Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lidokainy w sprayu do szyjki macicy na łagodzenie bólu podczas ręcznej aspiracji próżniowej

30 marca 2024 zaktualizowane przez: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Wpływ lidokainy w sprayu do szyjki macicy na łagodzenie bólu podczas ręcznej aspiracji próżniowej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ocena skuteczności miejscowego naniesienia lidokainy w sprayu na szyjkę macicy w zakresie zmniejszenia poziomu bólu podczas ręcznej aspiracji próżniowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie kontrolowane placebo z podwójnie ślepą próbą i składa się z dwóch części. Grupę leczoną stanowi miejscowe podanie lidokainy w sprayu na szyjkę macicy wraz z dożylnym opioidem. Grupę kontrolną stanowił dożylny opioid z placebo (sól fizjologiczna) przed ręczną aspiracją próżniową. Wynikiem jest porównanie wzrokowo-analogowej oceny bólu podczas zabiegu i po nim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Tajlandia, 41000
        • Udonthani Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku od 20 do 60 lat ze wskazaniem do ręcznej aspiracji próżniowej w znieczuleniu dożylnym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z alergią na lidokainę lub alergia na lidokainę w wywiadzie
  • pacjent z infekcją układu rozrodczego i dróg moczowych
  • pacjent z nieprawidłowymi parametrami życiowymi
  • pacjent z nieprawidłowymi wynikami badań czynności nerek i wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 10% spray z lidokainą bez adrenaliny
4 dawki 10% lidokainy w sprayu bez adrenaliny nałożyć na ujście szyjki macicy przed ręczną aspiracją próżniową
Lek: 10% spray z lidokainą bez adrenaliny
Pateint ze wskazaniem do ręcznej aspiracji próżniowej w wieku od 20 do 60 lat otrzyma standardowy zastrzyk petydyny wraz z 1% sprayem lidokainy bez adrenaliny w ujście szyjki macicy w celu porównania wyników bólu z placebo. Wraz z pomiarem skutków ubocznych natychmiast i 30 minut po przyjęciu 1% lidokainy bez adrenaliny.
Inne nazwy:
  • Spray z 10% ksylokainą
Komparator placebo: Placebo
Przed ręczną aspiracją próżniową nałóż 4 wstrzyknięcia soli fizjologicznej na ujście szyjki macicy
Inny: Placebo
Przed ręczną aspiracją próżniową nałóż 4 wstrzyknięcia soli fizjologicznej na ujście szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena bólu podczas ręcznej aspiracji próżniowej
Ramy czasowe: podczas operacji
Do oceny bólu podczas ręcznej aspiracji próżniowej podczas zabiegu stosowana jest skala bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (ocena 0-10), wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza ból maksymalny
podczas operacji
ocena bólu po ręcznej aspiracji próżniowej
Ramy czasowe: w 30 minut po zabiegu
Do oceny bólu po zabiegu stosuje się skalę bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (ocena 0-10), wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza ból maksymalny
w 30 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UdonThani Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: PATTARIKAN MANAYING, Udonthani Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2566/081 I

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, procedura

Badania kliniczne na 10% spray z lidokainą bez adrenaliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj