Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cervicale lidocaïnespray op pijnverlichting tijdens handmatige vacuümaspiratie

30 maart 2024 bijgewerkt door: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Effecten van cervicale lidocaïnespray op pijnverlichting tijdens handmatige vacuümaspiratie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit gerandomiseerde controleonderzoek heeft tot doel de effectiviteit van lokale toepassing van lidocaïnespray op de baarmoederhals te evalueren op het verminderen van de pijnscore tijdens handmatige vacuümaspiratie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek dat uit twee armen bestaat. De behandelgroep bestaat uit het lokaal aanbrengen van lidocaïnespray op de baarmoederhals met het intraveneuze opioïde. De controlegroep is het intraveneuze opioïde met de placebo (normale zoutoplossing) vóór de handmatige vacuümaspiratie. Het resultaat is het vergelijken van de visueel-analoge pijnscore tijdens en na de procedure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Thailand, 41000
        • Udonthani Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen in de leeftijd van 20 tot 60 jaar die een indicatie hebben voor handmatige vacuümademhaling onder intraveneuze analgesie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met een allergie voor lidocaïne of een voorgeschiedenis van allergie voor lidocaïne
  • patiënt met voortplantings- en urineweginfectie
  • patiënt met abnormale vitale functies
  • patiënt met een abnormale nier- en leverfunctietest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 10% lidocaïnespray zonder adrenaline
4 pufjes van 10% lidocaïnespray zonder adrenaline aanbrengen op de baarmoederhals vóór handmatige vacuümaspiratie
Geneesmiddel: 10% lidocaïnespray zonder adrenaline
Patiënt met indicatie voor handmatige vacuümaspiratie in de leeftijd tussen 20 en 60 jaar krijgt een standaard injectie van pethidine samen met 1% lidocaïnespray zonder adrenaline op de baarmoederhals om de pijnscores te vergelijken met placebo. Samen met het meten van bijwerkingen onmiddellijk en 30 minuten na ontvangst van 1% lidocaïne zonder adrenaline.
Andere namen:
  • 10% Xylocaïne-spray
Placebo-vergelijker: Placebo
Breng 4 pufjes normale zoutoplossing aan op de baarmoederhals vóór handmatige vacuümaspiratie
Ander: Placebo
Breng 4 pufjes normale zoutoplossing aan op de baarmoederhals vóór handmatige vacuümaspiratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscore tijdens handmatige vacuümaspiratie
Tijdsspanne: tijdens de operatie
De pijnscore met behulp van een visueel analoge schaal wordt gebruikt om de pijnscore te beoordelen tijdens de handmatige vacuümaspiratie tijdens de procedure (score 0-10), de score 0 is geen pijn en de score 10 is de maximale pijn
tijdens de operatie
pijnscore na handmatige vacuümaspiratie
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief
De pijnscore met behulp van een visueel analoge schaal wordt gebruikt om de pijnscore na de procedure te beoordelen (score 0-10). De score 0 is geen pijn en de score 10 is de maximale pijn
30 minuten postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UdonThani Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: PATTARIKAN MANAYING, Udonthani Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2566/081 I

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren