- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06344585
Frafald af infertile par: en stor oplevelse på et enkelt center over 10 år (dropout)
Denne prospektive-retrospektive undersøgelse blev udført på et enkelt center og fokuserede på alle par, der påbegyndte deres rejse på fertilitetscentret på Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italien.
Den prospektive undersøgelse fokuserede på de par, hvis første konsultation fandt sted i 2021. Et skræddersyet spørgeskema blev administreret via telefon af personalemedlemmer for at indsamle indsigt i de personlige årsager til behandlingsophør blandt ikke-tilbagevendende patienter.
Omvendt omfattede den retrospektive arm alle infertile par, der påbegyndte behandling mellem januar 2012 og december 2021 på Fertilitetscentret. Data, der omfatter personlig historie og demografiske detaljer, blev udtrukket fra Humanitas Fertility Centers interne database for at vurdere faktorerne involveret i en behandlingsophør.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund I de senere år har raffinementer og forbedringer i in vitro fertilisering og embryooverførsel (IVF-ET) teknikker forbedret effektiviteten af infertilitetsbehandlinger betydeligt, hvilket giver fornyet håb til utallige par, der kæmper med undfangelse. Samtidig har der været en bemærkelsesværdig stigning i antallet af par, der søger IVF-procedurer. Undersøgelser viser, at under optimale forhold kan ca. 83 % af kvinder, der gennemgår IVF-behandling, opnå en levende fødsel inden for otte komplette cyklusser, en hastighed, der kan sammenlignes med naturlig undfangelse blandt fertile brugere af ikke-præventionsmidler. På trods af disse opmuntrende statistikker, afbryder en betydelig del af parrene behandlingen for tidligt.
Formål Undersøgelsen har til formål at evaluere frafaldsprocenten blandt par efter deres første adgang til Fertilitetscenteret. Den søger at belyse begrebet behandlingsfortsættelse versus frafald og at identificere de determinanter, der påvirker disse beslutninger blandt infertile par. Derudover sigter undersøgelsen på at undersøge de faktorer, der bidrager til manglende tilbagevenden blandt patienter, der ikke fortsatte med yderligere behandling.
Materialer og metoder Denne prospektive-retrospektive undersøgelse blev udført på et enkelt center og fokuserede på alle par, der påbegyndte deres rejse på fertilitetscentret på Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italien.
Den prospektive undersøgelse fokuserede på de par, hvis første konsultation fandt sted i 2021. Et skræddersyet spørgeskema blev administreret via telefon af personalemedlemmer for at indsamle indsigt i de personlige årsager til behandlingsophør blandt ikke-tilbagevendende patienter.
Omvendt omfattede den retrospektive arm alle infertile par, der påbegyndte behandling mellem januar 2012 og december 2021 på Fertilitetscentret. Data, der omfatter personlig historie og demografiske detaljer, blev udtrukket fra Humanitas Fertility Centers interne database for at vurdere faktorerne involveret i en behandlingsophør.
Desuden blev alle indsamlede data anonymiseret, og alle patienter underskrev et informeret samtykke til at bruge deres data til forskningsformål. En univariat analyse blev udført for at sammenligne karakteristika mellem tilbagevendende og ikke-tilbagevendende par.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den prospektive undersøgelse fokuserede på patienter, der afbryde behandlingen efter deres første besøg på fertilitetscentret på Humanitas Research Hospital, beliggende i Rozzano (Milano), Italien i 2021. Disse personer blev kontaktet af vores personale og forsynet med et specifikt spørgeskema via telefonopkald.
- Omvendt omfattede den retrospektive arm alle infertile par, der påbegyndte behandling mellem januar 2012 og december 2021 på det samme center.
Ekskluderingskriterier:
- Udelukket fra vores analyse var kvinder, der ikke søgte undfangelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Droppe ud
Kvinder, der havde deres første adgang fra 2012 til 2021 og aldrig vendte tilbage
|
En prospektiv omfattende analyse af data indeholdt i patientdiagrammer, omfattende personlige historier og demografiske detaljer, blev udtrukket fra den interne database i Humanitas Fertility Center. Denne analyse havde til formål at belyse de individuelle årsager til behandlingsophør efter det første kliniske besøg i løbet af året 2021. Derudover blev et skræddersyet spørgeskema administreret til patienter via telefon af et medlem af Humanitas Fertilitetscenters personale i juli 2023. Spørgeskemaet blev sendt til patienterne via et telefonopkald. Spørgeskemaet omfattede ni spørgsmål med svar begrænset til 'Ja' og 'Nej' muligheder for alle forespørgsler. |
|
Ikke frafald
Kvinder, der havde deres første adgang fra 2012 til 2021 og vendte tilbage til efterfølgende behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frafaldsprocent
Tidsramme: 10 år
|
Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme frafaldsprocenten for infertile par efter deres første adgang til Humanitas Fertilitetscenter.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årsager til frafald indsamlet ved et telefonopkaldsspørgeskema
Tidsramme: 10 år
|
Det sekundære mål var at vurdere de determinanter hos infertile par, der påvirker deres valg om ikke at vende tilbage.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DROPOUT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .