Výpadek neplodných párů: Velká zkušenost s jedním centrem více než 10 let (dropout)
Tato prospektivní retrospektivní studie, vedená v jediném centru, se zaměřila na všechny páry, které zahájily svou cestu ve Fertility Center of Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milán), Itálie.
Prospektivní studie se zaměřila na páry, jejichž první konzultace proběhla v roce 2021. Zaměstnanci provedli telefonicky na míru šitý dotazník, aby získali informace o osobních důvodech přerušení léčby u nevracejících se pacientů.
Naopak retrospektivní větev zahrnovala všechny neplodné páry, které zahájily léčbu v období od ledna 2012 do prosince 2021 ve Fertility Center. Údaje zahrnující osobní historii a demografické údaje byly extrahovány z interní databáze Humanitas Fertility Center za účelem posouzení faktorů spojených s přerušením léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí V posledních letech zdokonalení a zdokonalení technik in vitro fertilizace a přenosu embryí (IVF-ET) významně zvýšilo účinnost léčby neplodnosti a nabídlo novou naději bezpočtu párů, které se potýkají s početím. Současně došlo k výraznému nárůstu počtu párů, které vyhledávají postupy IVF. Studie naznačují, že za optimálních podmínek by přibližně 83 % žen podstupujících léčbu IVF mohlo dosáhnout živého porodu během osmi kompletních cyklů, což je míra srovnatelná s přirozeným početím u fertilních uživatelek neantikoncepce. Navzdory těmto povzbudivým statistikám značná část párů léčbu předčasně ukončí.
Cíle Cílem studie je vyhodnotit míru předčasného ukončování školní docházky mezi páry po prvním vstupu do Fertility Center. Snaží se objasnit koncept pokračování v léčbě versus předčasný odchod a identifikovat determinanty ovlivňující tato rozhodnutí u neplodných párů. Kromě toho se studie zaměřuje na zkoumání faktorů přispívajících k nenávratu u pacientů, kteří nepokračovali v další léčbě.
Materiály a metody Tato prospektivně-retrospektivní studie vedená v jediném centru se zaměřila na všechny páry, které zahájily svou cestu ve Fertility Center of Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milán), Itálie.
Prospektivní studie se zaměřila na páry, jejichž první konzultace proběhla v roce 2021. Zaměstnanci provedli telefonicky na míru šitý dotazník, aby získali informace o osobních důvodech přerušení léčby u nevracejících se pacientů.
Naopak retrospektivní větev zahrnovala všechny neplodné páry, které zahájily léčbu v období od ledna 2012 do prosince 2021 ve Fertility Center. Údaje zahrnující osobní historii a demografické údaje byly extrahovány z interní databáze Humanitas Fertility Center za účelem posouzení faktorů spojených s přerušením léčby.
Dále byla všechna shromážděná data anonymizována a všichni pacienti podepsali informovaný souhlas s použitím svých dat pro výzkumné účely. Pro porovnání charakteristik mezi vracejícími se a nevracejícími se páry byla provedena jednorozměrná analýza.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itálie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prospektivní studie se zaměřila na pacienty, kteří přerušili léčbu po první návštěvě Fertility Center of Humanitas Research Hospital, která se nachází v Rozzanu (Milán), Itálie v roce 2021. Tyto osoby byly kontaktovány našimi pracovníky a telefonicky jim byl poskytnut konkrétní dotazník.
- Naopak retrospektivní větev zahrnovala všechny neplodné páry, které zahájily léčbu mezi lednem 2012 a prosincem 2021 ve stejném centru.
Kritéria vyloučení:
- Z naší analýzy byly vyloučeny ženy, které nehledaly početí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vypadnout
Ženy, které měly svůj první přístup od roku 2012 do roku 2021 a nikdy se nevrátily
|
Z interní databáze Humanitas Fertility Center byla získána prospektivní komplexní analýza dat obsažených v pacientských diagramech, zahrnující osobní historii a demografické detaily. Cílem této analýzy bylo objasnit jednotlivé důvody ukončení léčby po úvodní klinické návštěvě v průběhu roku 2021. Kromě toho byl v červenci 2023 pacientům po telefonu rozdán na míru šitý dotazník zaměstnancem Humanitas Fertility Center. Dotazník byl pacientům zaslán telefonicky. Dotazník obsahoval devět otázek s odpovědí omezenou na možnosti „Ano“ a „Ne“ pro všechny dotazy. |
|
Bez vypadnutí
Ženy, které měly svůj první přístup od roku 2012 do roku 2021 a vrátily se zpět k následné léčbě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odpadnutí
Časové okno: 10 let
|
Primárním cílem této studie bylo zjistit míru předčasného odchodu neplodných párů po prvním vstupu do Humanitas Fertility Center.
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvody předčasného ukončení byly shromážděny pomocí dotazníku o telefonickém hovoru
Časové okno: 10 let
|
Sekundárním cílem bylo posoudit determinanty u neplodných párů ovlivňující jejich volbu nevrátit se.
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DROPOUT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .