- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06344585
불임 부부의 탈락: 10년에 걸친 대규모 단일 센터 경험 (dropout)
단일 센터에서 실시된 이 전향적 후향적 연구는 이탈리아 Rozzano(밀라노)에 있는 Humanitas Research Hospital의 불임 센터에서 여행을 시작한 모든 커플에 초점을 맞췄습니다.
이번 전향적 연구는 2021년에 첫 상담이 이루어진 부부를 대상으로 진행됐다. 재방문하지 않는 환자의 치료 중단에 대한 개인적인 이유에 대한 통찰력을 수집하기 위해 직원이 전화를 통해 맞춤형 설문지를 관리했습니다.
반대로, 후향적 부문에는 2012년 1월부터 2021년 12월 사이에 불임센터에서 치료를 시작한 모든 불임 부부가 포함되었습니다. 치료 중단과 관련된 요인을 평가하기 위해 후마니타스 난임센터 내부 데이터베이스에서 개인 이력과 인구통계학적 세부정보를 포함한 데이터를 추출했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 최근 몇 년 동안 체외 수정 및 배아 이식(IVF-ET) 기술이 개선되고 개선되어 불임 치료의 효능이 크게 향상되어 임신으로 어려움을 겪고 있는 수많은 부부에게 새로운 희망을 제공했습니다. 동시에 IVF 시술을 원하는 커플의 수가 눈에 띄게 급증했습니다. 연구에 따르면 최적의 조건에서 IVF 치료를 받는 여성의 약 83%가 8주기 이내에 정상 출산을 할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이는 가임기 비피임 사용자의 자연 임신과 비슷한 비율입니다. 이러한 고무적인 통계에도 불구하고 상당수의 커플이 조기에 치료를 중단합니다.
목표 이 연구는 불임 센터에 처음 접근한 후 부부의 중퇴율을 평가하는 것을 목표로 합니다. 본 연구에서는 치료 지속과 중도 포기의 개념을 밝히고, 불임 부부 사이에서 이러한 결정에 영향을 미치는 결정 요인을 확인하고자 합니다. 또한, 본 연구는 추가 치료를 진행하지 않은 환자의 재발에 기여하는 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법 단일 센터에서 실시된 이 전향적 후향적 연구는 이탈리아 Rozzano(밀라노)에 있는 Humanitas Research Hospital의 불임 센터에서 여행을 시작한 모든 커플에 초점을 맞췄습니다.
이번 전향적 연구는 2021년에 첫 상담이 이루어진 부부를 대상으로 진행됐다. 재방문하지 않는 환자의 치료 중단에 대한 개인적인 이유에 대한 통찰력을 수집하기 위해 직원이 전화를 통해 맞춤형 설문지를 관리했습니다.
반대로, 후향적 부문에는 2012년 1월부터 2021년 12월 사이에 불임센터에서 치료를 시작한 모든 불임 부부가 포함되었습니다. 치료 중단과 관련된 요인을 평가하기 위해 후마니타스 난임센터 내부 데이터베이스에서 개인 이력과 인구통계학적 세부정보를 포함한 데이터를 추출했습니다.
또한, 수집된 모든 데이터는 익명으로 처리되었으며 모든 환자는 연구 목적으로 데이터를 사용한다는 사전 동의에 서명했습니다. 재혼부부와 비복귀부부의 특성을 비교하기 위해 단변량 분석을 실시하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이번 전향적 연구는 2021년 이탈리아 로차노(밀라노)에 위치한 후마니타스 연구병원 불임센터를 처음 방문한 후 치료를 중단한 환자들에 초점을 맞췄다. 이들 개인은 당사 직원으로부터 연락을 받았고 전화 통화를 통해 특정 설문지를 제공받았습니다.
- 반대로, 후향적 연구군에는 2012년 1월부터 2021년 12월 사이에 같은 센터에서 치료를 시작한 모든 불임 부부가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 임신을 원하지 않는 여성은 분석에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중퇴
2012년부터 2021년까지 처음 접속하고 다시는 돌아오지 않은 여성
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개인 이력과 인구통계학적 세부정보를 포함하는 환자 차트에 포함된 데이터에 대한 전향적 종합 분석이 후마니타스 불임 센터의 내부 데이터베이스에서 추출되었습니다. 이 분석은 2021년 내내 초기 임상 방문 후 개별적인 치료 중단 이유를 밝히는 것을 목표로 했습니다. 또한 2023년 7월 후마니타스 불임 센터 직원이 전화를 통해 환자에게 맞춤형 설문지를 실시했습니다. 설문지는 전화 통화를 통해 환자에게 제출되었습니다. 설문지는 모든 질문에 대해 '예'와 '아니요' 옵션으로 응답이 제한된 9개의 질문으로 구성되었습니다. |
논드롭아웃
2012년부터 2021년까지 처음 접근한 후 후속 치료를 위해 다시 돌아온 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중퇴율
기간: 10 년
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본 연구의 일차 목적은 후마니타스 난임센터를 처음 방문한 후 불임 부부의 중퇴율을 알아보는 것이었습니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전화통화 설문으로 수집된 탈락사유
기간: 10 년
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이차 목표는 불임 부부의 결혼 거부 결정에 영향을 미치는 결정 요인을 평가하는 것이었습니다.
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Paolo Emanuele Levi Setti, IRCCS Humanitas Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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