- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06344585
Abbandono delle coppie infertili: un'esperienza di un grande singolo centro da oltre 10 anni (dropout)
Condotto presso un unico centro, questo studio prospettico-retrospettivo si è concentrato su tutte le coppie che hanno iniziato il loro percorso presso il Centro Fertilità dell'Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italia.
Lo studio prospettico si è concentrato sulle coppie la cui prima consultazione è avvenuta nel 2021. Un questionario su misura è stato somministrato via telefono dai membri del personale per raccogliere informazioni sulle ragioni personali dell'interruzione del trattamento tra i pazienti che non ritornavano.
Al contrario, il braccio retrospettivo includeva tutte le coppie infertili che avevano iniziato il trattamento tra gennaio 2012 e dicembre 2021 presso il Fertility Center. I dati che comprendono la storia personale e i dettagli demografici sono stati estratti dal database interno dell’Humanitas Fertility Center per valutare i fattori coinvolti nell’interruzione del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Background Negli ultimi anni i perfezionamenti e i miglioramenti nelle tecniche di fecondazione in vitro e trasferimento di embrioni (IVF-ET) hanno migliorato significativamente l'efficacia dei trattamenti per l'infertilità, offrendo rinnovata speranza a innumerevoli coppie alle prese con il concepimento. Allo stesso tempo, c’è stato un notevole aumento del numero di coppie che richiedono procedure di fecondazione in vitro. Gli studi indicano che, in condizioni ottimali, circa l’83% delle donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro potrebbe ottenere un parto vivo entro otto cicli completi, un tasso paragonabile al concepimento naturale tra le utilizzatrici fertili non contraccettive. Nonostante queste statistiche incoraggianti, una parte significativa delle coppie interrompe prematuramente il trattamento.
Obiettivi Lo studio si propone di valutare il tasso di abbandono tra le coppie dopo il primo accesso al Centro per la Fertilità. Si cerca di chiarire il concetto di continuazione del trattamento rispetto all’abbandono e di identificare i determinanti che influenzano queste decisioni nelle coppie infertili. Inoltre, lo studio si propone di indagare i fattori che contribuiscono al mancato ritorno tra i pazienti che non hanno proceduto ad ulteriori trattamenti.
Materiali e metodi Condotto presso un unico centro, questo studio prospettico-retrospettivo si è concentrato su tutte le coppie che hanno iniziato il loro percorso presso il Centro Fertilità dell'Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milano), Italia.
Lo studio prospettico si è concentrato sulle coppie la cui prima consultazione è avvenuta nel 2021. Un questionario su misura è stato somministrato via telefono dai membri del personale per raccogliere informazioni sulle ragioni personali dell'interruzione del trattamento tra i pazienti che non ritornavano.
Al contrario, il braccio retrospettivo includeva tutte le coppie infertili che avevano iniziato il trattamento tra gennaio 2012 e dicembre 2021 presso il Fertility Center. I dati che comprendono la storia personale e i dettagli demografici sono stati estratti dal database interno dell’Humanitas Fertility Center per valutare i fattori coinvolti nell’interruzione del trattamento.
Inoltre, tutti i dati raccolti sono stati resi anonimi e tutti i pazienti hanno firmato un consenso informato per utilizzare i propri dati a fini di ricerca. È stata eseguita un'analisi univariata per confrontare le caratteristiche tra le coppie di ritorno e quelle di non ritorno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studio prospettico si è concentrato sui pazienti che hanno interrotto il trattamento in seguito alla visita iniziale al Centro Fertilità dell’Humanitas Research Hospital, situato a Rozzano (Milano), Italia nel 2021. Queste persone sono state contattate dal nostro personale e dotate di un questionario specifico tramite telefonata.
- Al contrario, il braccio retrospettivo includeva tutte le coppie infertili che avevano iniziato il trattamento tra gennaio 2012 e dicembre 2021 presso lo stesso Centro.
Criteri di esclusione:
- Dalla nostra analisi sono state escluse le donne che non cercavano il concepimento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ritirarsi
Donne che hanno avuto il primo accesso dal 2012 al 2021 e non sono più tornate indietro
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Dal database interno dell'Humanitas Fertility Center è stata estratta un'analisi prospettica completa dei dati contenuti nelle cartelle cliniche dei pazienti, che comprendono storie personali e dettagli demografici. Questa analisi mirava a chiarire le ragioni individuali dell'interruzione del trattamento dopo la visita clinica iniziale durante tutto l'anno 2021. Inoltre, nel luglio 2023, un membro dello staff dell'Humanitas Fertility Center ha somministrato telefonicamente ai pazienti un questionario su misura. Il questionario è stato sottoposto ai pazienti tramite una telefonata. Il questionario comprendeva nove domande con risposta limitata alle opzioni "Sì" e "No" per tutte le domande. |
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Non abbandonare
Donne che hanno avuto il primo accesso dal 2012 al 2021 e sono ritornate per successive cure
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di abbandono
Lasso di tempo: 10 anni
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L’obiettivo primario di questo studio era determinare il tasso di abbandono delle coppie infertili dopo il loro primo accesso all’Humanitas Fertility Center.
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivi di abbandono raccolti tramite un questionario telefonico
Lasso di tempo: 10 anni
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Lo scopo secondario era quello di valutare i determinanti nelle coppie infertili che influenzano la loro scelta di non ritornare.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DROPOUT
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