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Abandono de parejas infértiles: una gran experiencia en un solo centro durante 10 años (dropout)

23 de abril de 2024 actualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Realizado en un solo centro, este estudio prospectivo-retrospectivo se centró en todas las parejas que iniciaron su viaje en el Centro de Fertilidad del Hospital de Investigación Humanitas, Rozzano (Milán), Italia.

El estudio prospectivo se centró en las parejas cuya primera consulta se produjo en 2021. Los miembros del personal administraron un cuestionario personalizado por teléfono para recopilar información sobre los motivos personales para la interrupción del tratamiento entre los pacientes que no regresaron.

Por el contrario, el brazo retrospectivo incluyó a todas las parejas infértiles que iniciaron el tratamiento entre enero de 2012 y diciembre de 2021 en el Centro de Fertilidad. Los datos que abarcan antecedentes personales y detalles demográficos se extrajeron de la base de datos interna de Humanitas Fertility Center para evaluar los factores involucrados en la interrupción del tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes En los últimos años, los refinamientos y mejoras en las técnicas de fertilización in vitro y transferencia de embriones (FIV-ET) han mejorado significativamente la eficacia de los tratamientos de infertilidad, ofreciendo esperanzas renovadas a innumerables parejas que luchan por la concepción. Al mismo tiempo, ha habido un aumento notable en el número de parejas que buscan procedimientos de FIV. Los estudios indican que, en condiciones óptimas, aproximadamente el 83% de las mujeres sometidas a un tratamiento de FIV podrían lograr un nacimiento vivo dentro de ocho ciclos completos, una tasa comparable a la concepción natural entre usuarias fértiles que no utilizan anticonceptivos. A pesar de estas estadísticas alentadoras, una parte importante de las parejas interrumpen el tratamiento prematuramente.

Objetivos El estudio tiene como objetivo evaluar la tasa de abandono entre las parejas tras su primer acceso al Centro de Fertilidad. Busca dilucidar el concepto de continuación del tratamiento versus abandono e identificar los determinantes que influyen en estas decisiones entre parejas infértiles. Además, el estudio tiene como objetivo investigar los factores que contribuyen a la falta de retorno entre los pacientes que no continuaron con el tratamiento adicional.

Materiales y métodos Realizado en un solo centro, este estudio prospectivo-retrospectivo se centró en todas las parejas que iniciaron su viaje en el Centro de Fertilidad del Hospital de Investigación Humanitas, Rozzano (Milán), Italia.

El estudio prospectivo se centró en las parejas cuya primera consulta se produjo en 2021. Los miembros del personal administraron un cuestionario personalizado por teléfono para recopilar información sobre los motivos personales para la interrupción del tratamiento entre los pacientes que no regresaron.

Por el contrario, el brazo retrospectivo incluyó a todas las parejas infértiles que iniciaron el tratamiento entre enero de 2012 y diciembre de 2021 en el Centro de Fertilidad. Los datos que abarcan antecedentes personales y detalles demográficos se extrajeron de la base de datos interna de Humanitas Fertility Center para evaluar los factores involucrados en la interrupción del tratamiento.

Además, todos los datos recopilados fueron anónimos y todos los pacientes firmaron un consentimiento informado para utilizar sus datos con fines de investigación. Se realizó un análisis univariado para comparar las características entre las parejas que regresan y las que no regresan.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24773

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las parejas infértiles que tuvieron su primer acceso en el Centro de Fertilidad del Hospital de Investigación Humanitas, situado en Rozzano (Milán), Italia, entre enero de 2012 y diciembre de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio prospectivo se centró en pacientes que interrumpieron el tratamiento después de su visita inicial al Centro de Fertilidad del Hospital de Investigación Humanitas, situado en Rozzano (Milán), Italia, en 2021. Nuestro personal se puso en contacto con estas personas y les proporcionó un cuestionario específico mediante una llamada telefónica.
  • Por el contrario, el brazo retrospectivo incluyó a todas las parejas infértiles que iniciaron el tratamiento entre enero de 2012 y diciembre de 2021 en el mismo Centro.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron de nuestro análisis las mujeres que no buscaban la concepción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Abandonar
Mujeres que tuvieron su primer acceso entre 2012 y 2021 y nunca regresaron

Se extrajo de la base de datos interna del Humanitas Fertility Center un análisis prospectivo integral de los datos contenidos en los historiales de los pacientes, que abarca historias personales y detalles demográficos. Este análisis tuvo como objetivo dilucidar los motivos individuales de la interrupción del tratamiento después de la visita clínica inicial a lo largo del año 2021. Además, un miembro del personal del Humanitas Fertility Center administró un cuestionario personalizado a los pacientes por teléfono en julio de 2023.

El cuestionario se envió a los pacientes a través de una llamada telefónica. El cuestionario constaba de nueve preguntas con respuestas limitadas a las opciones "Sí" y "No" para todas las consultas.

No abandonar
Mujeres que tuvieron su primer acceso entre 2012 y 2021 y regresaron para tratamiento posterior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de deserción escolar
Periodo de tiempo: 10 años
El objetivo principal de este estudio fue determinar la tasa de abandono de las parejas infértiles después de su primer acceso al Centro de Fertilidad Humanitas.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motivos de abandono recogidos mediante un cuestionario de llamada telefónica
Periodo de tiempo: 10 años
El objetivo secundario fue evaluar los determinantes en las parejas infértiles que influyen en su decisión de no regresar.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Paolo Emanuele Levi Setti, IRCCS Humanitas Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DROPOUT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sólo bajo pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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