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Abbandono delle coppie infertili: un'esperienza di un grande singolo centro da oltre 10 anni (dropout)

23 aprile 2024 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

Condotto presso un unico centro, questo studio prospettico-retrospettivo si è concentrato su tutte le coppie che hanno iniziato il loro percorso presso il Centro Fertilità dell'Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italia.

Lo studio prospettico si è concentrato sulle coppie la cui prima consultazione è avvenuta nel 2021. Un questionario su misura è stato somministrato via telefono dai membri del personale per raccogliere informazioni sulle ragioni personali dell'interruzione del trattamento tra i pazienti che non ritornavano.

Al contrario, il braccio retrospettivo includeva tutte le coppie infertili che avevano iniziato il trattamento tra gennaio 2012 e dicembre 2021 presso il Fertility Center. I dati che comprendono la storia personale e i dettagli demografici sono stati estratti dal database interno dell’Humanitas Fertility Center per valutare i fattori coinvolti nell’interruzione del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background Negli ultimi anni i perfezionamenti e i miglioramenti nelle tecniche di fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni (IVF-ET) hanno migliorato significativamente l'efficacia dei trattamenti per l'infertilità, offrendo rinnovata speranza a innumerevoli coppie alle prese con il concepimento. Allo stesso tempo, c’è stato un notevole aumento del numero di coppie che richiedono procedure di fecondazione in vitro. Gli studi indicano che, in condizioni ottimali, circa l’83% delle donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro potrebbe ottenere un parto vivo entro otto cicli completi, un tasso paragonabile al concepimento naturale tra le utilizzatrici fertili non contraccettive. Nonostante queste statistiche incoraggianti, una parte significativa delle coppie interrompe prematuramente il trattamento.

Obiettivi Lo studio si propone di valutare il tasso di abbandono tra le coppie dopo il primo accesso al Centro per la Fertilità. Si cerca di chiarire il concetto di continuazione del trattamento rispetto all’abbandono e di identificare i determinanti che influenzano queste decisioni nelle coppie infertili. Inoltre, lo studio si propone di indagare i fattori che contribuiscono al mancato ritorno tra i pazienti che non hanno proceduto ad ulteriori trattamenti.

Materiali e metodi Condotto presso un unico centro, questo studio prospettico-retrospettivo si è concentrato su tutte le coppie che hanno iniziato il loro percorso presso il Centro Fertilità dell'Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italia.

Lo studio prospettico si è concentrato sulle coppie la cui prima consultazione è avvenuta nel 2021. Un questionario su misura è stato somministrato via telefono dai membri del personale per raccogliere informazioni sulle ragioni personali dell'interruzione del trattamento tra i pazienti che non ritornavano.

Al contrario, il braccio retrospettivo includeva tutte le coppie infertili che avevano iniziato il trattamento tra gennaio 2012 e dicembre 2021 presso il Fertility Center. I dati che comprendono la storia personale e i dettagli demografici sono stati estratti dal database interno dell’Humanitas Fertility Center per valutare i fattori coinvolti nell’interruzione del trattamento.

Inoltre, tutti i dati raccolti sono stati resi anonimi e tutti i pazienti hanno firmato un consenso informato per utilizzare i propri dati a fini di ricerca. È stata eseguita un'analisi univariata per confrontare le caratteristiche tra le coppie di ritorno e quelle di non ritorno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24773

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le coppie infertili che hanno avuto il loro primo accesso presso il Centro Fertility dell'Humanitas Research Hospital, situato a Rozzano (Milano), Italia, tra gennaio 2012 e dicembre 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio prospettico si è concentrato sui pazienti che hanno interrotto il trattamento in seguito alla visita iniziale al Centro Fertilità dell’Humanitas Research Hospital, situato a Rozzano (Milano), Italia nel 2021. Queste persone sono state contattate dal nostro personale e dotate di un questionario specifico tramite telefonata.
  • Al contrario, il braccio retrospettivo includeva tutte le coppie infertili che avevano iniziato il trattamento tra gennaio 2012 e dicembre 2021 presso lo stesso Centro.

Criteri di esclusione:

  • Dalla nostra analisi sono state escluse le donne che non cercavano il concepimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ritirarsi
Donne che hanno avuto il primo accesso dal 2012 al 2021 e non sono più tornate indietro

Dal database interno dell'Humanitas Fertility Center è stata estratta un'analisi prospettica completa dei dati contenuti nelle cartelle cliniche dei pazienti, che comprendono storie personali e dettagli demografici. Questa analisi mirava a chiarire le ragioni individuali dell'interruzione del trattamento dopo la visita clinica iniziale durante tutto l'anno 2021. Inoltre, nel luglio 2023, un membro dello staff dell'Humanitas Fertility Center ha somministrato telefonicamente ai pazienti un questionario su misura.

Il questionario è stato sottoposto ai pazienti tramite una telefonata. Il questionario comprendeva nove domande con risposta limitata alle opzioni "Sì" e "No" per tutte le domande.

Non abbandonare
Donne che hanno avuto il primo accesso dal 2012 al 2021 e sono ritornate per successive cure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: 10 anni
L’obiettivo primario di questo studio era determinare il tasso di abbandono delle coppie infertili dopo il loro primo accesso all’Humanitas Fertility Center.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Motivi di abbandono raccolti tramite un questionario telefonico
Lasso di tempo: 10 anni
Lo scopo secondario era quello di valutare i determinanti nelle coppie infertili che influenzano la loro scelta di non ritornare.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DROPOUT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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