- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06344585
Abandono de parejas infértiles: una gran experiencia en un solo centro durante 10 años (dropout)
Realizado en un solo centro, este estudio prospectivo-retrospectivo se centró en todas las parejas que iniciaron su viaje en el Centro de Fertilidad del Hospital de Investigación Humanitas, Rozzano (Milán), Italia.
El estudio prospectivo se centró en las parejas cuya primera consulta se produjo en 2021. Los miembros del personal administraron un cuestionario personalizado por teléfono para recopilar información sobre los motivos personales para la interrupción del tratamiento entre los pacientes que no regresaron.
Por el contrario, el brazo retrospectivo incluyó a todas las parejas infértiles que iniciaron el tratamiento entre enero de 2012 y diciembre de 2021 en el Centro de Fertilidad. Los datos que abarcan antecedentes personales y detalles demográficos se extrajeron de la base de datos interna de Humanitas Fertility Center para evaluar los factores involucrados en la interrupción del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes En los últimos años, los refinamientos y mejoras en las técnicas de fertilización in vitro y transferencia de embriones (FIV-ET) han mejorado significativamente la eficacia de los tratamientos de infertilidad, ofreciendo esperanzas renovadas a innumerables parejas que luchan por la concepción. Al mismo tiempo, ha habido un aumento notable en el número de parejas que buscan procedimientos de FIV. Los estudios indican que, en condiciones óptimas, aproximadamente el 83% de las mujeres sometidas a un tratamiento de FIV podrían lograr un nacimiento vivo dentro de ocho ciclos completos, una tasa comparable a la concepción natural entre usuarias fértiles que no utilizan anticonceptivos. A pesar de estas estadísticas alentadoras, una parte importante de las parejas interrumpen el tratamiento prematuramente.
Objetivos El estudio tiene como objetivo evaluar la tasa de abandono entre las parejas tras su primer acceso al Centro de Fertilidad. Busca dilucidar el concepto de continuación del tratamiento versus abandono e identificar los determinantes que influyen en estas decisiones entre parejas infértiles. Además, el estudio tiene como objetivo investigar los factores que contribuyen a la falta de retorno entre los pacientes que no continuaron con el tratamiento adicional.
Materiales y métodos Realizado en un solo centro, este estudio prospectivo-retrospectivo se centró en todas las parejas que iniciaron su viaje en el Centro de Fertilidad del Hospital de Investigación Humanitas, Rozzano (Milán), Italia.
El estudio prospectivo se centró en las parejas cuya primera consulta se produjo en 2021. Los miembros del personal administraron un cuestionario personalizado por teléfono para recopilar información sobre los motivos personales para la interrupción del tratamiento entre los pacientes que no regresaron.
Por el contrario, el brazo retrospectivo incluyó a todas las parejas infértiles que iniciaron el tratamiento entre enero de 2012 y diciembre de 2021 en el Centro de Fertilidad. Los datos que abarcan antecedentes personales y detalles demográficos se extrajeron de la base de datos interna de Humanitas Fertility Center para evaluar los factores involucrados en la interrupción del tratamiento.
Además, todos los datos recopilados fueron anónimos y todos los pacientes firmaron un consentimiento informado para utilizar sus datos con fines de investigación. Se realizó un análisis univariado para comparar las características entre las parejas que regresan y las que no regresan.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio prospectivo se centró en pacientes que interrumpieron el tratamiento después de su visita inicial al Centro de Fertilidad del Hospital de Investigación Humanitas, situado en Rozzano (Milán), Italia, en 2021. Nuestro personal se puso en contacto con estas personas y les proporcionó un cuestionario específico mediante una llamada telefónica.
- Por el contrario, el brazo retrospectivo incluyó a todas las parejas infértiles que iniciaron el tratamiento entre enero de 2012 y diciembre de 2021 en el mismo Centro.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron de nuestro análisis las mujeres que no buscaban la concepción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Abandonar
Mujeres que tuvieron su primer acceso entre 2012 y 2021 y nunca regresaron
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Se extrajo de la base de datos interna del Humanitas Fertility Center un análisis prospectivo integral de los datos contenidos en los historiales de los pacientes, que abarca historias personales y detalles demográficos. Este análisis tuvo como objetivo dilucidar los motivos individuales de la interrupción del tratamiento después de la visita clínica inicial a lo largo del año 2021. Además, un miembro del personal del Humanitas Fertility Center administró un cuestionario personalizado a los pacientes por teléfono en julio de 2023. El cuestionario se envió a los pacientes a través de una llamada telefónica. El cuestionario constaba de nueve preguntas con respuestas limitadas a las opciones "Sí" y "No" para todas las consultas. |
No abandonar
Mujeres que tuvieron su primer acceso entre 2012 y 2021 y regresaron para tratamiento posterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: 10 años
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El objetivo principal de este estudio fue determinar la tasa de abandono de las parejas infértiles después de su primer acceso al Centro de Fertilidad Humanitas.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivos de abandono recogidos mediante un cuestionario de llamada telefónica
Periodo de tiempo: 10 años
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El objetivo secundario fue evaluar los determinantes en las parejas infértiles que influyen en su decisión de no regresar.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paolo Emanuele Levi Setti, IRCCS Humanitas Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DROPOUT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .