Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitval van onvruchtbare paren: een grote ervaring in een enkel centrum gedurende 10 jaar (dropout)

23 april 2024 bijgewerkt door: Istituto Clinico Humanitas

Deze prospectieve-retrospectieve studie, uitgevoerd in één centrum, richtte zich op alle paren die hun reis begonnen in het vruchtbaarheidscentrum van het Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milaan), Italië.

Het prospectieve onderzoek richtte zich op de paren waarvan het eerste consult in 2021 plaatsvond. Een op maat gemaakte vragenlijst werd telefonisch afgenomen door medewerkers om inzicht te krijgen in de persoonlijke redenen voor het stopzetten van de behandeling bij niet-terugkerende patiënten.

Omgekeerd omvatte de retrospectieve arm alle onvruchtbare paren die tussen januari 2012 en december 2021 een behandeling in het Fertiliteitscentrum startten. Gegevens over de persoonlijke geschiedenis en demografische gegevens werden uit de interne database van het Humanitas Fertility Center gehaald om de factoren te beoordelen die betrokken zijn bij het staken van de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond De afgelopen jaren hebben verfijningen en verbeteringen in de technieken voor in-vitrofertilisatie en embryotransfer (IVF-ET) de werkzaamheid van onvruchtbaarheidsbehandelingen aanzienlijk vergroot, wat hernieuwde hoop biedt aan talloze paren die worstelen met de conceptie. Tegelijkertijd is er een opmerkelijke stijging geweest in het aantal paren dat op zoek is naar een IVF-procedure. Uit onderzoek blijkt dat, onder optimale omstandigheden, ongeveer 83% van de vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan binnen acht volledige cycli een levendgeboren kind zou kunnen bereiken, een percentage dat vergelijkbaar is met een natuurlijke bevruchting onder vruchtbare gebruikers van niet-anticonceptiemiddelen. Ondanks deze bemoedigende statistieken stopt een aanzienlijk deel van de paren voortijdig met de behandeling.

Doelstellingen De studie heeft tot doel het uitvalpercentage onder paren te evalueren na hun eerste toegang tot het Fertility Center. Het probeert het concept van voortzetting van de behandeling versus uitval te verduidelijken en de determinanten te identificeren die deze beslissingen bij onvruchtbare paren beïnvloeden. Daarnaast is het onderzoek gericht op het onderzoeken van de factoren die bijdragen aan het niet terugkeren van patiënten die niet zijn doorgegaan met verdere behandeling.

Materialen en methoden Deze prospectieve-retrospectieve studie, uitgevoerd in één centrum, richtte zich op alle paren die hun reis begonnen in het vruchtbaarheidscentrum van het Humanitas Research Hospital, Rozzano (Milaan), Italië.

Het prospectieve onderzoek richtte zich op de paren waarvan het eerste consult in 2021 plaatsvond. Een op maat gemaakte vragenlijst werd telefonisch afgenomen door medewerkers om inzicht te krijgen in de persoonlijke redenen voor het stopzetten van de behandeling bij niet-terugkerende patiënten.

Omgekeerd omvatte de retrospectieve arm alle onvruchtbare paren die tussen januari 2012 en december 2021 een behandeling in het Fertiliteitscentrum startten. Gegevens over de persoonlijke geschiedenis en demografische gegevens werden uit de interne database van het Humanitas Fertility Center gehaald om de factoren te beoordelen die betrokken zijn bij het staken van de behandeling.

Bovendien werden alle verzamelde gegevens geanonimiseerd en ondertekenden alle patiënten een geïnformeerde toestemming om hun gegevens voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken. Er werd een univariate analyse uitgevoerd om kenmerken tussen terugkerende en niet-terugkerende koppels te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24773

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle onvruchtbare paren die tussen januari 2012 en december 2021 voor het eerst toegang hadden tot het vruchtbaarheidscentrum van het Humanitas Research Hospital, gelegen in Rozzano (Milaan), Italië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De prospectieve studie richtte zich op patiënten die de behandeling stopzetten na hun eerste bezoek aan het Fertility Center van het Humanitas Research Hospital, gelegen in Rozzano (Milaan), Italië in 2021. Deze personen zijn door onze medewerkers gecontacteerd en telefonisch een specifieke vragenlijst voorgelegd.
  • Omgekeerd omvatte de retrospectieve arm alle onvruchtbare paren die tussen januari 2012 en december 2021 een behandeling in hetzelfde centrum startten.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgesloten van onze analyse waren vrouwen die niet op zoek waren naar bevruchting.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Afvaller
Vrouwen die hun eerste toegang hadden van 2012 tot 2021 en nooit meer terugkwamen

Een prospectieve uitgebreide analyse van de gegevens in patiëntendossiers, die persoonlijke geschiedenissen en demografische details omvatten, werd gehaald uit de interne database van het Humanitas Fertility Center. Deze analyse was bedoeld om de individuele redenen voor het stopzetten van de behandeling na het eerste klinische bezoek gedurende het jaar 2021 op te helderen. Daarnaast werd in juli 2023 telefonisch een op maat gemaakte vragenlijst aan patiënten voorgelegd door een medewerker van het Humanitas Fertility Center.

De vragenlijst werd telefonisch aan de patiënten voorgelegd. De vragenlijst bestond uit negen vragen, waarbij de antwoorden voor alle vragen beperkt waren tot de opties 'Ja' en 'Nee'.

Geen uitval
Vrouwen die van 2012 tot 2021 voor het eerst toegang hadden en daarna terugkeerden voor een volgende behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afvalpercentage
Tijdsspanne: 10 jaar
Het primaire doel van deze studie was om het uitvalpercentage van onvruchtbare paren te bepalen na hun eerste toegang tot het Humanitas Fertility Center.
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Redenen voor uitval verzameld via een telefonische vragenlijst
Tijdsspanne: 10 jaar
Het secundaire doel was om de determinanten van onvruchtbare paren te beoordelen die van invloed waren op hun keuze om niet terug te keren.
10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Paolo Emanuele Levi Setti, Irccs Humanitas Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DROPOUT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen op aanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren