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Effets du spray cervical de lidocaïne sur le soulagement de la douleur pendant l'aspiration manuelle sous vide

30 mars 2024 mis à jour par: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Effets du spray cervical de lidocaïne sur le soulagement de la douleur lors de l'aspiration manuelle sous vide : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité de l'application locale d'un spray de lidocaïne sur le col de l'utérus sur la réduction du score de douleur lors de l'aspiration manuelle sous vide.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude en double aveugle, contrôlée par placebo, composée de deux bras. Le groupe de traitement est l'application locale par pulvérisation de lidocaïne sur le col avec l'opioïde intraveineux. Le groupe témoin est l'opioïde intraveineux avec le placebo (solution saline normale) avant l'aspiration manuelle sous vide. Le résultat est de comparer le score de douleur visuel analogique pendant et après la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Thaïlande, 41000
        • Udonthani Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femme âgée de 20 à 60 ans ayant une indication d'aspiration manuelle sous vide sous analgésie intraveineuse

Critère d'exclusion:

  • patient allergique à la lidocaïne ou ayant des antécédents d'allergie à la lidocaïne
  • patient présentant une infection reproductive et urinaire
  • patient avec signe vital anormal
  • patient présentant des tests anormaux de la fonction rénale et hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spray de lidocaïne à 10% sans adrénaline
4 bouffées de lidocaïne à 10% en spray sans adrénaline appliquer sur l'orifice cervical avant l'aspiration manuelle sous vide
Médicament: Spray de lidocaïne à 10 % sans adrénaline
Les patients avec indication d'aspiration manuelle sous vide âgés de 20 à 60 ans recevront une injection standard de péthidine ainsi qu'un spray de lidocaïne à 1 % sans adrénaline sur l'orifice cervical pour comparer les scores de douleur avec un placebo. En plus de mesurer les effets secondaires immédiatement et 30 minutes après avoir reçu 1 % de lidocaïne sans adrénaline.
Autres noms:
  • Spray 10 % de Xylocaïne
Comparateur placebo: Placebo
Appliquer 4 bouffées de solution saline normale sur l'orifice cervical avant l'aspiration manuelle sous vide
Autre: Placebo
Appliquer 4 bouffées de solution saline normale sur l'orifice cervical avant l'aspiration manuelle sous vide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de douleur lors d'une aspiration manuelle du vide
Délai: pendant la chirurgie
Le score de douleur utilisant une échelle visuelle analogique est utilisé pour évaluer le score de douleur lors de l'aspiration manuelle sous vide pendant la procédure (score 0-10), le score 0 correspond à l'absence de douleur et le score 10 correspond à la douleur maximale.
pendant la chirurgie
score de douleur après aspiration manuelle du vide
Délai: à 30 minutes postopératoires
Le score de douleur utilisant une échelle visuelle analogique est utilisé pour évaluer le score de douleur après la procédure (score 0-10). Le score 0 correspond à l'absence de douleur et le score 10 correspond à la douleur maximale.
à 30 minutes postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UdonThani Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: PATTARIKAN MANAYING, Udonthani Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2566/081 I

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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