einem einzigen Zentrum durchgeführt und konzentrierte sich auf alle Paare, die ihre Reise im Fruchtbarkeitszentrum des Humanitas Research Hospital in Rozzano (Mailand), Italien, begonnen hatten.

Die prospektive Studie konzentrierte sich auf die Paare, deren erste Konsultation im Jahr 2021 stattfand. Ein maßgeschneiderter Fragebogen wurde von den Mitarbeitern telefonisch ausgefüllt, um Erkenntnisse über die persönlichen Gründe für den Behandlungsabbruch bei nicht wiederkehrenden Patienten zu gewinnen.

Umgekehrt umfasste der retrospektive Arm alle unfruchtbaren Paare, die zwischen Januar 2012 und Dezember 2021 eine Behandlung im Fruchtbarkeitszentrum begannen. Daten zur persönlichen Vorgeschichte und demografischen Details wurden aus der internen Datenbank des Humanitas Fertility Center extrahiert, um die Faktoren zu bewerten, die bei einem Behandlungsabbruch eine Rolle spielen.

Darüber hinaus wurden alle gesammelten Daten anonymisiert und alle Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung zur Nutzung ihrer Daten für Forschungszwecke. Eine univariate Analyse wurde durchgeführt, um die Merkmale zwischen zurückkehrenden und nicht zurückkehrenden Paaren zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24773

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle unfruchtbaren Paare, die zwischen Januar 2012 und Dezember 2021 ihren ersten Zugang im Fertility Center des Humanitas Research Hospital in Rozzano (Mailand), Italien, hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die prospektive Studie konzentrierte sich auf Patienten, die die Behandlung nach ihrem ersten Besuch im Fertility Center des Humanitas Research Hospital in Rozzano (Mailand), Italien, im Jahr 2021 abbrachen. Diese Personen wurden von unseren Mitarbeitern kontaktiert und per Telefonanruf mit einem spezifischen Fragebogen versorgt.
  • Umgekehrt umfasste der retrospektive Arm alle unfruchtbaren Paare, die zwischen Januar 2012 und Dezember 2021 eine Behandlung im selben Zentrum begannen.

Ausschlusskriterien:

  • Von unserer Analyse ausgeschlossen waren Frauen, die keine Empfängnis anstrebten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausfallen
Frauen, die von 2012 bis 2021 ihren ersten Zugang hatten und nie zurückgekehrt sind

Aus der internen Datenbank des Humanitas Fertility Center wurde eine prospektive umfassende Analyse der in den Patientenakten enthaltenen Daten, einschließlich persönlicher Krankengeschichten und demografischer Details, extrahiert. Ziel dieser Analyse war es, die individuellen Gründe für einen Behandlungsabbruch nach dem ersten klinischen Besuch im Laufe des Jahres 2021 zu klären. Darüber hinaus wurde den Patienten im Juli 2023 von einem Mitarbeiter des Humanitas Fertility Center telefonisch ein maßgeschneiderter Fragebogen ausgehändigt.

Der Fragebogen wurde den Patienten per Telefonanruf übermittelt. Der Fragebogen umfasste neun Fragen, wobei die Antworten auf alle Fragen auf die Optionen „Ja“ und „Nein“ beschränkt waren.

Nicht aussteigen
Frauen, die zwischen 2012 und 2021 ihren ersten Zugang hatten und zur weiteren Behandlung zurückkehrten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruchquote
Zeitfenster: 10 Jahre
Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, die Abbrecherquote unfruchtbarer Paare nach ihrem ersten Zugang zum Humanitas Fertility Center zu ermitteln.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gründe für den Schulabbruch, erhoben durch einen Telefonfragebogen
Zeitfenster: 10 Jahre
Das sekundäre Ziel bestand darin, die Determinanten bei unfruchtbaren Paaren zu ermitteln, die ihre Entscheidung, nicht zurückzukehren, beeinflussen.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DROPOUT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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