Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frafall av infertile par: en stor opplevelse av enkeltsenter over 10 år (dropout)

23. april 2024 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Denne prospektive-retrospektive studien ble utført ved et enkeltsenter og fokuserte på alle par som startet reisen ved Fertility Center of Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italia.

Den prospektive studien fokuserte på parene hvis første konsultasjon fant sted i 2021. Et skreddersydd spørreskjema ble administrert via telefon av ansatte for å samle innsikt i de personlige årsakene til behandlingsavbrudd blant ikke-returnere.

Motsatt inkluderte den retrospektive armen alle infertile par som startet behandling mellom januar 2012 og desember 2021 ved Fertilitetssenteret. Data som omfatter personlig historie og demografiske detaljer ble hentet fra den interne databasen til Humanitas Fertility Center for å vurdere faktorene involvert i en behandlingsavbrudd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn De siste årene har forbedringer og forbedringer i teknikker for in vitro fertilisering og embryooverføring (IVF-ET) forbedret effekten av infertilitetsbehandlinger betydelig, og gir fornyet håp til utallige par som sliter med unnfangelse. Samtidig har det vært en merkbar økning i antall par som søker IVF-prosedyrer. Studier indikerer at under optimale forhold kan omtrent 83 % av kvinner som gjennomgår IVF-behandling oppnå en levende fødsel innen åtte komplette sykluser, en rate som kan sammenlignes med naturlig unnfangelse blant fertile brukere av ikke-prevensjon. Til tross for denne oppmuntrende statistikken, avbryter en betydelig del av par behandlingen for tidlig.

Mål Studien tar sikte på å evaluere frafallet blant par etter deres første tilgang til Fertilitetssenteret. Den søker å belyse konseptet om behandlingsfortsetning versus frafall og å identifisere determinantene som påvirker disse beslutningene blant infertile par. I tillegg tar studien sikte på å undersøke faktorene som bidrar til ikke-retur blant pasienter som ikke fortsatte med videre behandling.

Materialer og metoder Denne prospektive-retrospektive studien ble utført ved et enkelt senter og fokuserte på alle par som startet reisen ved Fertility Center of Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italia.

Den prospektive studien fokuserte på parene hvis første konsultasjon fant sted i 2021. Et skreddersydd spørreskjema ble administrert via telefon av ansatte for å samle innsikt i de personlige årsakene til behandlingsavbrudd blant ikke-returnere.

Motsatt inkluderte den retrospektive armen alle infertile par som startet behandling mellom januar 2012 og desember 2021 ved Fertilitetssenteret. Data som omfatter personlig historie og demografiske detaljer ble hentet fra den interne databasen til Humanitas Fertility Center for å vurdere faktorene involvert i en behandlingsavbrudd.

Videre ble alle innsamlede data anonymisert og alle pasienter signerte et informert samtykke til å bruke dataene deres til forskningsformål. En univariat analyse ble utført for å sammenligne egenskaper mellom returnerende og ikke-returnerende par.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24773

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle infertile par som hadde sin første tilgang til Fertility Center of Humanitas Research Hospital, som ligger i Rozzano (Milan), Italia, mellom januar 2012 og desember 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den prospektive studien fokuserte på pasienter som avbryter behandlingen etter deres første besøk til Fertility Center of Humanitas Research Hospital, som ligger i Rozzano (Milano), Italia i 2021. Disse personene ble kontaktet av våre ansatte og gitt et spesifikt spørreskjema via telefon.
  • Motsatt inkluderte den retrospektive armen alle infertile par som startet behandling mellom januar 2012 og desember 2021 ved samme senter.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskludert fra vår analyse var kvinner som ikke søkte unnfangelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Droppe ut
Kvinner som hadde sin første tilgang fra 2012 til 2021 og aldri kom tilbake

En prospektiv omfattende analyse av dataene i pasientdiagrammer, som omfatter personlige historier og demografiske detaljer, ble hentet ut fra den interne databasen til Humanitas Fertility Center. Denne analysen tok sikte på å belyse de individuelle årsakene til behandlingsavbrudd etter det første kliniske besøket gjennom hele året 2021. I tillegg ble et skreddersydd spørreskjema administrert til pasienter via telefon av et medlem av Humanitas Fertility Center-ansatte i juli 2023.

Spørreskjemaet ble sendt til pasientene via telefon. Spørreskjemaet bestod av ni spørsmål med svar begrenset til "Ja" og "Nei" alternativene for alle spørsmål.

Ikke frafall
Kvinner som hadde sin første tilgang fra 2012 til 2021 og kom tilbake for påfølgende behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frafallsprosent
Tidsramme: 10 år
Hovedmålet med denne studien var å bestemme frafallsraten for infertile par etter deres første tilgang til Humanitas Fertilitetssenter.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Årsaker til frafall samlet ved et telefonsamtaleskjema
Tidsramme: 10 år
Sekundært mål var å vurdere determinantene hos infertile par som påvirker deres valg om ikke å returnere.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DROPOUT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere