- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06344585
Abandono de casais inférteis: uma grande experiência em um único centro ao longo de 10 anos (dropout)
Conduzido em um único centro, este estudo prospectivo-retrospectivo focou em todos os casais que iniciaram sua jornada no Centro de Fertilidade do Hospital de Pesquisa Humanitas, Rozzano (Milão), Itália.
O estudo prospectivo centrou-se nos casais cuja primeira consulta ocorreu em 2021. Um questionário personalizado foi administrado por telefone pelos membros da equipe para coletar informações sobre as razões pessoais para a interrupção do tratamento entre os pacientes que não retornaram.
Por outro lado, o braço retrospectivo incluiu todos os casais inférteis que iniciaram o tratamento entre janeiro de 2012 e dezembro de 2021 no Centro de Fertilidade. Dados abrangendo história pessoal e detalhes demográficos foram extraídos do banco de dados interno do Humanitas Fertility Center para avaliar os fatores envolvidos na descontinuação do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes Nos últimos anos, refinamentos e melhorias nas técnicas de fertilização in vitro e transferência de embriões (FIV-ET) aumentaram significativamente a eficácia dos tratamentos de infertilidade, oferecendo esperança renovada a inúmeros casais que lutam com a concepção. Simultaneamente, houve um aumento notável no número de casais que procuram procedimentos de fertilização in vitro. Estudos indicam que, em condições óptimas, aproximadamente 83% das mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro poderiam conseguir um nascimento vivo dentro de oito ciclos completos, uma taxa comparável à concepção natural entre utilizadoras férteis de não contraceptivos. Apesar destas estatísticas encorajadoras, uma parte significativa dos casais interrompe o tratamento prematuramente.
Objectivos O estudo visa avaliar a taxa de abandono entre casais após o primeiro acesso ao Centro de Fertilidade. Procura elucidar o conceito de continuação do tratamento versus abandono e identificar os determinantes que influenciam estas decisões entre casais inférteis. Além disso, o estudo visa investigar os fatores que contribuem para o não retorno entre os pacientes que não prosseguiram com o tratamento.
Materiais e métodos Realizado em um único centro, este estudo prospectivo-retrospectivo focou em todos os casais que iniciaram sua jornada no Centro de Fertilidade do Hospital de Pesquisa Humanitas, Rozzano (Milão), Itália.
O estudo prospectivo centrou-se nos casais cuja primeira consulta ocorreu em 2021. Um questionário personalizado foi administrado por telefone pelos membros da equipe para coletar informações sobre as razões pessoais para a interrupção do tratamento entre os pacientes que não retornaram.
Por outro lado, o braço retrospectivo incluiu todos os casais inférteis que iniciaram o tratamento entre janeiro de 2012 e dezembro de 2021 no Centro de Fertilidade. Dados abrangendo história pessoal e detalhes demográficos foram extraídos do banco de dados interno do Humanitas Fertility Center para avaliar os fatores envolvidos na descontinuação do tratamento.
Além disso, todos os dados coletados foram anonimizados e todos os pacientes assinaram um consentimento informado para utilizar seus dados para fins de pesquisa. Uma análise univariada foi realizada para comparar características entre casais que retornaram e não retornaram.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo prospectivo concentrou-se em pacientes que interromperam o tratamento após a visita inicial ao Centro de Fertilidade do Hospital de Pesquisa Humanitas, situado em Rozzano (Milão), Itália, em 2021. Esses indivíduos foram contatados por nossa equipe e receberam um questionário específico por telefone.
- Por outro lado, o braço retrospectivo incluiu todos os casais inférteis que iniciaram o tratamento entre janeiro de 2012 e dezembro de 2021 no mesmo Centro.
Critério de exclusão:
- Foram excluídas da nossa análise as mulheres que não buscavam a concepção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cair fora
Mulheres que tiveram o primeiro acesso de 2012 a 2021 e nunca mais voltaram
|
Uma análise prospectiva e abrangente dos dados contidos nos prontuários dos pacientes, abrangendo histórias pessoais e detalhes demográficos, foi extraída do banco de dados interno do Humanitas Fertility Center. Esta análise teve como objetivo elucidar os motivos individuais da interrupção do tratamento após a consulta clínica inicial ao longo do ano de 2021. Além disso, um questionário personalizado foi administrado aos pacientes por telefone por um membro da equipe do Humanitas Fertility Center em julho de 2023. O questionário foi enviado aos pacientes por meio de ligação telefônica. O questionário era composto por nove perguntas com resposta limitada às opções “Sim” e “Não” para todas as perguntas. |
|
Não desistir
Mulheres que tiveram o primeiro acesso de 2012 a 2021 e retornaram para tratamento posterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de abandono
Prazo: 10 anos
|
O objetivo principal deste estudo foi determinar a taxa de abandono escolar de casais inférteis após o primeiro acesso ao Centro de Fertilidade Humanitas.
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Razões de abandono coletadas por meio de questionário por telefone
Prazo: 10 anos
|
O objectivo secundário foi avaliar os determinantes nos casais inférteis que influenciam a sua escolha de não regressar.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Paolo Emanuele Levi Setti, IRCCS Humanitas Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DROPOUT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .