Выбывание бесплодных пар: опыт крупного центра, более 10 лет (dropout)
Это проспективно-ретроспективное исследование, проведенное в одном центре, было сосредоточено на всех парах, которые начали свое путешествие в Центре репродуктивной медицины исследовательской больницы Humanitas в Роццано (Милан), Италия.
Проспективное исследование было сосредоточено на парах, первая консультация которых состоялась в 2021 году. Сотрудники задавали по телефону специальную анкету для сбора информации о личных причинах прекращения лечения среди невозвратившихся пациентов.
И наоборот, в ретроспективную группу вошли все бесплодные пары, начавшие лечение в период с января 2012 года по декабрь 2021 года в Центре лечения бесплодия. Данные, включающие личный анамнез и демографические данные, были извлечены из внутренней базы данных Центра лечения бесплодия Humanitas для оценки факторов, влияющих на прекращение лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория В последние годы усовершенствования и усовершенствования методов экстракорпорального оплодотворения и переноса эмбрионов (ЭКО-ЭТ) значительно повысили эффективность лечения бесплодия, давая новую надежду бесчисленным парам, борющимся с зачатием. Одновременно наблюдается заметный рост числа пар, желающих пройти процедуру ЭКО. Исследования показывают, что при оптимальных условиях примерно 83% женщин, проходящих процедуру ЭКО, могут родить живого ребенка в течение восьми полных циклов, что сопоставимо с естественным зачатием среди женщин с фертильной репродуктивной функцией, не использующих контрацептивы. Несмотря на эту обнадеживающую статистику, значительная часть пар преждевременно прекращает лечение.
Цели Исследование направлено на оценку уровня отсева среди пар после их первого обращения в Центр репродуктивной медицины. Целью исследования является разъяснение концепции продолжения лечения по сравнению с прекращением лечения, а также определение факторов, влияющих на эти решения среди бесплодных пар. Кроме того, исследование направлено на изучение факторов, способствующих невозврату среди пациентов, которые не продолжили дальнейшее лечение.
Материалы и методы. Это проспективно-ретроспективное исследование, проведенное в одном центре, было сосредоточено на всех парах, которые начали свое путешествие в Центре репродуктивной медицины исследовательской больницы Humanitas в Роццано (Милан), Италия.
Проспективное исследование было сосредоточено на парах, первая консультация которых состоялась в 2021 году. Сотрудники задавали по телефону специальную анкету для сбора информации о личных причинах прекращения лечения среди невозвратившихся пациентов.
И наоборот, в ретроспективную группу вошли все бесплодные пары, начавшие лечение в период с января 2012 года по декабрь 2021 года в Центре лечения бесплодия. Данные, включающие личный анамнез и демографические данные, были извлечены из внутренней базы данных Центра лечения бесплодия Humanitas для оценки факторов, влияющих на прекращение лечения.
Кроме того, все собранные данные были анонимизированы, и все пациенты подписали информированное согласие на использование своих данных в исследовательских целях. Для сравнения характеристик вернувшихся и не вернувшихся пар был проведен одномерный анализ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Италия, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Проспективное исследование было сосредоточено на пациентах, прекративших лечение после первого посещения Центра репродуктивной медицины исследовательской больницы Humanitas, расположенного в Роццано (Милан), Италия, в 2021 году. Наши сотрудники связались с этими людьми и предоставили им специальную анкету по телефону.
- И наоборот, в ретроспективную группу вошли все бесплодные пары, начавшие лечение в период с января 2012 года по декабрь 2021 года в одном и том же Центре.
Критерий исключения:
- Из нашего анализа были исключены женщины, не стремившиеся к зачатию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выбывать
Женщины, получившие первый доступ с 2012 по 2021 год и так и не вернувшиеся обратно
|
Проспективный комплексный анализ данных, содержащихся в картах пациентов, включая личные истории и демографические детали, был извлечен из внутренней базы данных Центра бесплодия Humanitas. Этот анализ был направлен на выяснение индивидуальных причин прекращения лечения после первого клинического визита в течение 2021 года. Кроме того, в июле 2023 года сотрудник Центра бесплодия Humanitas задал пациентам по телефону специальную анкету. Анкета была передана пациентам посредством телефонного звонка. Анкета состояла из девяти вопросов, ответы на которые ограничивались вариантами «Да» и «Нет» на все вопросы. |
|
Не выпадать
Женщины, получившие первый доступ в период с 2012 по 2021 год и вернувшиеся обратно для последующего лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень отчисления
Временное ограничение: 10 лет
|
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить процент выбывших из участия бесплодных пар после их первого обращения в центр лечения бесплодия Humanitas.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Причины отсева, собранные с помощью анкеты по телефону
Временное ограничение: 10 лет
|
Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить детерминанты бесплодных пар, влияющие на их решение не возвращаться.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DROPOUT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .