宫颈利多卡因喷雾对徒手真空吸引术中疼痛的缓解效果
2024年3月30日 更新者：Metha Songthamwat、UdonThani Hospital
宫颈利多卡因喷雾对手动真空抽吸期间疼痛的缓解效果：随机对照试验
这项随机对照试验旨在评估局部利多卡因喷雾应用于子宫颈对减少手动真空抽吸期间疼痛评分的有效性
研究概览
详细说明
这是一项双盲、安慰剂对照研究，由两组组成。
治疗组采用利多卡因宫颈局部喷雾并静脉注射阿片类药物。
对照组是在手动真空抽吸之前静脉注射阿片类药物和安慰剂（生理盐水）。
结果是比较手术期间和手术后的视觉模拟疼痛评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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UdonThani
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Udon Thani、UdonThani、泰国、41000
- Udonthani Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄20岁至60岁、有静脉镇痛手动负压吸引指征的女性
排除标准：
- 对利多卡因过敏或有利多卡因过敏史的患者
- 生殖和泌尿道感染患者
- 生命体征异常的患者
- 肾功能和肝功能检查异常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：不含肾上腺素的 10% 利多卡因喷雾剂
在手动真空抽吸之前，在宫颈口涂抹 4 股不含肾上腺素的 10% 利多卡因喷雾剂
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年龄在 20-60 岁之间、有手动真空抽吸指征的患者将接受标准注射哌替啶以及宫颈口处不含肾上腺素的 1% 利多卡因喷雾，以与安慰剂进行疼痛评分比较。
接受 1% 利多卡因（不含肾上腺素）后立即和 30 分钟后测量副作用。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
手动真空抽吸前，将 4 股生理盐水涂抹在宫颈口上
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手动真空抽吸前，将 4 股生理盐水涂抹在宫颈口上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手动真空抽吸期间的疼痛评分
大体时间：手术期间
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采用视觉模拟量表的疼痛评分用于评估术中手动负压抽吸时的疼痛评分（0-10分），0分为无痛，10分为最大疼痛
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手术期间
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手动负压吸引术后疼痛评分
大体时间：术后30分钟
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使用视觉模拟量表的疼痛评分用于评估手术后的疼痛评分（0-10分），0分是无痛，10分是最大疼痛
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术后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：PATTARIKAN MANAYING、Udonthani Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月14日
初级完成 (估计的)
2024年5月30日
研究完成 (估计的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月30日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月30日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2566/081 I
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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