Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av cervikal lidokainspray på smärtlindring under manuell vakuumaspiration

30 mars 2024 uppdaterad av: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Effekter av cervikal lidokainspray på smärtlindring under manuell vakuumaspiration: en randomiserad kontrollerad studie

Denna randomiserade kontrollstudie syftar till att utvärdera effektiviteten av lokal lidokain-sprayapplicering på livmoderhalsen på minskningen av smärtpoäng under manuell vakuumaspiration

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dubbelblindad, placebokontrollerad studie som består av två armar. Behandlingsgruppen är den lokala lidokain-sprayappliceringen på livmoderhalsen med den intravenösa opioiden. Kontrollgruppen är den intravenösa opioiden med placebo (normal koksaltlösning) före den manuella vakuumaspirationen. Resultatet är att jämföra den visuella analoga smärtpoängen under och efter proceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Thailand, 41000
        • UdonThani Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna i åldern 20 år till 60 år som har indikation för manuell vakuumadpiration under intravenös analgesi

Exklusions kriterier:

  • patient med allergisk mot lidokain eller tidigare allergisk mot lidokain
  • patient med reproduktions- och urinvägsinfektion
  • patient med onormala vitala tecken
  • patient med onormalt njur- och leverfunktionstest

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 10% lidokainspray utan adrenalin
4 bloss med 10 % lidokainspray utan adrenalin appliceras på livmoderhalsen innan manuell vakuumaspiration
Läkemedel: 10 % lidokainspray utan adrenalin
Pateint med indikation för manuell vakuumaspiration i åldern 20-60 år kommer att få en standardinjektion av petidin tillsammans med 1 % lidokainspray utan adrenalin på cervikal os för att jämföra smärtpoäng med placebo. Tillsammans med att mäta biverkningar omedelbart och 30 minuter efter att ha fått 1% lidokain utan adrenalin.
Andra namn:
  • 10% Xylocaine spray
Placebo-jämförare: Placebo
4 bloss med normal koksaltlösning appliceras på livmoderhalsen innan manuell vakuumaspiration
Övrig: Placebo
4 bloss med normal koksaltlösning appliceras på livmoderhalsen innan manuell vakuumaspiration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng under manuell vakuumaspiration
Tidsram: under operationen
Smärtpoängen med hjälp av visuell analog skala används för att bedöma smärtpoängen under den manuella vakuumaspirationen under proceduren (poäng 0-10), poängen 0 är ingen smärta och poängen 10 är maximal smärta
under operationen
smärtpoäng efter manuell vakuumaspiration
Tidsram: 30 minuter efter operationen
Smärtpoängen med hjälp av visuell analog skala används för att bedöma smärtpoängen efter proceduren (poäng 0-10), poängen 0 är ingen smärta och poängen 10 är maximal smärta
30 minuter efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UdonThani Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: PATTARIKAN MANAYING, UdonThani Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2566/081 I

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, procedur

Kliniska prövningar på 10 % lidokainspray utan adrenalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera