Abandon des couples infertiles : une vaste expérience dans un seul centre sur 10 ans (dropout)
Menée dans un seul centre, cette étude prospective-rétrospective s'est concentrée sur tous les couples qui ont commencé leur parcours au Centre de Fertilité de l'Hôpital de Recherche Humanitas, Rozzano (Milan), Italie.
L’étude prospective s’est concentrée sur les couples dont la première consultation a eu lieu en 2021. Un questionnaire personnalisé a été administré par téléphone par les membres du personnel afin de recueillir des informations sur les raisons personnelles de l'arrêt du traitement chez les patients qui ne revenaient pas.
À l’inverse, le bras rétrospectif incluait tous les couples infertiles ayant débuté un traitement entre janvier 2012 et décembre 2021 au Centre de Fertilité. Les données comprenant l'histoire personnelle et les détails démographiques ont été extraites de la base de données interne du Humanitas Fertility Center pour évaluer les facteurs impliqués dans l'arrêt du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte Ces dernières années, les perfectionnements et les améliorations des techniques de fécondation in vitro et de transfert d'embryons (FIV-ET) ont considérablement amélioré l'efficacité des traitements contre l'infertilité, offrant un nouvel espoir à d'innombrables couples aux prises avec la conception. Simultanément, il y a eu une augmentation notable du nombre de couples recherchant une procédure de FIV. Des études indiquent que, dans des conditions optimales, environ 83 % des femmes subissant un traitement de FIV pourraient avoir une naissance vivante en huit cycles complets, un taux comparable à la conception naturelle chez les utilisatrices fertiles non contraceptives. Malgré ces statistiques encourageantes, une part importante des couples interrompent prématurément le traitement.
Objectifs L'étude vise à évaluer le taux d'abandon chez les couples suite à leur premier accès au Centre de Fertilité. Il cherche à élucider le concept de poursuite ou d’abandon du traitement et à identifier les déterminants influençant ces décisions chez les couples infertiles. De plus, l'étude vise à étudier les facteurs contribuant au non-retour chez les patients qui n'ont pas poursuivi de traitement.
Matériels et méthodes Menée dans un seul centre, cette étude prospective-rétrospective s'est concentrée sur tous les couples qui ont commencé leur parcours au Centre de Fertilité de l'Hôpital de Recherche Humanitas, Rozzano (Milan), Italie.
L’étude prospective s’est concentrée sur les couples dont la première consultation a eu lieu en 2021. Un questionnaire personnalisé a été administré par téléphone par les membres du personnel afin de recueillir des informations sur les raisons personnelles de l'arrêt du traitement chez les patients qui ne revenaient pas.
À l’inverse, le bras rétrospectif incluait tous les couples infertiles ayant débuté un traitement entre janvier 2012 et décembre 2021 au Centre de Fertilité. Les données comprenant l'histoire personnelle et les détails démographiques ont été extraites de la base de données interne du Humanitas Fertility Center pour évaluer les facteurs impliqués dans l'arrêt du traitement.
De plus, toutes les données collectées ont été anonymisées et tous les patients ont signé un consentement éclairé pour utiliser leurs données à des fins de recherche. Une analyse univariée a été réalisée pour comparer les caractéristiques des couples de retour et des couples non-de retour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milano
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Rozzano, Milano, Italie, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'étude prospective s'est concentrée sur des patients arrêtant le traitement après leur première visite au Centre de fertilité de l'hôpital de recherche Humanitas, situé à Rozzano (Milan), en Italie, en 2021. Ces personnes ont été contactées par notre personnel et ont reçu un questionnaire spécifique par appel téléphonique.
- A l’inverse, le bras rétrospectif incluait tous les couples infertiles ayant débuté un traitement entre janvier 2012 et décembre 2021 dans le même Centre.
Critère d'exclusion:
- Les femmes qui ne cherchaient pas à concevoir étaient exclues de notre analyse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Abandonner
Femmes qui ont eu leur premier accès de 2012 à 2021 et ne sont jamais revenues
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Une analyse prospective complète des données contenues dans les dossiers des patients, englobant les antécédents personnels et les détails démographiques, a été extraite de la base de données interne du Humanitas Fertility Center. Cette analyse visait à élucider les raisons individuelles d’arrêt du traitement après la visite clinique initiale tout au long de l’année 2021. De plus, un questionnaire personnalisé a été administré aux patients par téléphone par un membre du personnel du Centre de fertilité Humanitas en juillet 2023. Le questionnaire a été soumis aux patients via un appel téléphonique. Le questionnaire comprenait neuf questions avec des réponses limitées aux options « Oui » et « Non » pour toutes les requêtes. |
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Non abandon
Femmes qui ont eu leur premier accès entre 2012 et 2021 et sont revenues pour un traitement ultérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon
Délai: 10 années
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L'objectif principal de cette étude était de déterminer le taux d'abandon des couples infertiles après leur premier accès au Centre de Fertilité Humanitas.
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Raisons d’abandon recueillies par un questionnaire téléphonique
Délai: 10 années
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L'objectif secondaire était d'évaluer les déterminants des couples infertiles influençant leur choix de ne pas revenir.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DROPOUT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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