Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan lidokaiinisuihkeen vaikutukset kivunlievitykseen manuaalisen tyhjiöaspiraation aikana

lauantai 30. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Kohdunkaulan lidokaiinisuihkeen vaikutukset kivun lievitykseen manuaalisen tyhjiöaspiraation aikana: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on arvioida paikallisen lidokaiinin kohdunkaulaan levittämisen tehokkuutta kipupisteiden vähentämisessä manuaalisen tyhjiöimun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka koostuu kahdesta haarasta. Hoitoryhmä on paikallinen lidokaiinisumutus kohdunkaulaan suonensisäisellä opioidilla. Kontrolliryhmä on suonensisäinen opioidi lumelääke (normaali suolaliuos) kanssa ennen manuaalista tyhjiöimua. Tuloksena on verrata visuaalista analogista kipupistettä toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Thaimaa, 41000
        • UdonThani Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-60-vuotiaat naiset, joilla on käyttöaihe manuaaliseen alipaineimeen suonensisäisen analgesian alla

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka on allerginen lidokaiinille tai aiemmin ollut allerginen lidokaiinille
  • potilas, jolla on lisääntymis- ja virtsatieinfektio
  • potilas, jolla on epänormaali elintoiminto
  • potilaalla, jonka munuaisten ja maksan toimintakokeet poikkeavat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 % lidokaiinispray ilman adrenaliinia
4 suihketta 10 % lidokaiinia ilman adrenaliinia levitetään kohdunkaulan alueelle ennen manuaalista tyhjiöimua
Lääke: 10 % lidokaiini spray ilman adrenaliinia
Pateint, joka on tarkoitettu manuaaliseen tyhjiöimurointiin, 20–60-vuotiaat saavat tavallisen petidiini-injektion sekä 1-prosenttisen lidokaiini-suihkeen ilman adrenaliinia kohdunkaulaan verratakseen kipupisteitä lumelääkkeeseen. Sivuvaikutusten mittaamisen ohella välittömästi ja 30 minuuttia 1 % lidokaiinin ilman adrenaliinia saamisen jälkeen.
Muut nimet:
  • 10 % Xylocaine spray
Placebo Comparator: Plasebo
4 puhallusta normaalia suolaliuosta kohdunkaulan alueelle ennen manuaalista tyhjiöimua
Muut: Plasebo
4 puhallusta normaalia suolaliuosta kohdunkaulan alueelle ennen manuaalista tyhjiöimua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteet manuaalisen vauum-aspiraation aikana
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Visuaalista analogista asteikkoa käyttävää kipupistemäärää käytetään arvioimaan kipupisteitä manuaalisen tyhjiöimun aikana toimenpiteen aikana (pisteet 0-10), 0 pistemäärä on ei kipua ja 10 pistemäärä on suurin kipu
leikkauksen aikana
kipupisteet manuaalisen vauum-aspiraation jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
Visuaalista analogista asteikkoa käyttävää kipupisteytystä käytetään kipupisteen arvioimiseen toimenpiteen jälkeen (pisteet 0-10), 0 pistemäärä on ei kipua ja 10 pistemäärä on suurin kipu
30 minuuttia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UdonThani Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: PATTARIKAN MANAYING, UdonThani Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2566/081 I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, menettelyllinen

Kliiniset tutkimukset 10 % lidokaiini spray ilman adrenaliinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa