Porzucanie niepłodnych par: doświadczenie dużego pojedynczego ośrodka ponad 10 lat (dropout)
To prospektywne i retrospektywne badanie, przeprowadzone w jednym ośrodku, skupiało się na wszystkich parach, które rozpoczęły swoją podróż w Centrum Płodności Szpitala Badawczego Humanitas w Rozzano (Mediolan) we Włoszech.
W badaniu prospektywnym skupiono się na parach, których pierwsza konsultacja odbyła się w 2021 roku. Pracownicy przeprowadzili telefonicznie specjalnie dostosowany kwestionariusz, aby zebrać informacje na temat osobistych przyczyn przerwania leczenia wśród pacjentów, którzy nie wracali do szpitala.
Z drugiej strony, ramię retrospektywne obejmowało wszystkie pary niepłodne rozpoczynające leczenie w Centrum Niepłodności w okresie od stycznia 2012 r. do grudnia 2021 r. Dane obejmujące historię osobistą i dane demograficzne pobrano z wewnętrznej bazy danych Centrum Niepłodności Humanitas w celu oceny czynników wpływających na przerwanie leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Kontekst W ostatnich latach udoskonalenia i udoskonalenia technik zapłodnienia in vitro i transferu zarodków (IVF-ET) znacząco zwiększyły skuteczność leczenia niepłodności, dając odnowioną nadzieję niezliczonym parom zmagającym się z poczęciem. Jednocześnie nastąpił zauważalny wzrost liczby par starających się o zabieg zapłodnienia in vitro. Badania wskazują, że w optymalnych warunkach około 83% kobiet poddawanych zabiegowi zapłodnienia in vitro mogłoby urodzić żywy poród w ciągu ośmiu pełnych cykli, co stanowi odsetek porównywalny z naturalnym poczęciem wśród płodnych kobiet niestosujących środków antykoncepcyjnych. Pomimo tych zachęcających statystyk znaczna część par przedwcześnie rezygnuje z leczenia.
Cele Celem badania jest ocena współczynnika rezygnacji wśród par po pierwszej wizycie w Centrum Niepłodności. Ma na celu wyjaśnienie koncepcji kontynuacji leczenia a jego przerwania oraz identyfikację czynników wpływających na te decyzje wśród niepłodnych par. Celem badania jest także zbadanie czynników wpływających na brak powrotu do leczenia u pacjentów, którzy nie podjęli dalszego leczenia.
Materiały i metody To prospektywne i retrospektywne badanie, przeprowadzone w jednym ośrodku, skupiało się na wszystkich parach, które rozpoczęły swoją podróż w Centrum Płodności Szpitala Badawczego Humanitas w Rozzano (Mediolan) we Włoszech.
W badaniu prospektywnym skupiono się na parach, których pierwsza konsultacja odbyła się w 2021 roku. Pracownicy przeprowadzili telefonicznie specjalnie dostosowany kwestionariusz, aby zebrać informacje na temat osobistych przyczyn przerwania leczenia wśród pacjentów, którzy nie wracali do szpitala.
Z drugiej strony, ramię retrospektywne obejmowało wszystkie pary niepłodne rozpoczynające leczenie w Centrum Niepłodności w okresie od stycznia 2012 r. do grudnia 2021 r. Dane obejmujące historię osobistą i dane demograficzne pobrano z wewnętrznej bazy danych Centrum Niepłodności Humanitas w celu oceny czynników wpływających na przerwanie leczenia.
Ponadto wszystkie zebrane dane zostały zanonimizowane, a wszyscy pacjenci podpisali świadomą zgodę na wykorzystanie ich danych do celów badawczych. Przeprowadzono analizę jednoczynnikową w celu porównania cech par powracających i niepowracających.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badanie prospektywne skupiało się na pacjentach, które przerwały leczenie po pierwszej wizycie w Centrum Płodności Szpitala Badawczego Humanitas w Rozzano (Mediolan) we Włoszech w 2021 r. Nasi pracownicy skontaktowali się z tymi osobami i przekazali im specjalny kwestionariusz telefonicznie.
- Z drugiej strony, ramię retrospektywne obejmowało wszystkie pary niepłodne rozpoczynające leczenie w tym samym ośrodku w okresie od stycznia 2012 r. do grudnia 2021 r.
Kryteria wyłączenia:
- Z naszej analizy wykluczono kobiety, które nie starały się o poczęcie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wycofać się
Kobiety, które miały pierwszy dostęp w latach 2012-2021 i nigdy nie wróciły
|
Prospektywną, kompleksową analizę danych zawartych w kartach pacjentów, obejmujących historię osobistą i dane demograficzne, pobrano z wewnętrznej bazy danych Centrum Niepłodności Humanitas. Niniejsza analiza miała na celu wyjaśnienie poszczególnych przyczyn przerwania leczenia po pierwszej wizycie klinicznej w całym roku 2021. Dodatkowo w lipcu 2023 r. pracownik Centrum Niepłodności Humanitas przekazał pacjentom telefonicznie dostosowany kwestionariusz. Kwestionariusz przekazywano pacjentom drogą telefoniczną. Kwestionariusz składał się z dziewięciu pytań, na które w przypadku wszystkich pytań odpowiedź ograniczała się do opcji „Tak” i „Nie”. |
|
Brak rezygnacji
Kobiety, które po raz pierwszy skorzystały z dostępu w latach 2012-2021 i wróciły na kolejne leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rezygnacji
Ramy czasowe: 10 lat
|
Głównym celem tego badania było określenie wskaźnika rezygnacji par niepłodnych po ich pierwszej wizycie w Centrum Niepłodności Humanitas.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczyny rezygnacji zebrane na podstawie kwestionariusza rozmowy telefonicznej
Ramy czasowe: 10 lat
|
Celem drugorzędnym była ocena czynników wpływających na decyzję par niepłodnych o rezygnacji z powrotu.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DROPOUT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .