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수동 진공 흡인 중 통증 완화에 대한 자궁경부 리도카인 스프레이의 효과

2024년 3월 30일 업데이트: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

수동 진공 흡인 시 자궁 경부 리도카인 스프레이가 통증 완화에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험의 목표는 수동 진공 흡인 중 통증 점수 감소에 대한 자궁 경부에 대한 국소 리도카인 스프레이 적용의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 두 개의 부문으로 구성된 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 치료군은 정맥주사 아편유사제를 사용하여 자궁경부에 국소 리도카인 스프레이를 적용하는 것입니다. 대조군은 수동 진공 흡인 전 위약(일반 식염수)과 함께 정맥 내 아편유사제를 투여한 그룹입니다. 결과는 시술 중과 시술 후 시각적 아날로그 통증 점수를 비교하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, 태국, 41000
        • Udonthani Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정맥 진통 하에 수동 진공 흡인에 적응증이 있는 20~60세 여성

제외 기준:

  • 리도카인에 대한 알레르기가 있거나 리도카인에 대한 알레르기 병력이 있는 환자
  • 생식기 및 요로 감염 환자
  • 활력징후가 비정상인 환자
  • 신장 및 간 기능 검사가 비정상인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아드레날린이 없는 10% 리도카인 스프레이
수동 진공 흡인 전에 아드레날린이 포함되지 않은 10% 리도카인 스프레이 4회를 경추에 적용합니다.
의약품: 아드레날린이 없는 10% 리도카인 스프레이
20~60세 사이의 수동 진공 흡인 적응증이 있는 파테인트는 통증 점수를 위약과 비교하기 위해 아드레날린이 없는 1% 리도카인 스프레이와 함께 페티딘 표준 주사를 경추에 투여하게 됩니다. 아드레날린이 없는 1% 리도카인을 투여한 후 즉시 및 30분 후에 부작용을 측정하는 것과 함께.
다른 이름들:
  • 10% 자일로카인 스프레이
위약 비교기: 위약
수동 진공 흡인 전에 생리식염수 4회를 경추에 바르십시오.
다른: 위약
수동 진공 흡인 전에 생리식염수 4회를 경추에 바르십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동 진공 흡인 중 통증 점수
기간: 수술 중
시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 점수는 시술 중 수동 진공 흡인 중 통증 점수를 평가하는 데 사용됩니다(점수 0-10). 0점은 통증이 없으며 10점은 최대 통증입니다.
수술 중
수동 진공 흡인 후 통증 점수
기간: 수술 후 30분에
시각적 아날로그 척도를 이용한 통증점수는 시술 후 통증점수를 평가하는데 사용됩니다(점수 0~10). 0점은 통증이 없는 상태, 10점은 최대의 통증을 나타냅니다.
수술 후 30분에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UdonThani Hospital

수사관

  • 수석 연구원: PATTARIKAN MANAYING, Udonthani Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 14일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2566/081 I

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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