手動吸引時の鎮痛に対する頸部リドカインスプレーの効果
2024年3月30日 更新者：Metha Songthamwat、UdonThani Hospital
手動吸引吸引中の鎮痛に対する頸部リドカインスプレーの効果 : ランダム化比較試験
このランダム化対照試験は、手動真空吸引中の疼痛スコアの軽減に対する子宮頸部への局所リドカインスプレー塗布の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは 2 つの群からなる二重盲検プラセボ対照研究です。
治療グループは、オピオイドの静脈内投与による子宮頸部への局所リドカイン スプレー塗布です。
対照群は、手動真空吸引前のプラセボ (生理食塩水) を含むオピオイドの静脈内投与です。
その結果、処置中と処置後の視覚的アナログ疼痛スコアを比較することになります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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UdonThani
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Udon Thani、UdonThani、タイ、41000
- Udonthani Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 静脈鎮痛下で手動真空吸引の適応がある20歳から60歳の女性
除外基準:
- リドカインに対するアレルギーまたはリドカインに対するアレルギーの既往歴のある患者
- 生殖器感染症および尿路感染症の患者
- 異常なバイタルサインのある患者
- 腎臓および肝機能検査に異常がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アドレナリンを含まない10%リドカインスプレー
アドレナリンを含まない 10% リドカイン スプレーを 4 パフ、手動真空吸引前に子宮口に塗布します。
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手動真空吸引の適応がある20～60歳のパテイントは、痛みスコアをプラセボと比較するために、子宮口にアドレナリンを含まない1%リドカインスプレーとともにペチジンの標準注射を受ける。
アドレナリンなしの 1% リドカイン投与直後および 30 分後の副作用も測定します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
手動で真空吸引する前に、生理食塩水を子宮口に 4 パフ塗布します。
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手動で真空吸引する前に、生理食塩水を子宮口に 4 パフ塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動真空吸引中の痛みのスコア
時間枠：手術中
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視覚的アナログスケールを使用した疼痛スコアは、処置中の手動真空吸引中の疼痛スコア (スコア 0 ～ 10) を評価するために使用されます。スコア 0 は痛みがなく、スコア 10 は最大の痛みです。
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手術中
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手動真空吸引後の疼痛スコア
時間枠：術後30分で
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視覚的アナログスケールを使用した痛みスコアは、処置後の痛みスコアを評価するために使用されます（スコア 0 ～ 10）。0 スコアは痛みがないこと、10 スコアは最大の痛みです。
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術後30分で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：PATTARIKAN MANAYING、Udonthani Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月14日
一次修了 (推定)
2024年5月30日
研究の完了 (推定)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月30日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月30日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2566/081 I
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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