- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06344585
Avhopp från infertila par: en stor upplevelse av singelcenter över 10 år (dropout)
Denna prospektiva-retrospektiva studie genomfördes på ett enda center och fokuserade på alla par som påbörjade sin resa på Fertility Centre of Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italien.
Den prospektiva studien fokuserade på de par vars första konsultation ägde rum 2021. Ett skräddarsytt frågeformulär administrerades via telefon av personalen för att få insikter om de personliga orsakerna till att behandlingen avbröts bland icke-återvändande patienter.
Omvänt inkluderade den retrospektiva armen alla infertila par som påbörjade behandling mellan januari 2012 och december 2021 på Fertilitetscentrum. Data som omfattar personlig historia och demografiska detaljer extraherades från Humanitas Fertility Centers interna databas för att bedöma faktorerna som är involverade i ett behandlingsavbrott.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Under de senaste åren har förfiningar och förbättringar av tekniker för in vitro fertilisering och embryoöverföring (IVF-ET) avsevärt förbättrat effektiviteten av infertilitetsbehandlingar, vilket ger förnyat hopp till otaliga par som kämpar med befruktning. Samtidigt har det skett en anmärkningsvärd ökning av antalet par som söker IVF-procedurer. Studier indikerar att under optimala förhållanden kan cirka 83 % av kvinnorna som genomgår IVF-behandling uppnå en levande födelse inom åtta kompletta cykler, en frekvens som är jämförbar med naturlig befruktning bland fertila användare av icke-preventivmedel. Trots denna uppmuntrande statistik avbryter en betydande del av par behandlingen i förtid.
Mål Studien syftar till att utvärdera andelen avhopp bland par efter deras första tillträde till fertilitetscentret. Den syftar till att belysa begreppet behandlingsfortsättning kontra avhopp och att identifiera de bestämningsfaktorer som påverkar dessa beslut bland infertila par. Dessutom syftar studien till att undersöka de faktorer som bidrar till utebliven återkomst bland patienter som inte fortsatte med ytterligare behandling.
Material och metoder Denna prospektiv-retrospektiva studie genomfördes på ett enskilt center och fokuserade på alla par som påbörjade sin resa på fertilitetscentret på Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italien.
Den prospektiva studien fokuserade på de par vars första konsultation ägde rum 2021. Ett skräddarsytt frågeformulär administrerades via telefon av personalen för att få insikter om de personliga orsakerna till att behandlingen avbröts bland icke-återvändande patienter.
Omvänt inkluderade den retrospektiva armen alla infertila par som påbörjade behandling mellan januari 2012 och december 2021 på Fertilitetscentrum. Data som omfattar personlig historia och demografiska detaljer extraherades från Humanitas Fertility Centers interna databas för att bedöma faktorerna som är involverade i ett behandlingsavbrott.
Vidare anonymiserades all insamlad data och alla patienter skrev under ett informerat samtycke att använda deras data för forskningsändamål. En univariat analys utfördes för att jämföra egenskaper mellan återvändande och icke-återvändande par.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den prospektiva studien fokuserade på patienter som avbryter behandlingen efter deras första besök på fertilitetscentret på Humanitas Research Hospital, beläget i Rozzano (Milano), Italien 2021. Dessa personer kontaktades av vår personal och fick ett specifikt frågeformulär via telefonsamtal.
- Omvänt inkluderade den retrospektiva armen alla infertila par som påbörjade behandling mellan januari 2012 och december 2021 på samma center.
Exklusions kriterier:
- Uteslutna från vår analys var kvinnor som inte sökte befruktning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hoppa av
Kvinnor som hade sin första tillgång från 2012 till 2021 och aldrig återvände
|
En prospektiv omfattande analys av data som finns i patientdiagram, omfattande personlig historia och demografiska detaljer, extraherades från den interna databasen för Humanitas Fertility Center. Denna analys syftade till att klarlägga de individuella orsakerna till behandlingsavbrott efter det första kliniska besöket under hela år 2021. Dessutom gavs ett skräddarsytt frågeformulär till patienter via telefon av en medlem av Humanitas Fertility Centers personal i juli 2023. Enkäten skickades till patienterna via ett telefonsamtal. Frågeformuläret bestod av nio frågor med svar begränsat till alternativen "Ja" och "Nej" för alla frågor. |
|
Icke avhopp
Kvinnor som fick sin första tillgång från 2012 till 2021 och återvände för efterföljande behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avhoppsfrekvens
Tidsram: 10 år
|
Det primära syftet med denna studie var att fastställa avhoppsfrekvensen för infertila par efter deras första tillgång till Humanitas Fertility Center.
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Orsaker till avhopp samlade in genom en telefonsamtalsenkät
Tidsram: 10 år
|
Sekundärt syfte var att bedöma faktorerna hos infertila par som påverkar deras val att inte återvända.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DROPOUT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .