Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avhopp från infertila par: en stor upplevelse av singelcenter över 10 år (dropout)

23 april 2024 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Denna prospektiva-retrospektiva studie genomfördes på ett enda center och fokuserade på alla par som påbörjade sin resa på Fertility Centre of Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italien.

Den prospektiva studien fokuserade på de par vars första konsultation ägde rum 2021. Ett skräddarsytt frågeformulär administrerades via telefon av personalen för att få insikter om de personliga orsakerna till att behandlingen avbröts bland icke-återvändande patienter.

Omvänt inkluderade den retrospektiva armen alla infertila par som påbörjade behandling mellan januari 2012 och december 2021 på Fertilitetscentrum. Data som omfattar personlig historia och demografiska detaljer extraherades från Humanitas Fertility Centers interna databas för att bedöma faktorerna som är involverade i ett behandlingsavbrott.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Under de senaste åren har förfiningar och förbättringar av tekniker för in vitro fertilisering och embryoöverföring (IVF-ET) avsevärt förbättrat effektiviteten av infertilitetsbehandlingar, vilket ger förnyat hopp till otaliga par som kämpar med befruktning. Samtidigt har det skett en anmärkningsvärd ökning av antalet par som söker IVF-procedurer. Studier indikerar att under optimala förhållanden kan cirka 83 % av kvinnorna som genomgår IVF-behandling uppnå en levande födelse inom åtta kompletta cykler, en frekvens som är jämförbar med naturlig befruktning bland fertila användare av icke-preventivmedel. Trots denna uppmuntrande statistik avbryter en betydande del av par behandlingen i förtid.

Mål Studien syftar till att utvärdera andelen avhopp bland par efter deras första tillträde till fertilitetscentret. Den syftar till att belysa begreppet behandlingsfortsättning kontra avhopp och att identifiera de bestämningsfaktorer som påverkar dessa beslut bland infertila par. Dessutom syftar studien till att undersöka de faktorer som bidrar till utebliven återkomst bland patienter som inte fortsatte med ytterligare behandling.

Material och metoder Denna prospektiv-retrospektiva studie genomfördes på ett enskilt center och fokuserade på alla par som påbörjade sin resa på fertilitetscentret på Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italien.

Den prospektiva studien fokuserade på de par vars första konsultation ägde rum 2021. Ett skräddarsytt frågeformulär administrerades via telefon av personalen för att få insikter om de personliga orsakerna till att behandlingen avbröts bland icke-återvändande patienter.

Omvänt inkluderade den retrospektiva armen alla infertila par som påbörjade behandling mellan januari 2012 och december 2021 på Fertilitetscentrum. Data som omfattar personlig historia och demografiska detaljer extraherades från Humanitas Fertility Centers interna databas för att bedöma faktorerna som är involverade i ett behandlingsavbrott.

Vidare anonymiserades all insamlad data och alla patienter skrev under ett informerat samtycke att använda deras data för forskningsändamål. En univariat analys utfördes för att jämföra egenskaper mellan återvändande och icke-återvändande par.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24773

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla infertila par som hade sin första tillträde till Fertility Centre of Humanitas Research Hospital, beläget i Rozzano (Milano), Italien, mellan januari 2012 och december 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den prospektiva studien fokuserade på patienter som avbryter behandlingen efter deras första besök på fertilitetscentret på Humanitas Research Hospital, beläget i Rozzano (Milano), Italien 2021. Dessa personer kontaktades av vår personal och fick ett specifikt frågeformulär via telefonsamtal.
  • Omvänt inkluderade den retrospektiva armen alla infertila par som påbörjade behandling mellan januari 2012 och december 2021 på samma center.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutna från vår analys var kvinnor som inte sökte befruktning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hoppa av
Kvinnor som hade sin första tillgång från 2012 till 2021 och aldrig återvände

En prospektiv omfattande analys av data som finns i patientdiagram, omfattande personlig historia och demografiska detaljer, extraherades från den interna databasen för Humanitas Fertility Center. Denna analys syftade till att klarlägga de individuella orsakerna till behandlingsavbrott efter det första kliniska besöket under hela år 2021. Dessutom gavs ett skräddarsytt frågeformulär till patienter via telefon av en medlem av Humanitas Fertility Centers personal i juli 2023.

Enkäten skickades till patienterna via ett telefonsamtal. Frågeformuläret bestod av nio frågor med svar begränsat till alternativen "Ja" och "Nej" för alla frågor.

Icke avhopp
Kvinnor som fick sin första tillgång från 2012 till 2021 och återvände för efterföljande behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avhoppsfrekvens
Tidsram: 10 år
Det primära syftet med denna studie var att fastställa avhoppsfrekvensen för infertila par efter deras första tillgång till Humanitas Fertility Center.
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orsaker till avhopp samlade in genom en telefonsamtalsenkät
Tidsram: 10 år
Sekundärt syfte var att bedöma faktorerna hos infertila par som påverkar deras val att inte återvända.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DROPOUT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera