- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06344585
Frafall av infertile par: en stor opplevelse av enkeltsenter over 10 år (dropout)
Denne prospektive-retrospektive studien ble utført ved et enkeltsenter og fokuserte på alle par som startet reisen ved Fertility Center of Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italia.
Den prospektive studien fokuserte på parene hvis første konsultasjon fant sted i 2021. Et skreddersydd spørreskjema ble administrert via telefon av ansatte for å samle innsikt i de personlige årsakene til behandlingsavbrudd blant ikke-returnere.
Motsatt inkluderte den retrospektive armen alle infertile par som startet behandling mellom januar 2012 og desember 2021 ved Fertilitetssenteret. Data som omfatter personlig historie og demografiske detaljer ble hentet fra den interne databasen til Humanitas Fertility Center for å vurdere faktorene involvert i en behandlingsavbrudd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn De siste årene har forbedringer og forbedringer i teknikker for in vitro fertilisering og embryooverføring (IVF-ET) forbedret effekten av infertilitetsbehandlinger betydelig, og gir fornyet håp til utallige par som sliter med unnfangelse. Samtidig har det vært en merkbar økning i antall par som søker IVF-prosedyrer. Studier indikerer at under optimale forhold kan omtrent 83 % av kvinner som gjennomgår IVF-behandling oppnå en levende fødsel innen åtte komplette sykluser, en rate som kan sammenlignes med naturlig unnfangelse blant fertile brukere av ikke-prevensjon. Til tross for denne oppmuntrende statistikken, avbryter en betydelig del av par behandlingen for tidlig.
Mål Studien tar sikte på å evaluere frafallet blant par etter deres første tilgang til Fertilitetssenteret. Den søker å belyse konseptet om behandlingsfortsetning versus frafall og å identifisere determinantene som påvirker disse beslutningene blant infertile par. I tillegg tar studien sikte på å undersøke faktorene som bidrar til ikke-retur blant pasienter som ikke fortsatte med videre behandling.
Materialer og metoder Denne prospektive-retrospektive studien ble utført ved et enkelt senter og fokuserte på alle par som startet reisen ved Fertility Center of Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italia.
Den prospektive studien fokuserte på parene hvis første konsultasjon fant sted i 2021. Et skreddersydd spørreskjema ble administrert via telefon av ansatte for å samle innsikt i de personlige årsakene til behandlingsavbrudd blant ikke-returnere.
Motsatt inkluderte den retrospektive armen alle infertile par som startet behandling mellom januar 2012 og desember 2021 ved Fertilitetssenteret. Data som omfatter personlig historie og demografiske detaljer ble hentet fra den interne databasen til Humanitas Fertility Center for å vurdere faktorene involvert i en behandlingsavbrudd.
Videre ble alle innsamlede data anonymisert og alle pasienter signerte et informert samtykke til å bruke dataene deres til forskningsformål. En univariat analyse ble utført for å sammenligne egenskaper mellom returnerende og ikke-returnerende par.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den prospektive studien fokuserte på pasienter som avbryter behandlingen etter deres første besøk til Fertility Center of Humanitas Research Hospital, som ligger i Rozzano (Milano), Italia i 2021. Disse personene ble kontaktet av våre ansatte og gitt et spesifikt spørreskjema via telefon.
- Motsatt inkluderte den retrospektive armen alle infertile par som startet behandling mellom januar 2012 og desember 2021 ved samme senter.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludert fra vår analyse var kvinner som ikke søkte unnfangelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Droppe ut
Kvinner som hadde sin første tilgang fra 2012 til 2021 og aldri kom tilbake
|
En prospektiv omfattende analyse av dataene i pasientdiagrammer, som omfatter personlige historier og demografiske detaljer, ble hentet ut fra den interne databasen til Humanitas Fertility Center. Denne analysen tok sikte på å belyse de individuelle årsakene til behandlingsavbrudd etter det første kliniske besøket gjennom hele året 2021. I tillegg ble et skreddersydd spørreskjema administrert til pasienter via telefon av et medlem av Humanitas Fertility Center-ansatte i juli 2023. Spørreskjemaet ble sendt til pasientene via telefon. Spørreskjemaet bestod av ni spørsmål med svar begrenset til "Ja" og "Nei" alternativene for alle spørsmål. |
|
Ikke frafall
Kvinner som hadde sin første tilgang fra 2012 til 2021 og kom tilbake for påfølgende behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frafallsprosent
Tidsramme: 10 år
|
Hovedmålet med denne studien var å bestemme frafallsraten for infertile par etter deres første tilgang til Humanitas Fertilitetssenter.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsaker til frafall samlet ved et telefonsamtaleskjema
Tidsramme: 10 år
|
Sekundært mål var å vurdere determinantene hos infertile par som påvirker deres valg om ikke å returnere.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DROPOUT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .