Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frafald af infertile par: en stor oplevelse på et enkelt center over 10 år (dropout)

23. april 2024 opdateret af: Istituto Clinico Humanitas

Denne prospektive-retrospektive undersøgelse blev udført på et enkelt center og fokuserede på alle par, der påbegyndte deres rejse på fertilitetscentret på Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italien.

Den prospektive undersøgelse fokuserede på de par, hvis første konsultation fandt sted i 2021. Et skræddersyet spørgeskema blev administreret via telefon af personalemedlemmer for at indsamle indsigt i de personlige årsager til behandlingsophør blandt ikke-tilbagevendende patienter.

Omvendt omfattede den retrospektive arm alle infertile par, der påbegyndte behandling mellem januar 2012 og december 2021 på Fertilitetscentret. Data, der omfatter personlig historie og demografiske detaljer, blev udtrukket fra Humanitas Fertility Centers interne database for at vurdere faktorerne involveret i en behandlingsophør.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund I de senere år har raffinementer og forbedringer i in vitro fertilisering og embryooverførsel (IVF-ET) teknikker forbedret effektiviteten af ​​infertilitetsbehandlinger betydeligt, hvilket giver fornyet håb til utallige par, der kæmper med undfangelse. Samtidig har der været en bemærkelsesværdig stigning i antallet af par, der søger IVF-procedurer. Undersøgelser viser, at under optimale forhold kan ca. 83 % af kvinder, der gennemgår IVF-behandling, opnå en levende fødsel inden for otte komplette cyklusser, en hastighed, der kan sammenlignes med naturlig undfangelse blandt fertile brugere af ikke-præventionsmidler. På trods af disse opmuntrende statistikker, afbryder en betydelig del af parrene behandlingen for tidligt.

Formål Undersøgelsen har til formål at evaluere frafaldsprocenten blandt par efter deres første adgang til Fertilitetscenteret. Den søger at belyse begrebet behandlingsfortsættelse versus frafald og at identificere de determinanter, der påvirker disse beslutninger blandt infertile par. Derudover sigter undersøgelsen på at undersøge de faktorer, der bidrager til manglende tilbagevenden blandt patienter, der ikke fortsatte med yderligere behandling.

Materialer og metoder Denne prospektive-retrospektive undersøgelse blev udført på et enkelt center og fokuserede på alle par, der påbegyndte deres rejse på fertilitetscentret på Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italien.

Den prospektive undersøgelse fokuserede på de par, hvis første konsultation fandt sted i 2021. Et skræddersyet spørgeskema blev administreret via telefon af personalemedlemmer for at indsamle indsigt i de personlige årsager til behandlingsophør blandt ikke-tilbagevendende patienter.

Omvendt omfattede den retrospektive arm alle infertile par, der påbegyndte behandling mellem januar 2012 og december 2021 på Fertilitetscentret. Data, der omfatter personlig historie og demografiske detaljer, blev udtrukket fra Humanitas Fertility Centers interne database for at vurdere faktorerne involveret i en behandlingsophør.

Desuden blev alle indsamlede data anonymiseret, og alle patienter underskrev et informeret samtykke til at bruge deres data til forskningsformål. En univariat analyse blev udført for at sammenligne karakteristika mellem tilbagevendende og ikke-tilbagevendende par.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24773

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle infertile par, der havde deres første adgang til fertilitetscentret på Humanitas Research Hospital, beliggende i Rozzano (Milano), Italien, mellem januar 2012 og december 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den prospektive undersøgelse fokuserede på patienter, der afbryde behandlingen efter deres første besøg på fertilitetscentret på Humanitas Research Hospital, beliggende i Rozzano (Milano), Italien i 2021. Disse personer blev kontaktet af vores personale og forsynet med et specifikt spørgeskema via telefonopkald.
  • Omvendt omfattede den retrospektive arm alle infertile par, der påbegyndte behandling mellem januar 2012 og december 2021 på det samme center.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket fra vores analyse var kvinder, der ikke søgte undfangelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Droppe ud
Kvinder, der havde deres første adgang fra 2012 til 2021 og aldrig vendte tilbage

En prospektiv omfattende analyse af data indeholdt i patientdiagrammer, omfattende personlige historier og demografiske detaljer, blev udtrukket fra den interne database i Humanitas Fertility Center. Denne analyse havde til formål at belyse de individuelle årsager til behandlingsophør efter det første kliniske besøg i løbet af året 2021. Derudover blev et skræddersyet spørgeskema administreret til patienter via telefon af et medlem af Humanitas Fertilitetscenters personale i juli 2023.

Spørgeskemaet blev sendt til patienterne via et telefonopkald. Spørgeskemaet omfattede ni spørgsmål med svar begrænset til 'Ja' og 'Nej' muligheder for alle forespørgsler.

Ikke frafald
Kvinder, der havde deres første adgang fra 2012 til 2021 og vendte tilbage til efterfølgende behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frafaldsprocent
Tidsramme: 10 år
Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme frafaldsprocenten for infertile par efter deres første adgang til Humanitas Fertilitetscenter.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årsager til frafald indsamlet ved et telefonopkaldsspørgeskema
Tidsramme: 10 år
Det sekundære mål var at vurdere de determinanter hos infertile par, der påvirker deres valg om ikke at vende tilbage.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DROPOUT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner