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Abandono de casais inférteis: uma grande experiência em um único centro ao longo de 10 anos (dropout)

23 de abril de 2024 atualizado por: Istituto Clinico Humanitas

Conduzido em um único centro, este estudo prospectivo-retrospectivo focou em todos os casais que iniciaram sua jornada no Centro de Fertilidade do Hospital de Pesquisa Humanitas, Rozzano (Milão), Itália.

O estudo prospectivo centrou-se nos casais cuja primeira consulta ocorreu em 2021. Um questionário personalizado foi administrado por telefone pelos membros da equipe para coletar informações sobre as razões pessoais para a interrupção do tratamento entre os pacientes que não retornaram.

Por outro lado, o braço retrospectivo incluiu todos os casais inférteis que iniciaram o tratamento entre janeiro de 2012 e dezembro de 2021 no Centro de Fertilidade. Dados abrangendo história pessoal e detalhes demográficos foram extraídos do banco de dados interno do Humanitas Fertility Center para avaliar os fatores envolvidos na descontinuação do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes Nos últimos anos, refinamentos e melhorias nas técnicas de fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV-ET) aumentaram significativamente a eficácia dos tratamentos de infertilidade, oferecendo esperança renovada a inúmeros casais que lutam com a concepção. Simultaneamente, houve um aumento notável no número de casais que procuram procedimentos de fertilização in vitro. Estudos indicam que, em condições óptimas, aproximadamente 83% das mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro poderiam conseguir um nascimento vivo dentro de oito ciclos completos, uma taxa comparável à concepção natural entre utilizadoras férteis de não contraceptivos. Apesar destas estatísticas encorajadoras, uma parte significativa dos casais interrompe o tratamento prematuramente.

Objectivos O estudo visa avaliar a taxa de abandono entre casais após o primeiro acesso ao Centro de Fertilidade. Procura elucidar o conceito de continuação do tratamento versus abandono e identificar os determinantes que influenciam estas decisões entre casais inférteis. Além disso, o estudo visa investigar os fatores que contribuem para o não retorno entre os pacientes que não prosseguiram com o tratamento.

Materiais e métodos Realizado em um único centro, este estudo prospectivo-retrospectivo focou em todos os casais que iniciaram sua jornada no Centro de Fertilidade do Hospital de Pesquisa Humanitas, Rozzano (Milão), Itália.

O estudo prospectivo centrou-se nos casais cuja primeira consulta ocorreu em 2021. Um questionário personalizado foi administrado por telefone pelos membros da equipe para coletar informações sobre as razões pessoais para a interrupção do tratamento entre os pacientes que não retornaram.

Por outro lado, o braço retrospectivo incluiu todos os casais inférteis que iniciaram o tratamento entre janeiro de 2012 e dezembro de 2021 no Centro de Fertilidade. Dados abrangendo história pessoal e detalhes demográficos foram extraídos do banco de dados interno do Humanitas Fertility Center para avaliar os fatores envolvidos na descontinuação do tratamento.

Além disso, todos os dados coletados foram anonimizados e todos os pacientes assinaram um consentimento informado para utilizar seus dados para fins de pesquisa. Uma análise univariada foi realizada para comparar características entre casais que retornaram e não retornaram.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24773

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itália, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os casais inférteis que tiveram seu primeiro acesso no Centro de Fertilidade do Hospital de Pesquisa Humanitas, situado em Rozzano (Milão), Itália, entre janeiro de 2012 e dezembro de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O estudo prospectivo concentrou-se em pacientes que interromperam o tratamento após a visita inicial ao Centro de Fertilidade do Hospital de Pesquisa Humanitas, situado em Rozzano (Milão), Itália, em 2021. Esses indivíduos foram contatados por nossa equipe e receberam um questionário específico por telefone.
  • Por outro lado, o braço retrospectivo incluiu todos os casais inférteis que iniciaram o tratamento entre janeiro de 2012 e dezembro de 2021 no mesmo Centro.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídas da nossa análise as mulheres que não buscavam a concepção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cair fora
Mulheres que tiveram o primeiro acesso de 2012 a 2021 e nunca mais voltaram

Uma análise prospectiva e abrangente dos dados contidos nos prontuários dos pacientes, abrangendo histórias pessoais e detalhes demográficos, foi extraída do banco de dados interno do Humanitas Fertility Center. Esta análise teve como objetivo elucidar os motivos individuais da interrupção do tratamento após a consulta clínica inicial ao longo do ano de 2021. Além disso, um questionário personalizado foi administrado aos pacientes por telefone por um membro da equipe do Humanitas Fertility Center em julho de 2023.

O questionário foi enviado aos pacientes por meio de ligação telefônica. O questionário era composto por nove perguntas com resposta limitada às opções “Sim” e “Não” para todas as perguntas.

Não desistir
Mulheres que tiveram o primeiro acesso de 2012 a 2021 e retornaram para tratamento posterior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono
Prazo: 10 anos
O objetivo principal deste estudo foi determinar a taxa de abandono escolar de casais inférteis após o primeiro acesso ao Centro de Fertilidade Humanitas.
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razões de abandono coletadas por meio de questionário por telefone
Prazo: 10 anos
O objectivo secundário foi avaliar os determinantes nos casais inférteis que influenciam a sua escolha de não regressar.
10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Paolo Emanuele Levi Setti, IRCCS Humanitas Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DROPOUT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente sob consulta

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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